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小児開胸術における中部横行程から胸膜ブロックまで

2026年7月20日 更新者:Heba Salah Eldin Gawish、Tanta University

小児開胸術における鎮痛のための超音波ガイド下胸膜ブロック中部横行程:ランダム化対照研究

この研究の目的は、開胸手術を受けている小児科における米国誘導MTPブロックの鎮痛効果を評価することです。

調査の概要

詳細な説明

手術後の痛みは普遍的な現象ですが、これまで特に小児科では過小評価され、過小評価されることがよくありました。 術後鎮痛技術は、有効性、普遍的適用性、安全性という 3 つの基準を満たさなければなりません。

開胸術は重度の急性の痛みを引き起こすことが広く知られています。 この痛みは子供にとっても親にとっても非常に苦痛です。 適切に治療しないと、肺の仕組みの変化とともに、急性の換気灌流障害や低酸素血症を引き起こす可能性があります。 回復が遅れ、長期にわたる後遺症が残る可能性があります。 集学的鎮痛法の一部として、多くの局所ブロックが記載されている。

局所麻酔技術はあらゆる外科現場でますます使用されています。 胸部外科の場合でも、すでに使用されているものの代替として、新しい末梢局所麻酔技術がテストされています。 この新しい技術の急増は、一方では侵襲性がますます低くなっている外科技術の進化によって説明され、他方では胸部硬膜外麻酔や脊椎傍ブロックによって引き起こされる合併症の頻度と重症度によって説明されます。 - 現在、小児科環境におけるゴールドスタンダードです。

傍脊椎ブロック(PVB)は、小児外科における周術期鎮痛のための硬膜外麻酔を含む他の局所鎮痛法よりも人気が高まっています。 胸部 PVB は、良好な副作用を伴いながら適切な術後鎮痛を提供します。 胸部 PVB の使用は、成人と小児の両方で痛みの重症度の軽減とオピオイド消費量の減少に関連しています。

多くの臨床医は、気胸などの重篤な合併症のリスクがあるため、PVB 技術の適用をためらっています。 したがって、最も安全で最も効果的な方法が臨床医によって試みられています。 死体を対象に行われた研究では、MTPブロック(胸膜と横突起の後縁の中間にある注入点)により、開窓を通して局所麻酔薬が脊椎周囲に広がるため、脊椎周囲ブロックが得られると主張されている。上肋骨横靱帯の隔壁。 彼らは、MTP ブロックは、起こり得る合併症のリスクが少なく、術後の疼痛管理において PVB と同じくらい効果的である可能性があると考えました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

50

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Gharbia Governorate
      • Tanta、Gharbia Governorate、エジプト、31527
        • Tanta University Hospitals

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • この研究には、待機的開胸術を受ける米国麻酔科学会の身体状態IおよびIIの5歳から15歳までの男女50人の小児患者が含まれる。

除外基準:

  • 親の拒否。
  • 開胸手術を繰り返した。
  • 緊急手術。
  • 人工呼吸器を装着している患者。
  • 出血性疾患。
  • 薬の研究のためのアレルギー。
  • 針穿刺部位の感染。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:小児開胸術を受ける患者は全身麻酔のみを受けます。
患者は全身麻酔のみを受けます。 8%濃度のセボフルランを吸入することで麻酔が導入され、100%酸素により運ばれる2%濃度まで徐々に減少し、意識を失います。適切なサイズの末梢静脈内カニューレが挿入され、その後、シサトラクリウム 0.15 mg/kg によって神経筋遮断が促進され、適切なサイズの気管内チューブによる気管挿管が可能になります。 フェンタニル 1μg/kg を投与し、空気と O2 (50:50)、および麻酔の深さを制御するための 2% 終末呼気濃度のセボフルランで麻酔を維持します。 手術の終わりに、ネオスチグミン (0.05 mg/kg) とアトロピン (0.02 mg/kg) を使用して残存する神経筋遮断を解除し、気道反射が完全に回復した後に抜管が行われます。
アクティブコンパレータ:全身麻酔と超音波ガイド下 MTP ブロック
横突起と胸膜の間の中間点に、0.5mL/kg 0.25% ブピバカインを注射します。
皮膚切開の前に、完全な無菌予防措置および滅菌の下で、患者は側臥位に置かれます。 第 4 胸椎の棘突起が特定され、マークが付けられます。 超音波ガイド下 MTP ブロックは、高周波線形トランスデューサーによって行われ、脊椎傍空間のターゲットである胸椎の棘突起のすぐ横の位置に配置されます。 50 mm 22 ゲージのエコー源性針が、尾側から頭側の方向に面内技術で挿入され、進められます。 針の先端が横突起と胸膜の間の中間点に到達すると、1 mlの生理食塩水が注入されます。 針の先端が確認され、慎重に吸引して空気や血液がないことを確認した後、0.5mL/kg 0.25% ブピバカインを注射します。
他の名前:
  • 横行程中央から胸膜ブロックまで

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術後最初の 24 時間におけるモルヒネ消費量の合計。
時間枠:術後24時間
術後最初の 24 時間におけるモルヒネ消費量の合計。
術後24時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
痛みは、術後 1、2、6、12、18、および 24 時間の小児の顔、脚、活動性、泣き声および慰めやすさ (FLACC) スコアによって評価されます。
時間枠:術後1、2、6、12、18、24時間後。
痛みは、術後 1、2、6、12、18、および 24 時間の小児の顔、脚、活動性、泣き声および慰めやすさ (FLACC) スコアによって評価されます。スケールは 0 から 10 の範囲でスコア付けされ、0 を表します。痛みなし、10 が最大値を表す
術後1、2、6、12、18、24時間後。
麻酔導入から手術終了までの術中の総フェンタニル消費量 (μ/kg)。
時間枠:麻酔導入から手術終了まで。
麻酔導入から手術終了までの術中の総フェンタニル消費量 (μ/kg)。
麻酔導入から手術終了まで。
横隔膜可動域は、麻酔後治療室(PACU)で術前および術後に測定されます。
時間枠:術前15分と術後15分直後
横隔膜可動域は、麻酔後治療室(PACU)で術前および術後に測定されます。
術前15分と術後15分直後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年1月1日

一次修了 (実際)

2024年8月1日

研究の完了 (実際)

2026年6月1日

試験登録日

最初に提出

2023年7月31日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年8月17日

最初の投稿 (実際)

2023年8月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年7月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年7月20日

最終確認日

2026年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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