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소아 개흉술에서 흉막 차단에 대한 중횡돌기

2024년 1월 10일 업데이트: Heba Salah Eldin Gawish, Tanta University

소아 개흉술에서 진통을 위한 흉막 차단에 대한 초음파 유도 중횡돌기: 무작위 통제 연구

이 연구의 목적은 개흉술을 받는 소아에서 US 유도 MTP 차단의 진통 효과를 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

상세 설명

수술 후 통증은 지금까지 특히 소아과에서 종종 과소평가되고 과소치료되는 보편적인 현상입니다. 모든 수술 후 진통 기술은 유효성, 보편적 적용 가능성 및 안전성이라는 세 가지 기준을 충족해야 합니다.

개흉술은 심한 급성 통증을 유발하는 것으로 널리 알려져 있습니다. 이 고통은 자녀와 부모 모두에게 매우 괴로울 수 있습니다. 적절하게 치료하지 않으면 폐 역학의 변화와 함께 급격하게 환기 관류 장애 및 저산소혈증을 유발할 수 있습니다. 일부 장기적인 후유증과 함께 회복이 지연될 수 있습니다. 다중 모드 진통제의 일부로 많은 지역 블록이 설명되었습니다.

부위 마취 기술은 모든 수술 환경에서 점점 더 많이 사용되고 있습니다. 흉부 수술의 맥락에서도 이미 사용된 기술에 대한 대안으로 새로운 말초 부위 마취 기술이 테스트되고 있습니다. 이러한 새로운 기술의 확산은 한편으로는 침습성이 점점 줄어들고 있는 수술 기술의 발전과 다른 한편으로는 흉부 경막외 마취 및 척추주위 차단에 의해 유발되는 합병증의 빈도와 중증도에 의해 설명됩니다. - 현재 소아과 설정의 맥락에서 황금 표준.

Paravertebral block(PVB)은 소아 수술에서 수술 전후 진통을 위한 경막외 마취를 포함한 다른 국소 진통 기술보다 더 많은 인기를 얻고 있습니다. 흉부 PVB는 유리한 부작용과 함께 적절한 수술 후 진통제를 제공합니다. 흉부 PVB의 사용은 성인과 어린이 모두에서 통증 중증도 및 오피오이드 소비 감소와 관련이 있습니다.

많은 임상의들은 기흉과 같은 심각한 합병증의 위험 때문에 PVB 기술을 적용하는 것을 주저합니다. 따라서 가장 안전하고 효과적인 방법이 임상의들에 의해 시도되고 있습니다. 사체에 대한 연구에서 MTP(mid-transverse process to pleura) 차단(흉막과 횡돌기의 후방 경계 사이 중간에 있는 주사 지점)이 천공을 통해 국소 마취제의 척추주위 확산으로 인해 척추주위 차단을 제공한다고 주장했습니다. 및 우수한 갈비횡인대의 중격. 그들은 가능한 합병증의 위험이 적은 수술 후 통증 관리에서 MTP 블록이 PVB만큼 효과적일 수 있다고 생각했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

  • 이름: Mohammed Shebl Abdelghany, MD
  • 전화번호: +20 106 334 5623

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 이 연구에는 선택적 개방 개흉술을 받는 미국마취학회 신체 상태 I 및 II를 가진 5세에서 15세 사이의 남녀 소아 환자 50명이 포함됩니다.

제외 기준:

  • 부모의 거부.
  • 반복 개흉술.
  • 응급 수술.
  • 기계 환기 환자.
  • 출혈 장애.
  • 연구 약물에 대한 알레르기.
  • 바늘 천자 부위의 감염.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 소아 개흉술을 받는 환자는 전신 마취만 받습니다.
환자는 전신 마취만 받게 됩니다. 마취는 의식 상실과 함께 100% 산소에 의해 운반되는 2% 농도로 점차적으로 감소할 8% 농도의 세보플루란의 흡입에 의해 유도될 것이다; 적절한 크기의 말초 정맥 내 캐뉼라를 삽입한 다음 cisatracurium 0.15 mg/kg으로 신경근 차단을 촉진하여 적절한 크기의 기관내 튜브로 기관 삽관을 할 수 있습니다. Fentanyl 1μg/kg을 투여하고 공기와 O2(50:50)로 마취를 유지하고 마취 깊이를 조절하기 위해 2% 호기말 농도의 sevoflurane을 사용합니다. 수술 종료 시 네오스티그민(0.05 mg/kg)과 아트로핀(0.02 mg/kg)을 사용하여 잔여 신경근 차단을 역전시키고 기도 반사가 완전히 회복된 후 발관을 시행합니다.
활성 비교기: 전신 마취 및 초음파 유도 MTP 블록
횡돌기와 흉막 사이의 중간 지점에 0.5mL/kg 0.25% 부피바카인을 주입합니다.
피부 절개 전에 완전한 무균주의 및 멸균하에 환자를 측면 위치에 배치합니다. 네 번째 흉추의 극돌기를 식별하고 표시합니다. 초음파 유도 MTP 블록은 척추주위 공간의 흉추 가시돌기 바로 옆 위치에 배치될 고주파 선형 변환기에 의해 수행됩니다. 50 mm 22-gauge echogenic needle을 in plane technique으로 꼬리에서 머리방향으로 삽입하여 진행하게 됩니다. 바늘 끝이 횡돌기와 흉막의 중간점에 도달하면 생리 식염수 1ml를 주입합니다. 바늘 끝이 확인되고 공기나 혈액이 없음을 입증하기 위해 조심스럽게 흡인한 후 0.5mL/kg 0.25% 부피바카인을 주입합니다.
다른 이름들:
  • 흉막 차단에 중간 가로 과정

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 첫 24시간 동안의 총 모르핀 소비량.
기간: 수술 후 24시간
수술 후 첫 24시간 동안의 총 모르핀 소비량.
수술 후 24시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증은 수술 후 1, 2, 6, 12, 18 및 24시간에 어린이의 얼굴, 다리, 활동, 울음 및 위안(FLACC) 점수로 평가됩니다.
기간: 수술 후 1, 2, 6, 12, 18 및 24시간.
통증은 수술 후 1, 2, 6, 12, 18 및 24시간에 어린이의 얼굴, 다리, 활동, 울음 및 위안(FLACC) 점수로 평가됩니다. 척도는 0에서 10까지의 범위로 점수가 매겨지며 0은 다음을 나타냅니다. 고통 없음, 격언을 나타내는 10
수술 후 1, 2, 6, 12, 18 및 24시간.
마취 유도부터 수술 종료까지 총 수술 중 펜타닐 소비량(μ/kg).
기간: 마취 유도부터 수술 종료까지.
마취 유도부터 수술 종료까지 총 수술 중 펜타닐 소비량(μ/kg).
마취 유도부터 수술 종료까지.
횡격막 운동은 마취 후 치료실(PACU)에서 수술 전과 수술 후에 측정됩니다.
기간: 수술 전 15분, 수술 후 15분 즉시
횡격막 운동은 마취 후 치료실(PACU)에서 수술 전과 수술 후에 측정됩니다.
수술 전 15분, 수술 후 15분 즉시

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 1월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 8월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 7월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 8월 17일

처음 게시됨 (실제)

2023년 8월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 1월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 1월 10일

마지막으로 확인됨

2024년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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부피바카인에 대한 임상 시험

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