Mid-transversal process till Pleurablock vid pediatrisk torakotomi
Ultraljudsvägledd mitttransversella process till pleurablockering för analgesi vid pediatrisk torakotomi: en randomiserad kontrollerad studie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Smärta efter operation är ett universellt fenomen som hittills ofta har underskattats och underbehandlats, särskilt inom pediatrik. Varje postoperativ analgetisk teknik bör uppfylla tre kriterier, som är effektivitet, universell tillämpbarhet och säkerhet.
Torakotomi är allmänt känt för att orsaka svår akut smärta. Denna smärta kan vara mycket plågsam för både barn och deras föräldrar. Om den inte behandlas på rätt sätt kan den akut orsaka ventilations-perfusionsstörning och hypoxemi, tillsammans med en förändring i lungmekaniken. Det kan leda till en försening av återhämtningen, med vissa långvariga följdsjukdomar. Som en del av multimodal analgesi har många regionala block beskrivits.
Regionala anestesitekniker används i allt större utsträckning i alla kirurgiska miljöer. Även i samband med thoraxkirurgi testas nya perifera regionala anestesitekniker som alternativ till de som redan används. Denna spridning av nya tekniker förklaras å ena sidan av utvecklingen av kirurgiska tekniker, som blir mindre och mindre invasiva, och å andra sidan av frekvensen och svårighetsgraden av de komplikationer som induceras av thorax epidural anestesi och paravertebral blockering. - för närvarande guldstandarden i samband med pediatrisk miljö.
Paravertebral blockering (PVB) har vunnit mer popularitet än andra regionala analgetiska tekniker inklusive epidural för perioperativ analgesi vid pediatrisk kirurgi. Thoracic PVB ger adekvat postoperativ analgesi med gynnsamma biverkningar. Användningen av bröstkorg PVB är associerad med minskad smärta och konsumtion av opioid hos både vuxna och barn.
Många läkare tvekar att tillämpa PVB-tekniken på grund av risken för allvarliga komplikationer såsom pneumothorax. Därför prövas de säkraste och mest effektiva metoderna av läkare. I en studie utförd på kadaver hävdade att mitten-transversella process till pleura (MTP) block (en injektionspunkt mitt emellan pleura och den bakre gränsen av den transversella processen) ger ett paravertebralt block på grund av paravertebral spridning av lokalbedövningsmedlet genom fenestrationer och septationer i det superior costotransversa ligamentet. De trodde att MTP-blockering kan vara lika effektivt som PVB vid postoperativ smärtbehandling med mindre risk för möjliga komplikationer.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Gharbia Governorate
-
Tanta, Gharbia Governorate, Egypten, 31527
- Tanta University Hospitals
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Studien kommer att omfatta 50 pediatriska patienter av båda könen i åldrarna 5 till 15 år med American Society of Anesthesiologists fysisk status I& II som genomgår elektiv öppen torakotomi.
Exklusions kriterier:
- Avslag på föräldrar.
- Upprepad torakotomi.
- Akut operation.
- Mekaniskt ventilerade patienter.
- Blödningsrubbningar.
- Allergi mot att studera droger.
- Infektion på platsen för nålpunktionen.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Patienter som genomgår pediatrisk torakotomi kommer enbart att få generell anestesi.
patienterna kommer enbart att få generell anestesi.
Anestesi kommer att induceras genom inandning av sevofluran vid 8 % koncentration som gradvis kommer att minska ned till 2 % koncentration som bärs av 100 % syre, med förlust av medvetande; en perifer intravenös kanyl med lämplig storlek kommer att införas, sedan kommer den neuromuskulära blockaden att underlättas av cisatracurium 0,15 mg/kg för att möjliggöra trakeal intubation med endotrakealtub av lämplig storlek.
Fentanyl 1μg/kg kommer att ges och anestesin kommer att upprätthållas med luft och O2 (50:50) och tillsammans med 2 % sluttidskoncentration av sevofluran för att kontrollera djupet av anestesin.
I slutet av operationen kommer kvarvarande neuromuskulär blockad att vändas med neostigmin (0,05 mg/kg) och atropin (0,02 mg/kg), och extubation kommer att utföras efter fullständig återhämtning av luftvägsreflexerna.
|
|
|
Aktiv komparator: generell anestesi och ultraljudsguidad MTP-blockering
mittpunkten mellan den tvärgående processen och lungsäcken 0,5 ml/kg 0,25 % bupivakain injiceras.
|
Före hudsnitt, under fullständiga aseptiska försiktighetsåtgärder och sterilisering, kommer patienten att placeras i sidoläge.
Den ryggradsliga processen i den fjärde bröstkotan kommer att identifieras och markeras.
Det ultraljudsstyrda MTP-blocket kommer att göras av en högfrekvent linjär givare som kommer att placeras i position precis lateralt om de ryggradsprocesser av bröstkotornas mål i det paravertebrala utrymmet.
En 50 mm 22-gauge ekogen nål kommer att sättas in i en planteknik från en caudal till en cephalad riktning och kommer att föras fram.
När nålspetsen når mittpunkten mellan den tvärgående processen och lungsäcken, injiceras 1 ml normal koksaltlösning.
När nålspetsen har bekräftats och efter noggrann aspiration för att visa frånvaron av luft eller blod, kommer 0,5 ml/kg 0,25 % bupivakain att injiceras.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Den totala dosen av morfinkonsumtion under de första postoperativa 24 timmarna.
Tidsram: 24 timmar efter operationen
|
Den totala dosen av morfinkonsumtion under de första postoperativa 24 timmarna.
|
24 timmar efter operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärta kommer att bedömas av ansikte, ben, aktivitet, gråt och tröst (FLACC) poäng hos barn 1, 2, 6, 12, 18 och 24 timmar efter operationen.
Tidsram: 1, 2, 6, 12, 18 och 24 timmar efter operationen.
|
Smärta kommer att bedömas av ansikte, ben, aktivitet, gråt och tröst (FLACC) poäng hos barn 1, 2, 6, 12, 18 och 24 timmar efter operationen. ingen smärta, 10 representerar maximen
|
1, 2, 6, 12, 18 och 24 timmar efter operationen.
|
|
Total intraoperativ fentanylkonsumtion (μ/kg) från induktion av anestesi till slutet av operationen.
Tidsram: från induktion av anestesi till slutet av operationen.
|
Total intraoperativ fentanylkonsumtion (μ/kg) från induktion av anestesi till slutet av operationen.
|
från induktion av anestesi till slutet av operationen.
|
|
Diafragmatisk exkursion kommer att mätas preoperativt och postoperativt på postanesthesia care unit (PACU).
Tidsram: Omedelbart 15 minuter preoperativt och 15 minuter postoperativt
|
Diafragmatisk exkursion kommer att mätas preoperativt och postoperativt på postanesthesia care unit (PACU).
|
Omedelbart 15 minuter preoperativt och 15 minuter postoperativt
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MTP block
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .