Midt-tverrgående prosess til pleurablokk i pediatrisk torakotomi
Ultralydveiledet midt-tverrgående prosess til pleurablokk for analgesi ved pediatrisk torakotomi: en randomisert kontrollert studie
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Smerter etter operasjon er et universelt fenomen som til nå ofte er undervurdert og underbehandlet, spesielt innen pediatri. Enhver postoperativ smertestillende teknikk bør oppfylle tre kriterier, som er effektivitet, universell anvendbarhet og sikkerhet.
Thorakotomi er viden kjent for å forårsake alvorlige akutte smerter. Denne smerten kan være svært plagsom for både barn og deres foreldre. Hvis det ikke behandles riktig, kan det akutt forårsake ventilasjons-perfusjonsforstyrrelser og hypoksemi, sammen med en endring i lungemekanikken. Det kan føre til en forsinkelse i utvinningen, med noen langsiktige følgetilstander. Som en del av multimodal analgesi har mange regionale blokker blitt beskrevet.
Regionale anestesiteknikker brukes i økende grad i alle kirurgiske omgivelser. Selv i sammenheng med thoraxkirurgi testes nye perifere regionalanestesiteknikker som alternativer til de som allerede er brukt. Denne spredningen av nye teknikker forklares på den ene siden av utviklingen av kirurgiske teknikker, som blir mindre og mindre invasive, og på den annen side av hyppigheten og alvorlighetsgraden av komplikasjonene indusert av thorax epidural anestesi og paravertebral blokkering. - for tiden gullstandardene i sammenheng med pediatrisk setting.
Paravertebral blokkering (PVB) har vunnet mer popularitet enn andre regionale analgetiske teknikker, inkludert epidural for perioperativ analgesi ved pediatrisk kirurgi. Thorax PVB gir tilstrekkelig postoperativ analgesi med gunstige bivirkninger. Bruk av thorax PVB er assosiert med redusert smerte alvorlighetsgrad og opioidforbruk hos både voksne og barn.
Mange klinikere nøler med å bruke PVB-teknikken på grunn av risikoen for alvorlige komplikasjoner som pneumothorax. Derfor blir de sikreste og mest effektive metodene prøvd av klinikere. I en studie utført på kadaver hevdet at mid-transversal prosess til pleura (MTP) blokkering (et injeksjonspunkt midt mellom pleura og bakkant av den tverrgående prosessen) gir en paravertebral blokkering på grunn av paravertebral spredning av lokalbedøvelsesmiddelet gjennom fenestrasjoner og skillevegger i superior costotransverse ligament. De mente at MTP-blokkering kan være like effektiv som PVB i postoperativ smertebehandling med mindre risiko for mulige komplikasjoner.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Gharbia Governorate
-
Tanta, Gharbia Governorate, Egypt, 31527
- Tanta University Hospitals
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Studien vil inkludere 50 pediatriske pasienter av begge kjønn i alderen fra 5 til 15 år med American Society of Anesthesiologists fysisk status I& II som gjennomgår elektiv åpen torakotomi.
Ekskluderingskriterier:
- Avslag fra foreldre.
- Gjentatt torakotomi.
- Akuttkirurgi.
- Mekanisk ventilerte pasienter.
- Blødningsforstyrrelser.
- Allergi for å studere narkotika.
- Infeksjon på stedet for nålestikket.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Pasienter som gjennomgår pediatrisk torakotomi vil få generell anestesi alene.
pasientene vil få generell anestesi alene.
Anestesi vil bli indusert ved inhalering av sevofluran ved 8 % konsentrasjon som vil reduseres gradvis ned til 2 % konsentrasjon båret av 100 % oksygen, med tap av bevissthet; en perifer intravenøs kanyle med passende størrelse vil bli satt inn, deretter vil den nevromuskulære blokaden forenkles av cisatracurium 0,15 mg/kg for å tillate trakeal intubasjon med passende størrelse endotrakeal tube.
Fentanyl 1μg/kg vil bli gitt og anestesi vil bli opprettholdt med luft og O2 (50:50) og sammen med 2 % endetidalkonsentrasjon av sevofluran for å kontrollere dybden av anestesi.
Ved slutten av operasjonen vil gjenværende nevromuskulær blokade reverseres ved bruk av neostigmin (0,05 mg/kg) og atropin (0,02 mg/kg), og ekstubering vil bli utført etter fullstendig gjenoppretting av luftveisrefleksene.
|
|
|
Aktiv komparator: generell anestesi og ultralydveiledet MTP-blokkering
midtpunkt mellom den tverrgående prosessen og pleura 0,5 ml/kg 0,25 % bupivakain vil bli injisert.
|
Før hudsnitt, under fullstendige aseptiske forholdsregler og sterilisering, vil pasienten bli plassert i sideleie.
Rygggradsprosessen til den fjerde brystvirvelen vil bli identifisert og merket.
Den ultralydstyrte MTP-blokken vil bli utført av en høyfrekvent lineær transduser som vil bli plassert i posisjon like lateralt for ryggradsprosessene til thorax vertebra-målet i paravertebralrommet.
En 50 mm 22-gauge ekkogen nål vil bli satt inn i en plan teknikk fra en kaudal til en cephalad retning og vil bli fremført.
Når nålespissen når midtpunktet mellom den tverrgående prosessen og pleura, injiseres 1 ml vanlig saltvann.
Når nålespissen er bekreftet og etter nøye aspirasjon for å demonstrere fravær av luft eller blod, vil 0,5 ml/kg 0,25 % bupivakain bli injisert.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Den totale dosen av morfinforbruk i de første postoperative 24 timene.
Tidsramme: 24 timer postoperativt
|
Den totale dosen av morfinforbruk i de første postoperative 24 timene.
|
24 timer postoperativt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerte vil bli vurdert av ansikt, ben, aktivitet, gråt og trøst (FLACC) score hos barn 1, 2, 6, 12, 18 og 24 timer postoperativt.
Tidsramme: 1, 2, 6, 12, 18 og 24 timer postoperativt.
|
Smerte vil bli vurdert av ansikt, ben, aktivitet, gråt og trøst (FLACC) hos barn 1, 2, 6, 12, 18 og 24 timer postoperativt. Skalaen skåres i et område fra 0 til 10 med 0 som representerer ingen smerte, 10 representerer maksimen
|
1, 2, 6, 12, 18 og 24 timer postoperativt.
|
|
Totalt intraoperativt fentanylforbruk (μ/kg) fra induksjon av anestesi til slutten av operasjonen.
Tidsramme: fra induksjon av anestesi til slutten av operasjonen.
|
Totalt intraoperativt fentanylforbruk (μ/kg) fra induksjon av anestesi til slutten av operasjonen.
|
fra induksjon av anestesi til slutten av operasjonen.
|
|
Diafragmatisk ekskursjon vil bli målt preoperativt og postoperativt i postanestesiavdelingen (PACU).
Tidsramme: Umiddelbart 15 minutter preoperativt og 15 minutter postoperativt
|
Diafragmatisk ekskursjon vil bli målt preoperativt og postoperativt i postanestesiavdelingen (PACU).
|
Umiddelbart 15 minutter preoperativt og 15 minutter postoperativt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MTP block
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .