Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af kvaliteten af ​​restitution efter kejsersnitskirurgi

18. august 2023 opdateret af: Melike Korkmaz Toker, Muğla Sıtkı Koçman University

Sammenligning mellem ultralydsstyret Transversalis Fascia Plane Block og Transversus Abdominis Plane Block på postoperativ restitution hos patienter, der gennemgår kejsersnitskirurgi

Utilstrækkelig smertekontrol efter kejsersnitsoperation forårsager postpartum depression, vedvarende smerter og forsinket mor-barn-binding. Vores mål er at vurdere, om ultralydsstyret transversalis fascia plane blok (TFPB) eller transversus abdominis plane (TAP) blok ville forbedre postoperativ kvalitet af restitution og reducere postoperativt opioidforbrug efter kejsersnit.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Melike Korkmaz Toker, Associate Professor
  • Telefonnummer: 00905054747098
  • E-mail: meltoker@gmail.com

Studiesteder

  • Kalkun
      • Mugla, Kalkun
        • Muğla Sıtkı Koçman University Training and Research Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • American Society of Anesthesiologists fysisk status II-III
  • Kejsersnitoperation under spinalbedøvelse

Ekskluderingskriterier:

  • American Society of Anesthesiologists fysisk status IV
  • Akut operation
  • Generel anæstesi
  • Yderligere kirurgisk indgreb ved samme session
  • Body mass index på mere end 35 kg/m2
  • Allergi over for enhver undersøgelsesmedicin
  • Lokal infektion på injektionsstedet
  • Historie om stofmisbrug
  • Kommunikationsproblem
  • Koagulopati
  • Præeklampsi og eclampsia

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Transversus Abdominis Plane (TAP) blokgruppe
Hos TAP blokgruppe vil blokeringen blive udført ved ultralydsvejledning efter afsluttet operation. TAP-blokke vil blive udført under ultralydsvejledning ved hjælp af en lineær 6 til 13 megahertz ultralydssonde af anæstesiologen. I TAP-blokgruppe vil patienter modtage 40 ml %0,25 bupivacain fordelt på 2 lige store doser i fascieplanet mellem indre skråmuskel og transversus abdominis-muskel bilateralt.
Procedure: Transversus Abdominis Plane Block
40 ml %0,25 bupivacain fordelt på 2 lige store doser vil blive injiceret af anæstesiologen under ultralydsvejledning i fascieplanet mellem indre skråmuskel og transversus abdominis-muskel bilateralt
Aktiv komparator: Transversalis Fascia Plane Block (TFPB) Group
Hos TFPB gruppe vil blokeringen blive udført ved ultralydsvejledning efter afsluttet operation. TFPB vil blive udført under ultralydsvejledning ved hjælp af en lineær 6 til 13 megahertz ultralydssonde af anæstesiologen. I TFPB-gruppen vil patienter modtage 40 ml % 0,25 bupivacain fordelt på 2 lige store doser mellem transversus abdominis muskel og transversalis fascia bilateralt.
Procedure: Transversalis Fascia Plane Block
40 ml %0,25 bupivacain opdelt i 2 lige store doser vil blive injiceret af anæstesiologen under ultralydsvejledning mellem transversus abdominis muskel og transversalis fascia bilateralt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ kvalitet af bedring
Tidsramme: Postoperativ 24. time
Postoperativ kvalitet af bedring vil blive vurderet ved obstetric Quality of Recovery 11 Turkish (ObsQoR-11T) score
Postoperativ 24. time

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativt opioidforbrug
Tidsramme: Postoperativ 1., 2., 4., 8. 12. og 24. time
Morfinforbruget vil blive vurderet ved at kontrollere patientkontrolleret analgesi (PCA) enhedsjournaler, og fentanylforbrug vil blive vurderet ved at kontrollere patientens daglige lægemiddelordrejournaler
Postoperativ 1., 2., 4., 8. 12. og 24. time
Numerisk vurderingsskala
Tidsramme: Postoperativ 1., 2., 4., 8. 12. og 24. time
En blindet sygeplejerske vil vurdere postoperativ smerte under hvile og bevægelse ved postoperativ 1., 2., 4., 8. 12. og 24. time ved at bruge 11-punkts numerisk vurderingsskala, som går fra '0' (betyder ingen smerte) til '10' (betyder det værste) tænkelig smerte)
Postoperativ 1., 2., 4., 8. 12. og 24. time
Bivirkninger
Tidsramme: Postoperativ 24. time
Kvalme, opkastning, forstoppelse, urinretention og hududslæt/pruritus vil blive vurderet
Postoperativ 24. time

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Muğla Sıtkı Koçman University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Melike Korkmaz Toker, Associate Professor, Mugla Sıtkı Kocman University Department of Anesthesiology and Reanimation

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

24. august 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. november 2023

Studieafslutning (Anslået)

2. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. august 2023

Først opslået (Faktiske)

21. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MSKU 13-IV

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

via mail

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mavesmerter

Kliniske forsøg med Transversalis Fascia Plane Block

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Finland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner