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小儿开胸术中的胸膜阻滞中横突

2024年1月10日 更新者:Heba Salah Eldin Gawish、Tanta University

超声引导中横过程胸膜阻滞用于小儿开胸手术镇痛:一项随机对照研究

本研究的目的是评估超声引导的 MTP 阻滞在儿科开胸手术中的镇痛效果。

研究概览

地位

尚未招聘

详细说明

手术后疼痛是一种普遍现象,迄今为止,这种现象经常被低估和治疗不足,尤其是在儿科领域。 任何术后镇痛技术都应满足三个标准,即有效性、普遍适用性和安全性。

众所周知,开胸手术会引起严重的急性疼痛。 这种痛苦对于孩子和他们的父母来说都是非常痛苦的。 如果治疗不当,可能会严重导致通气灌注障碍和低氧血症,以及肺力学的变化。 它可能会导致恢复延迟,并产生一些长期后遗症。 作为多模式镇痛的一部分,许多区域阻滞已被描述。

区域麻醉技术越来越多地应用于所有手术环境中。 即使在胸外科手术中,新的周围区域麻醉技术也正在作为已使用技术的替代技术进行测试。 新技术的激增一方面是由于手术技术的发展,侵入性越来越小,另一方面是由于胸段硬膜外麻醉和椎旁阻滞引起的并发症的频率和严重程度- 目前儿科环境的黄金标准。

椎旁阻滞 (PVB) 比其他区域镇痛技术(包括用于小儿手术围术期镇痛的硬膜外镇痛)更受欢迎。 胸腔 PVB 可提供充分的术后镇痛,并具有良好的副作用。 胸部 PVB 的使用与成人和儿童的疼痛严重程度和阿片类药物消耗的减少有关。

由于气胸等严重并发症的风险,许多临床医生对应用 PVB 技术犹豫不决。 因此,临床医生正在尝试最安全、最有效的方法。 在对尸体进行的一项研究中,声称中横突胸膜 (MTP) 阻滞(胸膜和横突后缘之间的注射点)由于局部麻醉剂通过开窗扩散到椎旁而提供了椎旁阻滞以及上肋横韧带的分隔。 他们认为,MTP 阻滞在术后疼痛管理中可能与 PVB 一样有效,而且并发症的风险更小。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

50

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

  • 姓名:Mohammed Shebl Abdelghany, MD
  • 电话号码:+20 106 334 5623

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 该研究将包括 50 名年龄从 5 岁到 15 岁、身体状况处于美国麻醉学会 I 级和 II 级、接受选择性开胸手术的儿科患者。

排除标准:

  • 父母的拒绝。
  • 重复开胸手术。
  • 紧急手术。
  • 机械通气患者。
  • 出血性疾病。
  • 对研究药物过敏。
  • 针刺部位感染。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:接受小儿开胸手术的患者将仅接受全身麻醉。
患者将仅接受全身麻醉。 吸入8%浓度的七氟烷,在100%氧气携带下逐渐降低至2%浓度,引起麻醉,意识丧失;插入适当尺寸的外周静脉插管,然后用顺式阿曲库铵0.15mg/kg促进神经肌肉阻滞,以便用适当尺寸的气管导管进行气管插管。 给予芬太尼1μg/kg,用空气和O2(50:50)维持麻醉,并用2%潮气末浓度的七氟醚控制麻醉深度。 手术结束时,使用新斯的明(0.05 mg/kg)和阿托品(0.02 mg/kg)逆转残留的神经肌肉阻滞,气道反射完全恢复后拔管。
有源比较器:全身麻醉和超声引导 MTP 阻滞
横突与胸膜中点注射0.25%布比卡因0.5mL/kg。
皮肤切开前,在完全无菌预防和消毒的情况下,将患者置于侧卧位。 将识别并标记第四胸椎的棘突。 超声引导的 MTP 阻滞将由高频线性换能器完成,该换能器将放置在椎旁空间胸椎目标棘突的侧面位置。 将以平面内技术从尾侧向头侧方向插入一根 50 毫米 22 号回声针并将其推进。 当针尖到达横突与胸膜中点时,注入1ml生理盐水。 一旦确认针尖并仔细抽吸以证明没有空气或血液,则注射0.5mL/kg 0.25%布比卡因。
其他名称:
  • 中横突至胸膜阻滞

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
术后第一个24小时内消耗的吗啡总剂量。
大体时间:术后24小时
术后第一个24小时内消耗的吗啡总剂量。
术后24小时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
将在术后 1、2、6、12、18 和 24 小时通过儿童的面部、腿部、活动、哭泣和安慰 (FLACC) 评分来评估疼痛。
大体时间:术后1、2、6、12、18和24小时。
术后1、2、6、12、18和24小时通过儿童的面部、腿部、活动、哭泣和安慰(FLACC)评分来评估疼痛。该量表评分范围为0至10,其中0代表无痛,10代表最大
术后1、2、6、12、18和24小时。
从麻醉诱导开始到手术结束的术中芬太尼总消耗量(μ/kg)。
大体时间:从麻醉诱导到手术结束。
从麻醉诱导开始到手术结束的术中芬太尼总消耗量(μ/kg)。
从麻醉诱导到手术结束。
膈肌偏移将在术前和术后在麻醉后监护室 (PACU) 进行测量。
大体时间:术前 15 分钟和术后 15 分钟
膈肌偏移将在术前和术后在麻醉后监护室 (PACU) 进行测量。
术前 15 分钟和术后 15 分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2024年1月1日

初级完成 (估计的)

2024年8月1日

研究完成 (估计的)

2024年9月1日

研究注册日期

首次提交

2023年7月31日

首先提交符合 QC 标准的

2023年8月17日

首次发布 (实际的)

2023年8月21日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年1月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年1月10日

最后验证

2024年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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布比卡因的临床试验

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