Comparação da qualidade da recuperação após a cirurgia de cesariana
18 de agosto de 2023 atualizado por: Melike Korkmaz Toker, Muğla Sıtkı Koçman University
Comparação entre o bloqueio do plano transverso da fáscia guiado por ultrassom e o bloqueio do plano transverso do abdome na recuperação pós-operatória em pacientes submetidas à cirurgia cesariana
O controle inadequado da dor após a cirurgia de cesariana causa depressão pós-parto, dor persistente e atraso no vínculo mãe-bebê.
Nosso objetivo é avaliar se o bloqueio do plano da fáscia transversal guiado por ultrassom (TFPB) ou o bloqueio do plano transverso do abdome (TAP) melhoraria a qualidade da recuperação pós-operatória e diminuiria o consumo de opioides no pós-operatório após a cirurgia de cesariana.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
80
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Melike Korkmaz Toker, Associate Professor
- Número de telefone: 00905054747098
- E-mail: meltoker@gmail.com
Locais de estudo
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Mugla, Peru
- Muğla Sıtkı Koçman University Training and Research Hospital
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Contato:
- Melike Korkmaz Toker, MD
- Número de telefone: 00905054747098
- E-mail: meltoker@gmail.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Estado físico da Sociedade Americana de Anestesiologistas II-III
- Cirurgia de cesariana sob raquianestesia
Critério de exclusão:
- Estado físico da Sociedade Americana de Anestesiologistas IV
- Cirurgia de emergência
- Anestesia geral
- Intervenção cirúrgica adicional na mesma sessão
- Índice de massa corporal superior a 35 kg/m2
- Alergia a qualquer medicamento do estudo
- Infecção local no local da injeção
- Histórico de abuso de drogas
- Problema de comunicação
- Coagulopatia
- Pré-eclâmpsia e eclâmpsia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo de bloqueio do plano transverso do abdome (TAP)
No grupo bloqueio TAP, o bloqueio será realizado por ultrassom após o término da cirurgia.
Os bloqueios TAP serão realizados sob orientação de ultrassonografia usando uma sonda de ultrassom linear de 6 a 13 megahertz pelo anestesiologista.
No grupo de bloqueio TAP, os pacientes receberão 40 ml de bupivacaína a 0,25 % divididos em 2 doses iguais no plano fascial entre o músculo oblíquo interno e o músculo transverso do abdome bilateralmente.
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40 ml de bupivacaína a 0,25% divididos em 2 doses iguais serão injetados pelo anestesiologista sob orientação de ultrassonografia no plano fascial entre o músculo oblíquo interno e o músculo transverso do abdome bilateralmente
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Comparador Ativo: Grupo do Bloco do Plano da Fáscia Transversal (TFPB)
No grupo TFPB, o bloqueio será realizado guiado por ultrassom após o término da cirurgia.
O TFPB será realizado sob orientação de ultrassonografia usando uma sonda de ultrassom linear de 6 a 13 megahertz pelo anestesiologista.
No grupo TFPB, os pacientes receberão 40 ml de bupivacaína a 0,25 % divididos em 2 doses iguais entre o músculo transverso do abdome e a fáscia transversal bilateralmente.
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40 ml de bupivacaína a 0,25% divididos em 2 doses iguais serão injetados pelo anestesiologista sob orientação de ultrassonografia entre o músculo transverso do abdome e a fáscia transversal bilateralmente
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Qualidade pós-operatória de recuperação
Prazo: Pós operatório 24 horas
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A qualidade pós-operatória da recuperação será avaliada pela pontuação Obstétrica de Qualidade de Recuperação 11 Turca (ObsQoR-11T)
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Pós operatório 24 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Consumo de opioides no pós-operatório
Prazo: Pós-operatório 1ª, 2ª, 4ª, 8ª 12ª e 24ª hora
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O consumo de morfina será avaliado verificando os registros do dispositivo de analgesia controlada pelo paciente (PCA) e o consumo de fentanil será avaliado verificando os registros diários de pedidos de medicamentos do paciente
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Pós-operatório 1ª, 2ª, 4ª, 8ª 12ª e 24ª hora
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Escala de classificação numérica
Prazo: Pós-operatório 1ª, 2ª, 4ª, 8ª 12ª e 24ª hora
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Uma enfermeira cega avaliará a dor pós-operatória durante o repouso e movimento na 1ª, 2ª, 4ª, 8ª, 12ª e 24ª horas de pós-operatório usando a Escala de Classificação Numérica de 11 pontos que varia de '0' (significa sem dor) a '10' (significa pior dor imaginável)
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Pós-operatório 1ª, 2ª, 4ª, 8ª 12ª e 24ª hora
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Reações adversas
Prazo: Pós operatório 24 horas
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Náusea, vômito, constipação, retenção urinária e erupção cutânea/prurido serão avaliados
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Pós operatório 24 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Melike Korkmaz Toker, Associate Professor, Mugla Sıtkı Kocman University Department of Anesthesiology and Reanimation
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Jadon A, Jain P, Chakraborty S, Motaka M, Parida SS, Sinha N, Agrawal A, Pati AK. Role of ultrasound guided transversus abdominis plane block as a component of multimodal analgesic regimen for lower segment caesarean section: a randomized double blind clinical study. BMC Anesthesiol. 2018 May 14;18(1):53. doi: 10.1186/s12871-018-0512-x.
- Aydin ME, Bedir Z, Yayik AM, Celik EC, Ates I, Ahiskalioglu EO, Ahiskalioglu A. Subarachnoid block and ultrasound-guided transversalis fascia plane block for caesarean section: A randomised, double-blind, placebo-controlled trial. Eur J Anaesthesiol. 2020 Sep;37(9):765-772. doi: 10.1097/EJA.0000000000001222.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
24 de agosto de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de novembro de 2023
Conclusão do estudo (Estimado)
2 de novembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de agosto de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de agosto de 2023
Primeira postagem (Real)
21 de agosto de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de agosto de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de agosto de 2023
Última verificação
1 de agosto de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MSKU 13-IV
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
por correio
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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