Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Keisarileikkauksen jälkeisen toipumisen laadun vertailu

perjantai 18. elokuuta 2023 päivittänyt: Melike Korkmaz Toker, Muğla Sıtkı Koçman University

Ultraääniohjatun Transversalis Fascia Plane Blockin ja Transversus Abdominis Plane Blockin vertailu leikkauksen jälkeisessä toipumisessa potilailla, joille tehdään keisarileikkausleikkaus

Riittämätön kivunhallinta keisarinleikkauksen jälkeen aiheuttaa synnytyksen jälkeistä masennusta, jatkuvaa kipua ja viivästynyttä äidin ja lapsen välistä yhteyttä. Tavoitteenamme on arvioida, parantaisiko ultraääniohjattu transversalis fascia plane block (TFPB) tai transversus abdominis plane (TAP) -katkos toipumisen jälkeistä laatua ja vähentäisikö leikkauksen jälkeistä opioidinkulutusta keisarinleikkauksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Melike Korkmaz Toker, Associate Professor
  • Puhelinnumero: 00905054747098
  • Sähköposti: meltoker@gmail.com

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Mugla, Turkki
        • Muğla Sıtkı Koçman University Training and Research Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • American Society of Anesthesiologists fyysinen tila II-III
  • Keisarileikkaus spinaalipuudutuksessa

Poissulkemiskriteerit:

  • American Society of Anesthesiologists fyysinen tila IV
  • Kiireellinen leikkaus
  • Nukutus
  • Ylimääräinen kirurginen toimenpide samassa istunnossa
  • Painoindeksi yli 35 kg/m2
  • Allergia mille tahansa tutkimuslääkkeelle
  • Paikallinen infektio pistoskohdassa
  • Huumeiden väärinkäytön historia
  • Kommunikaatioongelma
  • Koagulopatia
  • Preeklampsia ja eklampsia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Transversus Abdominis Plane (TAP) -lohkoryhmä
TAP-lohkoryhmässä esto suoritetaan ultraääniohjauksella leikkauksen päätyttyä. Anestesiologi suorittaa TAP-lohkot ultraääniohjauksessa lineaarisella 6-13 megahertsin ultraäänianturilla. TAP-salpausryhmässä potilaat saavat 40 ml %0,25 bupivakaiinia jaettuna kahteen yhtä suureen annokseen faskiaalisessa tasossa sisäisen viistolihaksen ja poikkivatsalihaksen välillä molemmin puolin.
Menettely: Transversus Abdominis Plane Block
Anestesiologi ruiskuttaa 40 ml %0,25 bupivakaiinia kahteen yhtä suureen annokseen jaettuna ultraääniohjauksella faskitasoon sisäisen vinon lihaksen ja poikkivatsalihaksen väliin molemmin puolin.
Active Comparator: Transversalis Fascia Plane Block (TFPB) -ryhmä
TFPB-ryhmässä esto suoritetaan ultraääniohjauksella leikkauksen päätyttyä. Anestesiologi suorittaa TFPB:n ultraääniohjauksessa käyttäen lineaarista 6-13 megahertsin ultraäänianturia. TFPB-ryhmässä potilaat saavat 40 ml % 0,25 bupivakaiinia jaettuna kahteen yhtä suureen annokseen poikittaisen vatsalihaksen ja transversalis fascian välillä molemmin puolin.
Menettely: Transversalis Fascia Plane Block
Anestesiologi ruiskuttaa 40 ml %0,25 bupivakaiinia kahteen yhtä suureen annokseen jaettuna ultraääniohjauksessa poikittaisen vatsalihaksen ja transversalis fascian välille molemminpuolisesti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toipumisen jälkeinen laatu
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 24. tunti
Leikkauksen jälkeinen toipumisen laatu arvioidaan obstetric Quality of Recovery 11 Turkin (ObsQoR-11T) pistemäärällä
Leikkauksen jälkeinen 24. tunti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Opioidien käyttö leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 1., 2., 4., 8. 12. ja 24. tunti
Morfiinin kulutusta arvioidaan tarkistamalla potilaan kontrolloidun analgesialaitteen (PCA) tiedot ja fentanyylin kulutusta tarkastelemalla potilaan päivittäiset lääketilaustiedot.
Leikkauksen jälkeinen 1., 2., 4., 8. 12. ja 24. tunti
Numeerinen luokitusasteikko
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 1., 2., 4., 8. 12. ja 24. tunti
Sokeutunut sairaanhoitaja arvioi leikkauksen jälkeistä kipua lepäämisen ja liikkeen aikana leikkauksen jälkeisellä 1., 2., 4., 8. 12. ja 24. tunnilla käyttämällä 11-pisteistä numeerista arviointiasteikkoa, joka vaihtelee välillä 0 (ei kipua) 10:een (pahin). kuviteltavissa oleva kipu)
Leikkauksen jälkeinen 1., 2., 4., 8. 12. ja 24. tunti
Haittavaikutukset
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 24. tunti
Pahoinvointi, oksentelu, ummetus, virtsan kertymä ja ihottuma/kutina arvioidaan
Leikkauksen jälkeinen 24. tunti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Muğla Sıtkı Koçman University

Tutkijat

  • Päätutkija: Melike Korkmaz Toker, Associate Professor, Mugla Sıtkı Kocman University Department of Anesthesiology and Reanimation

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Torstai 24. elokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 2. marraskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 14. elokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. elokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 21. elokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 22. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 18. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MSKU 13-IV

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

postin kautta

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa