От среднего поперечного отростка до блока плевры при педиатрической торакотомии
Среднепоперечный процесс под контролем УЗИ для блокады плевры для обезболивания при торакотомии у детей: рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Боль после хирургического вмешательства является универсальным явлением, которое до сих пор часто недооценивается и не лечится, особенно в педиатрии. Любая послеоперационная методика обезболивания должна соответствовать трем критериям: эффективность, универсальность и безопасность.
Широко известно, что торакотомия вызывает сильную острую боль. Эта боль может быть очень мучительной как для детей, так и для их родителей. Если не лечить должным образом, это может вызвать острое нарушение вентиляции и перфузии и гипоксемию вместе с изменением механики легких. Это может привести к задержке выздоровления с некоторыми долгосрочными последствиями. В рамках мультимодальной анальгезии описано множество регионарных блокад.
Методы регионарной анестезии все чаще используются во всех хирургических условиях. Даже в контексте торакальной хирургии тестируются новые методы периферической регионарной анестезии в качестве альтернативы уже используемым. Такое распространение новых методик объясняется, с одной стороны, развитием хирургических методик, которые становятся все менее и менее инвазивными, а с другой стороны, частотой и тяжестью осложнений, вызванных торакальной эпидуральной анестезией и паравертебральной блокадой. - в настоящее время являются золотыми стандартами в педиатрической практике.
Паравертебральная блокада (ПВБ) приобрела большую популярность, чем другие методы регионарной анальгезии, включая эпидуральную анестезию для периоперационной анальгезии в детской хирургии. Торакальная PVB обеспечивает адекватную послеоперационную анальгезию с благоприятными побочными эффектами. Использование торакальной ПВБ связано со снижением выраженности боли и потребления опиоидов как у взрослых, так и у детей.
Многие клиницисты не решаются применять технику PVB из-за риска серьезных осложнений, таких как пневмоторакс. Поэтому клиницисты пробуют самые безопасные и эффективные методы. В исследовании, проведенном на трупах, утверждалось, что блокада среднего поперечного отростка плевры (MTP) (точка инъекции на полпути между плеврой и задней границей поперечного отростка) обеспечивает паравертебральную блокаду из-за паравертебрального распространения местного анестетика через фенестрации. и перегородки в верхней реберно-поперечной связке. Они считали, что блокада MTP может быть столь же эффективной, как и PVB, в послеоперационном обезболивании с меньшим риском возможных осложнений.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Gharbia Governorate
-
Tanta, Gharbia Governorate, Египет, 31527
- Tanta University Hospitals
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- В исследование будут включены 50 детей обоего пола в возрасте от 5 до 15 лет с физическим статусом I и II Американского общества анестезиологов, перенесших плановую открытую торакотомию.
Критерий исключения:
- Отказ родителей.
- Повторная торакотомия.
- Экстренная хирургия.
- Больные на ИВЛ.
- Нарушения свертываемости крови.
- Аллергия на исследуемые препараты.
- Инфекция в месте укола иглой.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Пациенты, перенесшие педиатрическую торакотомию, получат только общую анестезию.
пациенты будут получать только общую анестезию.
Анестезия будет вызвана ингаляцией севофлурана в концентрации 8%, которая будет постепенно снижаться до концентрации 2%, переносимой 100% кислородом, с потерей сознания; будет введена периферическая внутривенная канюля подходящего размера, затем нервно-мышечная блокада будет облегчена введением цисатракурия 0,15 мг/кг, что позволит провести интубацию трахеи эндотрахеальной трубкой соответствующего размера.
Будет введен фентанил в дозе 1 мкг/кг, анестезия будет поддерживаться воздухом и кислородом (50:50), а также 2% концентрацией севофлурана в конце выдоха для контроля глубины анестезии.
В конце операции остаточную нервно-мышечную блокаду устраняют с помощью неостигмина (0,05 мг/кг) и атропина (0,02 мг/кг), а после полного восстановления рефлексов дыхательных путей проводят экстубацию.
|
|
|
Активный компаратор: общая анестезия и блок МТП под контролем УЗИ
посередине между поперечным отростком и плеврой будет введено 0,5 мл/кг 0,25% бупивакаина.
|
Перед разрезом кожи, при соблюдении полной асептики и стерилизации, пациент будет помещен в боковое положение.
Остистый отросток четвертого грудного позвонка будет идентифицирован и отмечен.
Блок MTP под ультразвуковым контролем будет выполняться с помощью высокочастотного линейного датчика, который будет помещен в положение сразу латеральнее остистых отростков грудных позвонков в паравертебральном пространстве.
Эхогенная игла 22 калибра 50 мм вводится плоскостной техникой от каудального к краниальному направлению и продвигается вперед.
Когда кончик иглы достигает середины между поперечным отростком и плеврой, вводят 1 мл физиологического раствора.
После подтверждения кончика иглы и тщательной аспирации для демонстрации отсутствия воздуха или крови будет введено 0,5 мл/кг 0,25% бупивакаина.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Суммарная доза потребления морфина в первые послеоперационные 24 часа.
Временное ограничение: 24 часа после операции
|
Суммарная доза потребления морфина в первые послеоперационные 24 часа.
|
24 часа после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Боль будет оцениваться по шкале лица, ног, активности, крика и утешения (FLACC) у детей через 1, 2, 6, 12, 18 и 24 часа после операции.
Временное ограничение: Через 1, 2, 6, 12, 18 и 24 часа после операции.
|
Боль будет оцениваться по шкале лица, ног, активности, крика и утешения (FLACC) у детей через 1, 2, 6, 12, 18 и 24 часа после операции. Шкала оценивается в диапазоне от 0 до 10, где 0 представляет нет боли, 10 представляет максиму
|
Через 1, 2, 6, 12, 18 и 24 часа после операции.
|
|
Общее интраоперационное потребление фентанила (мкг/кг) с момента индукции анестезии до конца операции.
Временное ограничение: от индукции анестезии до окончания операции.
|
Общее интраоперационное потребление фентанила (мкг/кг) с момента индукции анестезии до конца операции.
|
от индукции анестезии до окончания операции.
|
|
Экскурсия диафрагмы будет измеряться до и после операции в отделении постанестезиологического ухода (PACU).
Временное ограничение: Непосредственно за 15 минут до операции и через 15 минут после операции
|
Экскурсия диафрагмы будет измеряться до и после операции в отделении постанестезиологического ухода (PACU).
|
Непосредственно за 15 минут до операции и через 15 минут после операции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MTP block
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .