Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání kvality zotavení po operaci císařským řezem

18. srpna 2023 aktualizováno: Melike Korkmaz Toker, Muğla Sıtkı Koçman University

Srovnání mezi ultrazvukem naváděným blokem rovinné transverzální fascie a rovinným blokem transversus abdominis na pooperační rekonvalescenci u pacientek podstupujících operaci císařským řezem

Nedostatečná kontrola bolesti po operaci císařským řezem způsobuje poporodní depresi, přetrvávající bolest a opožděnou vazbu mezi matkou a dítětem. Naším cílem je posoudit, zda ultrazvukem naváděný blok transversalis fascia roviny (TFPB) nebo blok transversus abdominis roviny (TAP) zlepší pooperační kvalitu rekonvalescence a sníží pooperační spotřebu opioidů po operaci císařským řezem.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Melike Korkmaz Toker, Associate Professor
  • Telefonní číslo: 00905054747098
  • E-mail: meltoker@gmail.com

Studijní místa

  • Krocan
      • Mugla, Krocan
        • Muğla Sıtkı Koçman University Training and Research Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Fyzický stav americké společnosti anesteziologů II-III
  • Operace císařského řezu ve spinální anestezii

Kritéria vyloučení:

  • Fyzický stav Americké společnosti anesteziologů IV
  • Pohotovostní operace
  • Celková anestezie
  • Dodatečná chirurgická intervence ve stejném sezení
  • Index tělesné hmotnosti vyšší než 35 kg/m2
  • Alergie na jakékoli studované léky
  • Lokální infekce v místě vpichu
  • Historie zneužívání drog
  • Komunikační problém
  • Koagulopatie
  • Preeklampsie a eklampsie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina bloků roviny transversus abdominis (TAP).
U skupiny s blokádou TAP bude blokáda provedena ultrazvukovým vedením po dokončení operace. Blokády TAP budou anesteziologem prováděny pod ultrasonografickým vedením pomocí lineární ultrazvukové sondy 6 až 13 MHz. Ve skupině s blokádou TAP budou pacienti dostávat 40 ml %0,25 bupivakainu rozděleného do 2 stejných dávek ve fasciální rovině mezi vnitřním šikmým svalem a m. transversus abdominis bilaterálně.
Postup: Rovinný blok transversus abdominis
40 ml %0,25 bupivakainu rozděleného do 2 stejných dávek bude injikováno anesteziologem pod ultrasonografickým vedením do fasciální roviny mezi vnitřní šikmý sval a m. transversus abdominis bilaterálně
Aktivní komparátor: Skupina TFPB (Transversalis Fascia Plane Block).
U skupiny TFPB bude blokáda provedena ultrazvukovým vedením po dokončení operace. TFPB bude prováděna anesteziologem pod vedením ultrasonografie s použitím lineární ultrazvukové sondy 6 až 13 MHz. Ve skupině TFPB budou pacienti dostávat 40 ml %0,25 bupivakainu rozděleného do 2 stejných dávek mezi m. transversus abdominis a fascia transversalis bilaterálně.
Postup: Rovinný blok příčné fascie
40 ml %0,25 bupivakainu rozděleného do 2 stejných dávek bude injikováno anesteziologem pod ultrasonografickým vedením mezi m. transversus abdominis a transversalis fascia bilaterálně

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pooperační kvalita rekonvalescence
Časové okno: Pooperační 24. hodina
Pooperační kvalita rekonvalescence bude hodnocena podle Obstetric Quality of Recovery 11 tureckého (ObsQoR-11T) skóre
Pooperační 24. hodina

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pooperační konzumace opioidů
Časové okno: Pooperační 1., 2., 4., 8. 12. a 24. hodina
Spotřeba morfinu bude posuzována kontrolou záznamů zařízení pro pacienty řízenou analgezii (PCA) a spotřeba fentanylu bude hodnocena kontrolou záznamů o denních objednávkách pacientů u pacientů.
Pooperační 1., 2., 4., 8. 12. a 24. hodina
Číselná stupnice hodnocení
Časové okno: Pooperační 1., 2., 4., 8. 12. a 24. hodina
Zaslepená sestra vyhodnotí pooperační bolest během klidu a pohybu v pooperační 1., 2., 4., 8. 12. a 24. hodině pomocí 11bodové numerické hodnotící stupnice, která se pohybuje od „0“ (znamená žádnou bolest) do „10“ (znamená nejhorší představitelná bolest)
Pooperační 1., 2., 4., 8. 12. a 24. hodina
Nežádoucí účinky
Časové okno: Pooperační 24. hodina
Bude hodnocena nevolnost, zvracení, zácpa, retence moči a kožní vyrážka/pruritus
Pooperační 24. hodina

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Muğla Sıtkı Koçman University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Melike Korkmaz Toker, Associate Professor, Mugla Sıtkı Kocman University Department of Anesthesiology and Reanimation

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

24. srpna 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. listopadu 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

2. listopadu 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. srpna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

21. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MSKU 13-IV

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

prostřednictvím pošty

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest břicha

Klinické studie na Rovinný blok příčné fascie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in New Zealand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit