人工泪液可预防接受放射性碘治疗的甲状腺癌患者出现鼻泪管阻塞
2025年10月26日 更新者：Rachel Sobel、Vanderbilt University Medical Center
使用人工泪液预防接受放射性碘治疗甲状腺癌的患者鼻泪管阻塞
放射性碘治疗治疗甲状腺癌与鼻泪管阻塞的关系已在医学文献中得到充分记录。
先前的病例报告记录了放射性碘治疗后患者眼泪中检测到的放射性碘。
随着时间的推移，泪囊和鼻泪管中的细胞吸收放射性可能会导致炎症、纤维化和泪管阻塞。
最近的一项研究表明，使用人工泪液可以降低接受放射性碘治疗甲状腺癌的患者泪液中可检测到的放射性碘水平。
本研究的目的是评估甲状腺癌放射性碘治疗后滴眼液是否可以降低放射性碘治疗后两年内鼻泪管阻塞的发生率。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
100
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Marybeth Carter
- 电话号码：615-936-1639
- 邮箱：marybeth.l.carter@vumc.org
学习地点
-
-
Tennessee
-
Nashville、Tennessee、美国、37232
- 招聘中
- Vanderbilt University Medical Center
-
接触：
- Marybeth Carter
- 电话号码：615-936-1639
- 邮箱：marybeth.l.carter@vumc.org
-
接触：
- Rachel Sobel, MD
- 电话号码：4152796578
- 邮箱：rachel.k.sobel@vumc.org
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 甲状腺癌的放射性碘治疗
- 放射性碘治疗≥150 mCi
- 18 岁或以上
排除标准：
- 使用除人工泪液以外的眼药水
- 有泪管受累/泪腺外伤的眼周外伤史
- 泪道引流疾病史：泪小管炎、泪囊炎
- 既往放射治疗
- 当前或之前使用化疗药物（即 5-氟尿嘧啶、多西紫杉醇）
- 容易导致 NLD 狭窄的医疗状况（即 结节病、肉芽肿性多血管炎、慢性淋巴细胞白血病）
- 基线鼻泪管阻塞
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：实验手臂（人工泪液）
该组的参与者将在放射性碘治疗后 4 天内接受人工泪液。 管理时间表如下： 第 1 天（放射性碘治疗日）：每 15 分钟一次，持续 2 小时，然后每 30 分钟一次，持续至少 4 小时或直到晚上睡觉前 第 2 天：每 1 小时一次，持续 12 小时 第 3 天：四次（大约早上、午餐、晚餐和晚上）第 4 天：两次（早上和晚上） |
参与者将按照时间表自行注射人工泪液。
|
|
无干预：无干预（无人工泪液）
该组的参与者在放射性碘治疗后的 4 天内不会使用人工泪液。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
放疗后鼻泪管阻塞 (NLDO) 的发生率
大体时间：2年
|
由眼科医生通过泪管冲洗确定每个实验组中放射性碘治疗后发生 NLDO 的患者比率。
|
2年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年8月21日
初级完成 (估计的)
2027年12月31日
研究完成 (估计的)
2027年12月31日
研究注册日期
首次提交
2023年8月13日
首先提交符合 QC 标准的
2023年8月13日
首次发布 (实际的)
2023年8月21日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年10月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年10月26日
最后验证
2025年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.