Processus mi-transversal au bloc de la plèvre dans la thoracotomie pédiatrique
Processus mi-transversal guidé par ultrasons vers le bloc de la plèvre pour l'analgésie dans la thoracotomie pédiatrique : une étude contrôlée randomisée
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La douleur post-opératoire est un phénomène universel jusqu'à présent souvent sous-estimé et sous-traité notamment en pédiatrie. Toute technique analgésique postopératoire doit répondre à trois critères, qui sont l'efficacité, l'applicabilité universelle et la sécurité.
La thoracotomie est largement connue pour provoquer une douleur aiguë sévère. Cette douleur peut être très pénible pour les enfants et leurs parents. S'il n'est pas traité correctement, il peut provoquer de manière aiguë des troubles de ventilation-perfusion et une hypoxémie, ainsi qu'une modification de la mécanique pulmonaire. Elle peut entraîner un retard de récupération, avec quelques séquelles à long terme. Dans le cadre de l'analgésie multimodale, de nombreux blocs régionaux ont été décrits.
Les techniques d'anesthésie régionale sont de plus en plus utilisées dans tous les contextes chirurgicaux. Même dans le cadre de la chirurgie thoracique, de nouvelles techniques d'anesthésie régionale périphérique sont testées comme alternatives à celles déjà utilisées. Cette prolifération de nouvelles techniques s'explique, d'une part, par l'évolution des techniques chirurgicales, qui deviennent de moins en moins invasives, et, d'autre part, par la fréquence et la sévérité des complications induites par la péridurale thoracique et le bloc paravertébral. - actuellement l'étalon-or dans le contexte de la pédiatrie.
Le bloc paravertébral (PVB) a gagné en popularité par rapport aux autres techniques d'analgésie régionale, y compris la péridurale pour l'analgésie périopératoire en chirurgie pédiatrique. Le PVB thoracique fournit une analgésie postopératoire adéquate avec des effets indésirables favorables. L'utilisation de PVB thoracique est associée à une diminution de l'intensité de la douleur et de la consommation d'opioïdes chez les adultes et les enfants.
De nombreux cliniciens hésitent à appliquer la technique PVB en raison du risque de complications graves telles que le pneumothorax. Par conséquent, les cliniciens essaient les méthodes les plus sûres et les plus efficaces. Dans une étude menée sur des cadavres, on a affirmé que le bloc de l'apophyse transverse à la plèvre (MTP) (un point d'injection à mi-chemin entre la plèvre et le bord postérieur de l'apophyse transverse) fournit un bloc paravertébral en raison de la propagation paravertébrale de l'agent anesthésique local à travers les fenestrations et septations dans le ligament costo-transversal supérieur. Ils pensaient que le bloc MTP pourrait être aussi efficace que le PVB dans la gestion de la douleur postopératoire avec moins de risque de complications possibles.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Gharbia Governorate
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Tanta, Gharbia Governorate, Egypte, 31527
- Tanta University Hospitals
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- L'étude inclura 50 patients pédiatriques des deux sexes âgés de 5 à 15 ans avec l'état physique I & II de l'American Society of Anesthesiologists subissant une thoracotomie ouverte élective.
Critère d'exclusion:
- Refus des parents.
- Thoracotomie répétée.
- Chirurgie d'urgence.
- Patients ventilés mécaniquement.
- Troubles hémorragiques.
- Allergie aux médicaments à l'étude.
- Infection au site de ponction à l'aiguille.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Les patients subissant une thoracotomie pédiatrique recevront une anesthésie générale seule.
les patients recevront une anesthésie générale seuls.
L'anesthésie sera induite par inhalation de sévoflurane à 8 % de concentration qui diminuera progressivement jusqu'à 2 % de concentration emportée par 100 % d'oxygène, avec perte de conscience ; une canule intraveineuse périphérique de taille adaptée sera insérée, puis le blocage neuromusculaire sera facilité par le cisatracurium 0,15 mg/kg pour permettre l'intubation trachéale avec une sonde endotrachéale de taille adaptée.
Du fentanyl 1 μg/kg sera administré et l'anesthésie sera maintenue avec de l'air et de l'O2 (50:50) et avec une concentration de sévoflurane en fin d'expiration de 2 % pour contrôler la profondeur de l'anesthésie.
À la fin de la chirurgie, le blocage neuromusculaire résiduel sera inversé à l'aide de néostigmine (0,05 mg/kg) et d'atropine (0,02 mg/kg), et l'extubation sera effectuée après la récupération complète des réflexes des voies respiratoires.
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Comparateur actif: anesthésie générale et bloc MTP guidé par ultrasons
à mi-chemin entre l'apophyse transverse et la plèvre 0,5 mL/kg de bupivacaïne à 0,25 % seront injectés.
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Avant l'incision cutanée, sous toutes les précautions d'asepsie et de stérilisation, le patient sera placé en position latérale.
L'apophyse épineuse de la quatrième vertèbre thoracique sera identifiée et marquée.
Le bloc MTP guidé par ultrasons sera effectué par un transducteur linéaire à haute fréquence qui sera placé en position juste latéralement aux apophyses épineuses de la vertèbre thoracique cible de l'espace paravertébral.
Une aiguille échogène de calibre 22 de 50 mm sera insérée dans une technique dans le plan d'une direction caudale à une direction céphalique et sera avancée.
Lorsque la pointe de l'aiguille atteint le point médian entre le processus transverse et la plèvre, 1 ml de solution saline normale sera injecté.
Une fois la pointe de l'aiguille confirmée et après une aspiration soigneuse pour démontrer l'absence d'air ou de sang, 0,5 mL/kg de bupivacaïne à 0,25 % seront injectés.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La dose totale de consommation de morphine dans les premières 24 heures postopératoires.
Délai: 24 heures postopératoire
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La dose totale de consommation de morphine dans les premières 24 heures postopératoires.
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24 heures postopératoire
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La douleur sera évaluée par le score visage, jambes, activité, pleurs et consolabilité (FLACC) chez les enfants à 1, 2, 6, 12, 18 et 24 heures postopératoires.
Délai: 1, 2, 6, 12, 18 et 24 heures postopératoires.
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La douleur sera évaluée par le score FLACC (visage, jambes, activité, pleurs et consolabilité) chez les enfants à 1, 2, 6, 12, 18 et 24 heures après l'opération. L'échelle est notée dans une plage de 0 à 10, 0 représentant pas de douleur, 10 représentant la maxime
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1, 2, 6, 12, 18 et 24 heures postopératoires.
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Consommation peropératoire totale de fentanyl (μ/kg) depuis l'induction de l'anesthésie jusqu'à la fin de l'intervention.
Délai: depuis l'induction de l'anesthésie jusqu'à la fin de l'intervention.
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Consommation peropératoire totale de fentanyl (μ/kg) depuis l'induction de l'anesthésie jusqu'à la fin de l'intervention.
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depuis l'induction de l'anesthésie jusqu'à la fin de l'intervention.
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L'excursion diaphragmatique sera mesurée en préopératoire et postopératoire en unité de soins post-anesthésiques (USPA).
Délai: Immédiatement 15 minutes préopératoires et 15 minutes postopératoires
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L'excursion diaphragmatique sera mesurée en préopératoire et postopératoire en unité de soins post-anesthésiques (USPA).
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Immédiatement 15 minutes préopératoires et 15 minutes postopératoires
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
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