Processo transverso médio para bloqueio da pleura em toracotomia pediátrica
Processo transverso médio guiado por ultrassom para bloqueio pleural para analgesia em toracotomia pediátrica: um estudo controlado randomizado
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A dor após a cirurgia é um fenômeno universal que até agora é frequentemente subestimado e subtratado, especialmente em pediatria. Qualquer técnica analgésica pós-operatória deve atender a três critérios, que são eficácia, aplicabilidade universal e segurança.
A toracotomia é amplamente conhecida por causar dor aguda intensa. Essa dor pode ser muito angustiante para as crianças e seus pais. Se não tratada adequadamente, pode causar de forma aguda distúrbio ventilação-perfusão e hipoxemia, juntamente com alteração da mecânica pulmonar. Pode levar a um atraso na recuperação, com algumas sequelas a longo prazo. Como parte da analgesia multimodal, muitos bloqueios regionais foram descritos.
As técnicas de anestesia regional são cada vez mais utilizadas em todos os ambientes cirúrgicos. Mesmo no contexto da cirurgia torácica, novas técnicas de anestesia regional periférica estão sendo testadas como alternativas às já utilizadas. Esta proliferação de novas técnicas explica-se, por um lado, pela evolução das técnicas cirúrgicas, cada vez menos invasivas, e por outro, pela frequência e gravidade das complicações induzidas pela anestesia peridural torácica e bloqueio paravertebral - atualmente os padrões ouro no contexto da pediatria.
O bloqueio paravertebral (PVB) ganhou mais popularidade do que outras técnicas analgésicas regionais, incluindo a peridural para analgesia perioperatória em cirurgia pediátrica. O PVB torácico fornece analgesia pós-operatória adequada com efeitos adversos favoráveis. O uso de PVB torácico está associado à diminuição da gravidade da dor e ao consumo de opioides em adultos e crianças.
Muitos médicos hesitam em aplicar a técnica PVB devido ao risco de complicações graves, como pneumotórax. Portanto, os métodos mais seguros e eficazes estão sendo testados pelos médicos. Em um estudo realizado em cadáveres, afirmou que o bloqueio do processo transverso médio à pleura (MTP) (um ponto de injeção no meio do caminho entre a pleura e a borda posterior do processo transverso) fornece um bloqueio paravertebral devido à disseminação paravertebral do agente anestésico local através das fenestrações e septações no ligamento costotransverso superior. Eles pensaram que o bloqueio MTP pode ser tão eficaz quanto o PVB no controle da dor pós-operatória com menos risco de possíveis complicações.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Gharbia Governorate
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Tanta, Gharbia Governorate, Egito, 31527
- Tanta University Hospitals
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- O estudo incluirá 50 pacientes pediátricos de ambos os sexos com idades entre 5 e 15 anos com estado físico I e II da American Society of Anesthesiologists submetidos à toracotomia aberta eletiva.
Critério de exclusão:
- Recusa dos pais.
- Toracotomia repetida.
- Cirurgia de emergência.
- Pacientes ventilados mecanicamente.
- Distúrbios hemorrágicos.
- Alergia para estudar drogas.
- Infecção no local da punção da agulha.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Os pacientes submetidos à toracotomia pediátrica receberão apenas anestesia geral.
os pacientes receberão apenas anestesia geral.
A anestesia será induzida por inalação de sevoflurano na concentração de 8% que diminuirá gradativamente até a concentração de 2% transportada por oxigênio a 100%, com perda da consciência; será inserida uma cânula intravenosa periférica com tamanho adequado, então o bloqueio neuromuscular será facilitado por cisatracúrio 0,15 mg/kg para permitir a intubação traqueal com tubo endotraqueal de tamanho adequado.
Fentanil 1μg/kg será administrado e a anestesia será mantida com ar e O2 (50:50) e juntamente com concentração corrente final de 2% de sevoflurano para controlar a profundidade da anestesia.
Ao final da cirurgia, o bloqueio neuromuscular residual será revertido com neostigmina (0,05 mg/kg) e atropina (0,02 mg/kg), e a extubação será realizada após recuperação completa dos reflexos das vias aéreas.
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Comparador Ativo: anestesia geral e bloqueio MTP guiado por ultrassom
ponto médio entre o processo transverso e a pleura será injetado 0,5mL/kg de bupivacaína a 0,25%.
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Antes da incisão da pele, sob completas precauções de assepsia e esterilização, o paciente será colocado em decúbito lateral.
O processo espinhoso da quarta vértebra torácica será identificado e marcado.
O bloqueio MTP guiado por ultrassom será feito por transdutor linear de alta frequência será colocado em posição imediatamente lateral aos processos espinhosos da vértebra torácica alvo do espaço paravertebral.
Uma agulha ecogênica de calibre 22 de 50 mm será inserida em uma técnica plana de uma direção caudal para cefálica e será avançada.
Quando a ponta da agulha atingir o ponto médio entre o processo transverso e a pleura, será injetado 1 ml de solução salina normal.
Uma vez confirmada a ponta da agulha e após aspiração cuidadosa para demonstrar a ausência de ar ou sangue, será injetado 0,5mL/kg de bupivacaína a 0,25%.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A dose total de consumo de morfina nas primeiras 24 horas de pós-operatório.
Prazo: 24 horas de pós-operatório
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A dose total de consumo de morfina nas primeiras 24 horas de pós-operatório.
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24 horas de pós-operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A dor será avaliada pelo escore de face, pernas, atividade, choro e consolabilidade (FLACC) em crianças com 1, 2, 6, 12, 18 e 24 horas de pós-operatório.
Prazo: 1, 2, 6, 12, 18 e 24 horas de pós-operatório.
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A dor será avaliada pela pontuação da face, pernas, atividade, choro e consolabilidade (FLACC) em crianças em 1, 2, 6, 12, 18 e 24 horas de pós-operatório. A escala é pontuada em uma faixa de 0 a 10 com 0 representando sem dor, 10 representando a máxima
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1, 2, 6, 12, 18 e 24 horas de pós-operatório.
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Consumo intraoperatório total de fentanil (μ/kg) desde a indução da anestesia até o final da cirurgia.
Prazo: desde a indução da anestesia até o final da cirurgia.
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Consumo intraoperatório total de fentanil (μ/kg) desde a indução da anestesia até o final da cirurgia.
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desde a indução da anestesia até o final da cirurgia.
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A excursão diafragmática será medida no pré e pós-operatório na sala de recuperação pós-anestésica (SRPA).
Prazo: Imediatamente 15 minutos pré-operatório e 15 minutos pós-operatório
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A excursão diafragmática será medida no pré e pós-operatório na sala de recuperação pós-anestésica (SRPA).
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Imediatamente 15 minutos pré-operatório e 15 minutos pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MTP block
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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