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Apófisis transversa media a bloqueo de pleura en toracotomía pediátrica

20 de julio de 2026 actualizado por: Heba Salah Eldin Gawish, Tanta University

Proceso transverso medio guiado por ecografía para bloqueo pleural para analgesia en toracotomía pediátrica: un estudio controlado aleatorizado

El objetivo de este estudio es evaluar la efectividad de la analgesia del bloqueo MTP guiado por ecografía en pediatría sometida a toracotomía.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El dolor después de la cirugía es un fenómeno universal que hasta ahora a menudo se subestima y no se trata, especialmente en pediatría. Cualquier técnica analgésica postoperatoria debe cumplir tres criterios, que son eficacia, aplicabilidad universal y seguridad.

La toracotomía es ampliamente conocida por causar dolor agudo severo. Este dolor puede ser muy angustiante tanto para los niños como para sus padres. Si no se trata adecuadamente, puede causar de forma aguda un trastorno de ventilación-perfusión e hipoxemia, junto con un cambio en la mecánica pulmonar. Puede conducir a un retraso en la recuperación, con algunas secuelas a largo plazo. Como parte de la analgesia multimodal, se han descrito muchos bloqueos regionales.

Las técnicas de anestesia regional se utilizan cada vez más en todos los entornos quirúrgicos. Incluso en el contexto de la cirugía torácica, se están probando nuevas técnicas de anestesia regional periférica como alternativas a las ya utilizadas. Esta proliferación de nuevas técnicas se explica, por un lado, por la evolución de las técnicas quirúrgicas, cada vez menos invasivas, y por otro lado, por la frecuencia y gravedad de las complicaciones inducidas por la anestesia epidural torácica y el bloqueo paravertebral. - actualmente los estándares de oro en el contexto del entorno pediátrico.

El bloqueo paravertebral (PVB) ha ganado más popularidad que otras técnicas analgésicas regionales, incluida la epidural para la analgesia perioperatoria en cirugía pediátrica. El PVB torácico proporciona una analgesia posoperatoria adecuada con efectos adversos favorables. El uso de PVB torácico se asocia con una disminución de la intensidad del dolor y del consumo de opiáceos tanto en adultos como en niños.

Muchos clínicos dudan en aplicar la técnica de BPV por el riesgo de complicaciones graves como el neumotórax. Por lo tanto, los médicos están probando los métodos más seguros y efectivos. En un estudio realizado en cadáveres se afirmó que el bloqueo del proceso transverso medio a la pleura (MTP) (un punto de inyección a mitad de camino entre la pleura y el borde posterior del proceso transverso) proporciona un bloqueo paravertebral debido a la propagación paravertebral del agente anestésico local a través de las fenestraciones. y tabiques en el ligamento costotransverso superior. Pensaron que el bloqueo de MTP puede ser tan efectivo como el PVB en el manejo del dolor posoperatorio con menos riesgo de posibles complicaciones.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

50

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Gharbia Governorate
      • Tanta, Gharbia Governorate, Egipto, 31527
        • Tanta University Hospitals

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • El estudio incluirá a 50 pacientes pediátricos de ambos sexos de 5 a 15 años de edad con estado físico I y II de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos sometidos a toracotomía abierta electiva.

Criterio de exclusión:

  • Negativa de los padres.
  • Toracotomía repetida.
  • Cirugía de emergencia.
  • Pacientes ventilados mecánicamente.
  • Trastornos hemorrágicos.
  • Alergia a las drogas del estudio.
  • Infección en el sitio de la punción de la aguja.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Los pacientes que se someten a una toracotomía pediátrica recibirán únicamente anestesia general.
los pacientes recibirán anestesia general sola. La anestesia se inducirá mediante la inhalación de sevoflurano al 8% de concentración que disminuirá gradualmente hasta el 2% de concentración transportada por oxígeno al 100%, con pérdida del conocimiento; se colocará una cánula intravenosa periférica de tamaño adecuado, luego se facilitará el bloqueo neuromuscular con cisatracurio 0,15 mg/kg para permitir la intubación traqueal con tubo endotraqueal de tamaño adecuado. Se administrará fentanilo 1 μg/ kg y se mantendrá la anestesia con aire y O2 (50:50) y junto con una concentración tidal al final del 2% de sevoflurano para controlar la profundidad de la anestesia. Al final de la cirugía se revertirá el bloqueo neuromuscular residual con neostigmina (0,05 mg/kg) y atropina (0,02 mg/kg), y se realizará la extubación tras la recuperación completa de los reflejos de la vía aérea.
Comparador activo: anestesia general y bloqueo MTP guiado por ecografía
punto medio entre la apófisis transversa y la pleura, se inyectarán 0,5 ml/kg de bupivacaína al 0,25 %.
Antes de la incisión en la piel, bajo completas precauciones de asepsia y esterilización, se colocará al paciente en posición lateral. Se identificará y marcará la apófisis espinosa de la cuarta vértebra torácica. El bloqueo MTP guiado por ultrasonido se realizará mediante un transductor lineal de alta frecuencia que se colocará en una posición justo lateral a las apófisis espinosas de la vértebra torácica objetivo del espacio paravertebral. Se insertará una aguja ecogénica de calibre 22 de 50 mm con una técnica en el plano de caudal a dirección cefálica y se avanzará. Cuando la punta de la aguja alcance el punto medio entre el proceso transverso y la pleura, se inyectará 1 ml de solución salina normal. Una vez confirmada la punta de la aguja y tras una cuidadosa aspiración para demostrar la ausencia de aire o sangre, se inyectarán 0,5mL/kg de bupivacaína al 0,25%.
Otros nombres:
  • Apófisis transversa media a bloqueo pleural

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La dosis total de consumo de morfina en las primeras 24 horas postoperatorias.
Periodo de tiempo: 24 horas postoperatorio
La dosis total de consumo de morfina en las primeras 24 horas postoperatorias.
24 horas postoperatorio

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El dolor se evaluará mediante la puntuación de cara, piernas, actividad, llanto y consolabilidad (FLACC) en niños a las 1, 2, 6, 12, 18 y 24 horas del postoperatorio.
Periodo de tiempo: 1, 2, 6, 12, 18 y 24 horas postoperatorio.
El dolor se evaluará mediante la puntuación de cara, piernas, actividad, llanto y consolabilidad (FLACC) en niños a las 1, 2, 6, 12, 18 y 24 horas después de la operación. La escala se puntúa en un rango de 0 a 10, donde 0 representa sin dolor, 10 representando la máxima
1, 2, 6, 12, 18 y 24 horas postoperatorio.
Consumo total de fentanilo intraoperatorio (μ/kg) desde la inducción de la anestesia hasta el final de la cirugía.
Periodo de tiempo: desde la inducción de la anestesia hasta el final de la cirugía.
Consumo total de fentanilo intraoperatorio (μ/kg) desde la inducción de la anestesia hasta el final de la cirugía.
desde la inducción de la anestesia hasta el final de la cirugía.
La excursión diafragmática se medirá antes y después de la operación en la unidad de cuidados postanestésicos (PACU).
Periodo de tiempo: Inmediatamente 15 minutos preoperatorio y 15 minutos postoperatorio
La excursión diafragmática se medirá antes y después de la operación en la unidad de cuidados postanestésicos (PACU).
Inmediatamente 15 minutos preoperatorio y 15 minutos postoperatorio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2024

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2024

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de julio de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de agosto de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

21 de agosto de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de julio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de julio de 2026

Última verificación

1 de julio de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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