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帝王切開手術後の回復の質の比較

2023年8月18日 更新者：Melike Korkmaz Toker、Muğla Sıtkı Koçman University

帝王切開手術を受ける患者の術後回復における超音波ガイド下の横筋筋膜面ブロックと腹横筋面ブロックの比較

帝王切開術後の疼痛管理が不十分であると、産後鬱、持続的な痛み、母子の絆の遅れを引き起こします。 私たちの目的は、超音波ガイド下横筋筋膜面ブロック (TFPB) または腹横筋面 (TAP) ブロックが術後の回復の質を改善し、帝王切開術後の術後オピオイド消費量を減少させるかどうかを評価することです。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

80

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前：Melike Korkmaz Toker, Associate Professor
  • 電話番号：00905054747098
  • メール：meltoker@gmail.com

研究場所

  • 七面鳥
      • Mugla、七面鳥
        • Muğla Sıtkı Koçman University Training and Research Hospital
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 米国麻酔科学会の身体状態 II ～ III
  • 脊椎麻酔下での帝王切開手術

除外基準:

  • 米国麻酔科医協会の身体状態 IV
  • 緊急手術
  • 全身麻酔
  • 同じセッションでの追加の外科的介入
  • BMIが35kg/m2以上
  • 治験薬に対するアレルギー
  • 注射部位の局所感染
  • 薬物乱用の歴史
  • コミュニケーションの問題
  • 凝固障害
  • 子癇前症と子癇

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：腹横面（TAP）ブロックグループ
TAPブロック群では、手術終了後に超音波ガイド下でブロックを行います。 TAP ブロックは、麻酔科医による 6 ～ 13 メガヘルツの線形超音波プローブを使用した超音波検査ガイドの下で実行されます。 TAPブロックグループでは、患者は内腹斜筋と腹横筋の間の筋膜面に40mlの0.25％ブピバカインを2回に等量に分けて両側から投与される。
手順：腹横筋面ブロック
40 ml %0.25 ブピバカインを 2 回に等量に分け、超音波検査のガイド下、麻酔科医が内腹斜筋と腹横筋の間の筋膜面に両側に注射します。
アクティブコンパレータ：横筋筋膜面ブロック (TFPB) グループ
TFPBグループでは手術終了後に超音波ガイド下でブロックを行います。 TFPBは、麻酔科医による6～13メガヘルツの線形超音波プローブを使用した超音波検査の指導の下で行われます。 TFPBグループでは、患者は40mlの0.25%ブピバカインを腹横筋と筋膜横筋の間で2回に等量に分けて両側から投与されます。
手順：横筋膜面ブロック
40 ml %0.25 ブピバカインを 2 回に等量に分け、超音波検査下で麻酔科医が腹横筋と筋膜横筋の間に両側から注射します。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術後の回復の質
時間枠：術後24時間目
術後の回復の質は、産科回復の質 11 トルコ語 (ObsQoR-11T) スコアによって評価されます。
術後24時間目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術後のオピオイド摂取
時間枠：術後 1、2、4、8、12、24 時間目
モルヒネの摂取量は患者管理鎮痛（PCA）装置の記録をチェックすることで評価され、フェンタニルの摂取量は患者の毎日の薬剤注文記録をチェックすることによって評価されます。
術後 1、2、4、8、12、24 時間目
数値評価スケール
時間枠：術後 1、2、4、8、12、24 時間目
盲検の看護師は、「0」（痛みがないことを意味する）から「10」（最悪を意味する）までの範囲の11段階の数値評価スケールを使用して、術後1、2、4、8、12、24時間目の安静時と運動時の術後の痛みを評価します。想像できるほどの痛み）
術後 1、2、4、8、12、24 時間目
副作用
時間枠：術後24時間目
吐き気、嘔吐、便秘、尿閉、皮膚の発疹/そう痒症が評価されます。
術後24時間目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Muğla Sıtkı Koçman University

捜査官

  • 主任研究者：Melike Korkmaz Toker, Associate Professor、Mugla Sıtkı Kocman University Department of Anesthesiology and Reanimation

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2023年8月24日

一次修了 (推定)

2023年11月1日

研究の完了 (推定)

2023年11月2日

試験登録日

最初に提出

2023年8月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年8月14日

最初の投稿 (実際)

2023年8月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年8月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年8月18日

最終確認日

2023年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • MSKU 13-IV

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

メールで

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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