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Lágrimas artificiales para prevenir la obstrucción del conducto nasolagrimal en pacientes tratados con yodo radiactivo por cáncer de tiroides

26 de octubre de 2025 actualizado por: Rachel Sobel, Vanderbilt University Medical Center

Uso de lágrimas artificiales para prevenir la obstrucción del conducto nasolagrimal en pacientes tratados con yodo radiactivo por cáncer de tiroides

La asociación de la terapia con yodo radiactivo para el tratamiento del cáncer de tiroides con obstrucción del conducto nasolagrimal ha sido bien documentada en la literatura médica. Informes de casos anteriores han documentado la detección de yodo radiactivo en las lágrimas de pacientes que siguen una terapia con yodo radiactivo. Es posible que la captación radiactiva por parte de las células del saco lagrimal y del conducto nasolagrimal provoque inflamación, fibrosis y obstrucción del conducto lagrimal con el tiempo. Un estudio reciente ha demostrado que la administración de lágrimas artificiales disminuye el nivel de yodo radiactivo detectable en las lágrimas de pacientes que reciben terapia con yodo radiactivo para el cáncer de tiroides. El propósito de este estudio será evaluar si la administración de lágrimas después de la terapia con yodo radiactivo para el cáncer de tiroides disminuye la incidencia de obstrucción del conducto nasolagrimal en los dos años posteriores al tratamiento con yodo radiactivo.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

100

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232
        • Reclutamiento
        • Vanderbilt University Medical Center
        • Contacto:
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Terapia con yodo radiactivo para el cáncer de tiroides
  2. Terapia con yodo radiactivo ≥150 mCi
  3. 18 años o más

Criterio de exclusión:

  1. Uso de gotas para los ojos, que no sean lágrimas artificiales
  2. Antecedentes de traumatismo periocular con afectación de vía lagrimal/traumatismo de glándula lagrimal
  3. Antecedentes de enfermedad del drenaje lagrimal: canaliculitis, dacriocistitis
  4. Radioterapia previa
  5. Uso actual o anterior de medicamentos de quimioterapia (es decir, 5-fluorouracilo, docetaxel)
  6. Condiciones médicas que predisponen a la estenosis NLD (es decir, sarcoidosis, granulomatosis con poliangitis, leucemia linfocítica crónica)
  7. Obstrucción del conducto nasolagrimal al inicio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Brazo experimental (lágrimas artificiales)

Los participantes de este grupo recibirán lágrimas artificiales que se administrarán en los 4 días inmediatamente posteriores a la terapia con yodo radiactivo. El horario de administración será el siguiente:

Día 1 (día de terapia con yodo radiactivo): cada 15 minutos durante 2 horas, luego cada 30 minutos durante al menos 4 horas o hasta la hora de acostarse por la noche Día 2: una vez cada 1 hora durante 12 horas Día 3: cuatro veces (aproximadamente por la mañana, almuerzo, cena y noche) Día 4: dos veces (mañana y noche)
Droga: Metilcelulosa de lágrimas artificiales
Los participantes se autoadministrarán las lágrimas artificiales según el cronograma.
Sin intervención: Sin intervención (sin lágrimas artificiales)
Los participantes de este brazo no administrarán lágrimas artificiales en los 4 días inmediatamente posteriores a la terapia con yodo radiactivo.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Incidencia de obstrucción del conducto nasolagrimal (NLDO) posradioterapia
Periodo de tiempo: 2 años
La tasa de pacientes que desarrollaron NLDO después de la terapia con yodo radiactivo en cada grupo experimental según lo determinado por la irrigación del conducto lagrimal realizada por un oftalmólogo.
2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Vanderbilt University Medical Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

21 de agosto de 2023

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de agosto de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de agosto de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

21 de agosto de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

28 de octubre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de octubre de 2025

Última verificación

1 de octubre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 230845

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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