剖宫产术后恢复质量比较
2023年8月18日 更新者：Melike Korkmaz Toker、Muğla Sıtkı Koçman University
超声引导横筋膜平面阻滞与腹横肌平面阻滞对剖宫产患者术后恢复的比较
剖腹产手术后疼痛控制不充分会导致产后抑郁、持续疼痛和母婴感情延迟。
我们的目的是评估超声引导横筋膜平面阻滞（TFPB）或腹横肌平面（TAP）阻滞是否会提高剖宫产手术后的术后恢复质量并减少术后阿片类药物的消耗。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
80
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Melike Korkmaz Toker, Associate Professor
- 电话号码：00905054747098
- 邮箱：meltoker@gmail.com
学习地点
-
-
-
Mugla、火鸡
- Mugla Sıtkı Kocman University Training and Research Hospital
-
接触：
- Melike Korkmaz Toker, MD
- 电话号码：00905054747098
- 邮箱：meltoker@gmail.com
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 美国麻醉医师协会身体状况 II-III
- 椎管内麻醉下的剖腹产手术
排除标准：
- 美国麻醉医师协会身体状况 IV
- 紧急手术
- 全身麻醉
- 在同一疗程中进行额外的手术干预
- 体重指数超过35公斤/平方米
- 对任何研究药物过敏
- 注射部位局部感染
- 吸毒史
- 沟通问题
- 凝血病
- 先兆子痫和子痫
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：腹横肌平面 (TAP) 阻滞组
TAP阻滞组在手术完成后通过超声引导进行阻滞。
TAP 阻滞将由麻醉师使用线性 6 至 13 兆赫兹超声探头在超声引导下进行。
在 TAP 阻滞组中，患者将在双侧内斜肌和腹横肌之间的筋膜平面上接受 40 ml %0.25 布比卡因，分为 2 等剂量。
|
麻醉师在超声引导下将40ml%0.25布比卡因分2次等量注入双侧内斜肌和腹横肌之间的筋膜平面
|
|
有源比较器：横筋膜平面块 (TFPB) 组
在TFPB组中，手术完成后将通过超声引导进行阻滞。
TFPB 将由麻醉师使用线性 6 至 13 兆赫兹超声探头在超声引导下进行。
在 TFPB 组中，患者将接受 40 ml %0.25 布比卡因，分为 2 等剂量，置于双侧腹横肌和横筋膜之间。
|
麻醉师在超声引导下将40ml%0.25布比卡因分2次等量注入双侧腹横肌和横筋膜之间
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
术后恢复质量
大体时间：术后24小时
|
术后恢复质量将通过产科恢复质量 11 土耳其语 (ObsQoR-11T) 评分进行评估
|
术后24小时
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
术后阿片类药物消耗量
大体时间：术后第1、2、4、8、12、24小时
|
吗啡消耗量将通过检查患者自控镇痛 (PCA) 设备记录进行评估，芬太尼消耗量将通过检查患者每日药品订单记录进行评估
|
术后第1、2、4、8、12、24小时
|
|
数字评定量表
大体时间：术后第1、2、4、8、12、24小时
|
盲法护士将在术后第 1、2、4、8、12 和 24 小时使用 11 点数字评定量表评估术后休息和运动期间的疼痛，范围从“0”（表示无疼痛）到“10”（表示最差）可以想象的疼痛）
|
术后第1、2、4、8、12、24小时
|
|
不良反应
大体时间：术后24小时
|
将评估恶心、呕吐、便秘、尿潴留和皮疹/瘙痒
|
术后24小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Melike Korkmaz Toker, Associate Professor、Mugla Sıtkı Kocman University Department of Anesthesiology and Reanimation
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Jadon A, Jain P, Chakraborty S, Motaka M, Parida SS, Sinha N, Agrawal A, Pati AK. Role of ultrasound guided transversus abdominis plane block as a component of multimodal analgesic regimen for lower segment caesarean section: a randomized double blind clinical study. BMC Anesthesiol. 2018 May 14;18(1):53. doi: 10.1186/s12871-018-0512-x.
- Aydin ME, Bedir Z, Yayik AM, Celik EC, Ates I, Ahiskalioglu EO, Ahiskalioglu A. Subarachnoid block and ultrasound-guided transversalis fascia plane block for caesarean section: A randomised, double-blind, placebo-controlled trial. Eur J Anaesthesiol. 2020 Sep;37(9):765-772. doi: 10.1097/EJA.0000000000001222.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2023年8月24日
初级完成 (估计的)
2023年11月1日
研究完成 (估计的)
2023年11月2日
研究注册日期
首次提交
2023年8月14日
首先提交符合 QC 标准的
2023年8月14日
首次发布 (实际的)
2023年8月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年8月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年8月18日
最后验证
2023年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.