Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Proces środkowo-poprzeczny do blokady opłucnej w torakotomii dziecięcej

20 lipca 2026 zaktualizowane przez: Heba Salah Eldin Gawish, Tanta University

Środkowo-poprzeczny proces blokowania opłucnej pod kontrolą ultrasonografii w celu znieczulenia w torakotomii dziecięcej: randomizowane badanie kontrolowane

Celem pracy jest ocena skuteczności analgezji bloku MTP pod kontrolą USG u dzieci poddawanych torakotomii.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Ból pooperacyjny jest zjawiskiem powszechnym, które do tej pory jest często bagatelizowane i niedoleczone, zwłaszcza w pediatrii. Każda pooperacyjna technika analgetyczna powinna spełniać trzy kryteria, którymi są skuteczność, uniwersalność stosowania i bezpieczeństwo.

Powszechnie wiadomo, że torakotomia powoduje ostry ostry ból. Ten ból może być bardzo dokuczliwy zarówno dla dzieci, jak i ich rodziców. Niewłaściwie leczona może spowodować ostre zaburzenia wentylacyjno-perfuzyjne i hipoksemię wraz ze zmianą mechaniki płuc. Może to prowadzić do opóźnienia powrotu do zdrowia, z pewnymi długoterminowymi następstwami. W ramach analgezji multimodalnej opisano wiele blokad regionalnych.

Techniki znieczulenia regionalnego są coraz częściej stosowane we wszystkich warunkach chirurgicznych. Nawet w kontekście chirurgii klatki piersiowej nowe techniki znieczulenia obwodowego są testowane jako alternatywy dla tych, które są już stosowane. To rozprzestrzenianie się nowych technik tłumaczy się z jednej strony ewolucją technik chirurgicznych, które stają się coraz mniej inwazyjne, a z drugiej strony częstością i ciężkością powikłań wywołanych znieczuleniem zewnątrzoponowym klatki piersiowej i blokadą przykręgową - obecnie złote standardy w kontekście pediatrii.

Blokada przykręgosłupowa (PVB) zyskała większą popularność niż inne regionalne techniki przeciwbólowe, w tym znieczulenie zewnątrzoponowe w znieczuleniu okołooperacyjnym w chirurgii dziecięcej. PVB klatki piersiowej zapewnia odpowiednią analgezję pooperacyjną z korzystnymi działaniami niepożądanymi. Zastosowanie PVB w klatce piersiowej wiąże się ze zmniejszeniem nasilenia bólu i zużycia opioidów zarówno u dorosłych, jak iu dzieci.

Wielu klinicystów waha się przed zastosowaniem techniki PVB ze względu na ryzyko poważnych powikłań, takich jak odma opłucnowa. Dlatego klinicyści próbują najbezpieczniejszych i najskuteczniejszych metod. W badaniu przeprowadzonym na zwłokach stwierdzono, że blokada wyrostka środkowo-poprzecznego do opłucnej (MTP) (punkt wstrzyknięcia w połowie odległości między opłucną a tylną granicą wyrostka poprzecznego) zapewnia blokadę przykręgosłupową z powodu rozprzestrzeniania się przykręgosłupowego środka znieczulającego miejscowo przez fenestracje i przegrody w górnym więzadle żebrowo-poprzecznym. Uważali, że blokada MTP może być równie skuteczna jak PVB w leczeniu bólu pooperacyjnego przy mniejszym ryzyku ewentualnych powikłań.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Gharbia Governorate
      • Tanta, Gharbia Governorate, Egipt, 31527
        • Tanta University Hospitals

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Badaniem zostanie objętych 50 pacjentów pediatrycznych obojga płci w wieku od 5 do 15 lat w stanie fizycznym I i II Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego, poddanych planowej otwartej torakotomii.

Kryteria wyłączenia:

  • Odmowa rodziców.
  • Powtórna torakotomia.
  • Chirurgia awaryjna.
  • Pacjenci wentylowani mechanicznie.
  • Zaburzenia krwawienia.
  • Alergia na badanie leków.
  • Zakażenie w miejscu wkłucia igły.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Pacjenci poddawani torakotomii dziecięcej otrzymają jedynie znieczulenie ogólne.
pacjenci otrzymają samo znieczulenie ogólne. Znieczulenie zostanie wywołane inhalacją sewofluranu o stężeniu 8%, które będzie stopniowo zmniejszane do stężenia 2% przenoszonego przez 100% tlen, z utratą przytomności; zostanie wprowadzona obwodowa kaniula dożylna o odpowiednim rozmiarze, następnie blokada nerwowo-mięśniowa zostanie ułatwiona przez cisatrakurium 0,15 mg/kg, aby umożliwić intubację dotchawiczą rurką dotchawiczą o odpowiednim rozmiarze. Zostanie podany fentanyl w dawce 1 μg/kg, a znieczulenie będzie podtrzymywane powietrzem i O2 (50:50) oraz 2% końcowym stężeniem sewofluranu w oddechu, aby kontrolować głębokość znieczulenia. Pod koniec operacji resztkowa blokada nerwowo-mięśniowa zostanie odwrócona za pomocą neostygminy (0,05 mg/kg) i atropiny (0,02 mg/kg), a po całkowitym przywróceniu odruchów oddechowych zostanie przeprowadzona ekstubacja.
Aktywny komparator: znieczulenie ogólne i blok MTP pod kontrolą USG
punkt środkowy między wyrostkiem poprzecznym a opłucną zostanie wstrzyknięte 0,5 ml/kg 0,25% bupiwakainy.
Przed nacięciem skóry, przy zachowaniu pełnej aseptyki i sterylizacji, pacjent zostanie ułożony w pozycji bocznej. Wyrostek kolczysty czwartego kręgu piersiowego zostanie zidentyfikowany i oznaczony. Blokada MTP pod kontrolą USG zostanie wykonana za pomocą głowicy liniowej wysokiej częstotliwości, która zostanie umieszczona w pozycji bocznej względem wyrostków kolczystych kręgów piersiowych w przestrzeni przykręgowej. Igła echogeniczna o średnicy 50 mm i rozmiarze 22 zostanie wprowadzona techniką w płaszczyźnie od kierunku ogonowego do dogłowowego i zostanie przesunięta. Kiedy koniec igły osiągnie punkt środkowy między wyrostkiem poprzecznym a opłucną, zostanie wstrzyknięty 1 ml soli fizjologicznej. Po potwierdzeniu końcówki igły i starannej aspiracji w celu wykazania braku powietrza lub krwi, zostanie wstrzyknięta 0,5 ml/kg 0,25% bupiwakainy.
Inne nazwy:
  • Środkowy wyrostek poprzeczny do bloku opłucnej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowita dawka zużytej morfiny w pierwszej dobie pooperacyjnej.
Ramy czasowe: 24 godziny po operacji
Całkowita dawka zużytej morfiny w pierwszej dobie pooperacyjnej.
24 godziny po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból zostanie oceniony na podstawie oceny twarzy, nóg, aktywności, płaczu i pocieszenia (FLACC) u dzieci po 1, 2, 6, 12, 18 i 24 godzinach po operacji.
Ramy czasowe: 1, 2, 6, 12, 18 i 24 godziny po operacji.
Ból zostanie oceniony na podstawie oceny twarzy, nóg, aktywności, płaczu i pocieszenia (FLACC) u dzieci po 1, 2, 6, 12, 18 i 24 godzinach po operacji. Skala jest punktowana w zakresie od 0 do 10, gdzie 0 oznacza bez bólu, 10 reprezentuje maksymę
1, 2, 6, 12, 18 i 24 godziny po operacji.
Całkowite śródoperacyjne zużycie fentanylu (μ/kg) od wprowadzenia znieczulenia do zakończenia operacji.
Ramy czasowe: od indukcji znieczulenia do zakończenia zabiegu.
Całkowite śródoperacyjne zużycie fentanylu (μ/kg) od wprowadzenia znieczulenia do zakończenia operacji.
od indukcji znieczulenia do zakończenia zabiegu.
Ruch przepony będzie mierzony przed operacją i po operacji na oddziale opieki po znieczuleniu (PACU).
Ramy czasowe: Natychmiast 15 minut przed operacją i 15 minut po operacji
Ruch przepony będzie mierzony przed operacją i po operacji na oddziale opieki po znieczuleniu (PACU).
Natychmiast 15 minut przed operacją i 15 minut po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 lipca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 lipca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 lipca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj