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제왕절개 수술 후 회복의 질 비교

2023년 8월 18일 업데이트: Melike Korkmaz Toker, Muğla Sıtkı Koçman University

제왕절개 수술 환자의 수술 후 회복에 대한 초음파 유도 횡단면 근막 차단술과 복횡근막 차단술의 비교

제왕절개 수술 후 통증 조절이 제대로 이루어지지 않으면 산후 우울증, 지속적인 통증, 엄마와 아기의 유대감 지연이 유발됩니다. 우리의 목표는 초음파 유도 횡단 근막 평면 차단(TFPB) 또는 복횡 횡단 평면(TAP) 차단이 수술 후 회복의 질을 개선하고 제왕절개 수술 후 수술 후 아편유사제 소비를 줄이는지 여부를 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

80

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Melike Korkmaz Toker, Associate Professor
  • 전화번호: 00905054747098
  • 이메일: meltoker@gmail.com

연구 장소

  • 칠면조
      • Mugla, 칠면조
        • Muğla Sıtkı Koçman University Training and Research Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 미국 마취과 학회 신체 상태 II-III
  • 척추 마취하에 제왕 절개 수술

제외 기준:

  • 미국마취과학회 신체상태 IV
  • 응급 수술
  • 전신 마취
  • 같은 세션에서 추가 수술 개입
  • 체질량지수 35kg/m2 이상
  • 연구 약물에 대한 알레르기
  • 주사 부위의 국소 감염
  • 약물 남용의 역사
  • 통신 문제
  • 응고병증
  • 자간전증 및 자간증

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 복횡근 평면(TAP) 블록 그룹
TAP 차단군에서는 수술 완료 후 초음파 유도로 차단을 시행하게 됩니다. TAP 블록은 마취과 의사가 선형 6~13메가헤르츠 초음파 탐침을 사용하여 초음파 촬영 안내에 따라 수행합니다. TAP 차단 그룹에서 환자는 40ml %0.25 부피바카인을 내복사근과 복횡근 사이의 근막면에서 2개의 동일한 용량으로 나누어 양쪽으로 받습니다.
절차: 복횡근 평면 블록
40 ml %0.25 bupivacaine을 2개의 동일한 용량으로 나누어 마취과의사가 내복사근과 복횡근 사이의 근막면에서 초음파 유도 하에 양측으로 주사합니다.
활성 비교기: Transversalis 근막 평면 블록(TFPB) 그룹
TFPB 그룹에서는 수술 완료 후 초음파 유도로 차단을 시행합니다. TFPB는 마취과 의사가 선형 6~13메가헤르츠 초음파 탐침을 사용하여 초음파 지침 하에 수행합니다. TFPB 그룹에서 환자는 40 ml %0.25 부피바카인을 양측 복횡근과 횡단근막 사이에 2개의 동일한 용량으로 나누어 투여받게 됩니다.
절차: Transversalis 근막 평면 블록
40 ml %0.25 bupivacaine을 2개의 동일한 용량으로 나누어 마취의가 초음파 안내 하에 복횡근과 복횡근막 사이에 양측으로 주사합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 회복의 질
기간: 수술 후 24시간
수술 후 회복의 질은 Obstetric Quality of Recovery 11 터키어(ObsQoR-11T) 점수로 평가됩니다.
수술 후 24시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 오피오이드 소비
기간: 수술 후 1, 2, 4, 8, 12, 24시간
모르핀 소모량은 PCA(환자 조절 진통제) 장치 기록을 확인하여 평가하고 펜타닐 소모량은 환자 일일 약물 주문 기록을 확인하여 평가합니다.
수술 후 1, 2, 4, 8, 12, 24시간
숫자 등급 척도
기간: 수술 후 1, 2, 4, 8, 12, 24시간
시각 장애인 간호사는 수술 후 1, 2, 4, 8, 12, 24시간에 휴식 및 운동 중 수술 후 통증을 '0'(통증 없음을 의미)에서 '10'(최악을 의미) 범위의 11점 수치 평가 척도를 사용하여 평가합니다. 상상할 수 있는 고통)
수술 후 1, 2, 4, 8, 12, 24시간
이상 반응
기간: 수술 후 24시간
메스꺼움, 구토, 변비, 요폐, 피부 발진/소양증이 평가됩니다.
수술 후 24시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Muğla Sıtkı Koçman University

수사관

  • 수석 연구원: Melike Korkmaz Toker, Associate Professor, Mugla Sıtkı Kocman University Department of Anesthesiology and Reanimation

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2023년 8월 24일

기본 완료 (추정된)

2023년 11월 1일

연구 완료 (추정된)

2023년 11월 2일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 8월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 8월 14일

처음 게시됨 (실제)

2023년 8월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 8월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 8월 18일

마지막으로 확인됨

2023년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • MSKU 13-IV

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

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아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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