Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Keskipoikittainen prosessi keuhkopussin lohkoon lasten torakotomiassa

maanantai 20. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Heba Salah Eldin Gawish, Tanta University

Ultraääniohjattu keski-transversaalinen prosessi keuhkopussin lohkoon analgesiaa varten lasten torakotomiassa: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida US-ohjatun MTP-salpauksen analgesian tehokkuutta torakotomiassa olevilla lapsilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Leikkauksen jälkeinen kipu on yleismaailmallinen ilmiö, joka on tähän asti usein aliarvioitu ja alihoidettu erityisesti pediatriassa. Minkä tahansa postoperatiivisen analgeettisen tekniikan tulee täyttää kolme kriteeriä, jotka ovat tehokkuus, yleinen sovellettavuus ja turvallisuus.

Torakotomian tiedetään yleisesti aiheuttavan vakavaa akuuttia kipua. Tämä kipu voi olla hyvin ahdistavaa sekä lapsille että heidän vanhemmilleen. Jos sitä ei hoideta kunnolla, se voi aiheuttaa akuutisti ventilaatio-perfuusiohäiriötä ja hypoksemiaa sekä muutoksia keuhkojen mekaniikassa. Se voi johtaa toipumisen viivästymiseen ja joihinkin pitkäaikaisiin seurauksiin. Osana multimodaalista analgesiaa on kuvattu monia alueellisia lohkoja.

Alueellisia anestesiatekniikoita käytetään yhä enemmän kaikissa kirurgisissa tilanteissa. Jopa rintakehäkirurgian yhteydessä testataan uusia perifeerisiä aluepuudutuksen tekniikoita vaihtoehtoina jo käytössä oleville. Tämä uusien tekniikoiden lisääntyminen selittyy toisaalta kirurgisten tekniikoiden kehityksellä, jotka ovat yhä vähemmän invasiivisia, ja toisaalta rintakehän epiduraalianestesian ja paravertebraalisen blokauksen aiheuttamien komplikaatioiden esiintymistiheydellä ja vakavuudella. - tällä hetkellä kultastandardit lastenhoidon yhteydessä.

Paravertebraalinen salpaus (PVB) on saavuttanut enemmän suosiota kuin muut alueelliset analgeettiset tekniikat, mukaan lukien epiduraali perioperatiiviseen analgesiaan lastenkirurgiassa. Rintakehän PVB tarjoaa riittävän leikkauksen jälkeisen analgesian, jolla on suotuisia haittavaikutuksia. Rintakehän PVB:n käyttö liittyy kivun vaikeusasteen ja opioidien käytön vähenemiseen sekä aikuisilla että lapsilla.

Monet kliinikot epäröivät soveltaa PVB-tekniikkaa vakavien komplikaatioiden, kuten pneumotoraksin, riskin vuoksi. Siksi kliinikot kokeilevat turvallisimpia ja tehokkaimpia menetelmiä. Ruumiilla tehdyssä tutkimuksessa väitettiin, että keuhkopussin (MTP) lohkon puolivälissä poikittainen prosessi (injektiopiste keuhkopussin ja poikittaisen prosessin takareunan välissä) tarjoaa paravertebraalisen tukoksen, koska paikallispuudutusaine leviää paravertebraalisesti fenestraation kautta. ja väliseinät ylimmässä costotransversaalisessa ligamentissa. He ajattelivat, että MTP-salpaus voi olla yhtä tehokas kuin PVB postoperatiivisessa kivunhoidossa pienemmällä mahdollisten komplikaatioiden riskillä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Gharbia Governorate
      • Tanta, Gharbia Governorate, Egypti, 31527
        • Tanta University Hospitals

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tutkimukseen osallistuu 50 molempien sukupuolten 5–15-vuotiasta lapsipotilasta, joilla on American Society of Anesthesiologists fyysinen tila I& II ja joille tehdään valinnainen avoin rintakehä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Vanhempien kieltäytyminen.
  • Toistuva torakotomia.
  • Kiireellinen leikkaus.
  • Mekaanisesti ventiloidut potilaat.
  • Verenvuotohäiriöt.
  • Allergia opiskelulääkkeille.
  • Infektio neulanpistokohdassa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Potilaat, joille tehdään lasten torakotomia, saavat pelkän yleisanestesian.
potilaat saavat pelkän yleisanestesian. Anestesia indusoidaan hengittämällä sevofluraania 8 %:n pitoisuudella, joka laskee asteittain 2 %:n pitoisuuteen, jota kuljettaa 100 % happea, ja tajunnan menetys. asetetaan sopivan kokoinen perifeerinen laskimonsisäinen kanyyli, jonka jälkeen hermo-lihassalpausta helpottaa cisatrakurium 0,15 mg/kg, jotta henkitorven intubaatio voidaan tehdä sopivan kokoisella endotrakeaalisella putkella. Fentanyyliä annetaan 1 μg/kg ja anestesiaa ylläpidetään ilmalla ja 02:lla (50:50) sekä sevofluraanin 2 %:n loppuhengityspitoisuudella anestesian syvyyden säätelemiseksi. Leikkauksen lopussa jäljellä oleva neuromuskulaarinen salpaus kumotaan käyttämällä neostigmiiniä (0,05 mg/kg) ja atropiinia (0,02 mg/kg), ja ekstubaatio suoritetaan hengitystierefleksien täydellisen palautumisen jälkeen.
Active Comparator: yleisanestesia ja ultraääniohjattu MTP-salpaus
keskipiste poikittaisprosessin ja keuhkopussin välillä 0,5 ml/kg 0,25 % bupivakaiinia ruiskutetaan.
Ennen ihon viiltoa, täydellisten aseptisten varotoimien ja steriloinnin mukaisesti potilas asetetaan kylkiasentoon. Neljännen rintanikaman spinous prosessi tunnistetaan ja merkitään. Ultraääniohjattu MTP-salpaus tehdään korkeataajuisella lineaarisella anturilla, joka sijoitetaan asentoon, joka on juuri sivusuunnassa paravertebraalisen tilan rintanikaman nivelprosesseihin nähden. 50 mm:n 22 gaugen kaikuinen neula työnnetään tasaisessa tekniikassa kaudaalisesta päähän ja eteenpäin. Kun neulan kärki saavuttaa poikittaisen prosessin ja keuhkopussin välisen keskikohdan, ruiskutetaan 1 ml normaalia suolaliuosta. Kun neulan kärki on varmistettu ja huolellinen aspiraatio osoittaa, ettei ilmaa tai verta ole, injektoidaan 0,5 ml/kg 0,25 % bupivakaiinia.
Muut nimet:
  • Mid poikittainen prosessi keuhkopussin tukoksi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Morfiinin kulutuksen kokonaisannos ensimmäisen leikkauksen jälkeisen 24 tunnin aikana.
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Morfiinin kulutuksen kokonaisannos ensimmäisen leikkauksen jälkeisen 24 tunnin aikana.
24 tuntia leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kipua arvioidaan lasten kasvojen, jalkojen, aktiivisuuden, itku- ja lohduttamispisteiden (FLACC) perusteella 1, 2, 6, 12, 18 ja 24 tunnin kuluttua leikkauksesta.
Aikaikkuna: 1, 2, 6, 12, 18 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen.
Kipua arvioidaan lasten kasvojen, jalkojen, aktiivisuuden, itkun ja lohduttamispisteiden (FLACC) perusteella 1, 2, 6, 12, 18 ja 24 tunnin kuluttua leikkauksesta. Asteikko pisteytetään välillä 0–10, ja 0 edustaa ei kipua, 10 edustaa maksimia
1, 2, 6, 12, 18 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen.
Leikkauksensisäinen fentanyylin kokonaiskulutus (μ/kg) anestesian induktiosta leikkauksen loppuun.
Aikaikkuna: anestesian induktiosta leikkauksen loppuun asti.
Leikkauksensisäinen fentanyylin kokonaiskulutus (μ/kg) anestesian induktiosta leikkauksen loppuun.
anestesian induktiosta leikkauksen loppuun asti.
Diafragman kierto mitataan ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeen postanestesian hoitoyksikössä (PACU).
Aikaikkuna: Välittömästi 15 minuuttia ennen leikkausta ja 15 minuuttia leikkauksen jälkeen
Diafragman kierto mitataan ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeen postanestesian hoitoyksikössä (PACU).
Välittömästi 15 minuuttia ennen leikkausta ja 15 minuuttia leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. elokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 31. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 17. elokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 21. elokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 22. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. heinäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa