Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van de kwaliteit van herstel na een keizersnede

18 augustus 2023 bijgewerkt door: Melike Korkmaz Toker, Muğla Sıtkı Koçman University

Vergelijking tussen echogeleide transversalis fascia-blokkade en transversus abdominis-vlakblokkade op postoperatief herstel bij patiënten die een keizersnede ondergaan

Onvoldoende pijnbestrijding na een keizersnede veroorzaakt postpartumdepressie, aanhoudende pijn en vertraagde hechting tussen moeder en kind. Ons doel is om te beoordelen of echogeleide transversalis fascia plane block (TFPB) of transversus abdominis plane (TAP) blok de postoperatieve kwaliteit van herstel zou verbeteren en het postoperatieve opioïdenverbruik na een keizersnede zou verminderen.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

80

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Melike Korkmaz Toker, Associate Professor
  • Telefoonnummer: 00905054747098
  • E-mail: meltoker@gmail.com

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Mugla, Kalkoen
        • Mugla Sıtkı Kocman University Training and Research Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • American Society of Anesthesiologists fysieke status II-III
  • Keizersnede operatie onder spinale anesthesie

Uitsluitingscriteria:

  • American Society of Anesthesiologists fysieke status IV
  • Noodgeval operatie
  • Narcose
  • Aanvullende chirurgische ingreep tijdens dezelfde sessie
  • Body mass index van meer dan 35 kg/m2
  • Allergie voor studiegeneesmiddelen
  • Lokale infectie op de injectieplaats
  • Geschiedenis van drugsmisbruik
  • Communicatie probleem
  • Coagulopathie
  • Pre-eclampsie en eclampsie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Transversus Abdominis Plane (TAP) Blokgroep
Bij de TAP-blokgroep wordt de blokkade na voltooiing van de operatie uitgevoerd door middel van echografie. TAP-blokken worden uitgevoerd onder echografische begeleiding met behulp van een lineaire 6 tot 13 megahertz ultrasone sonde door de anesthesioloog. In de TAP-blokgroep krijgen patiënten 40 ml %0,25 bupivacaïne verdeeld over 2 gelijke doses in het fasciale vlak tussen de interne schuine spier en de transversus abdominis-spier bilateraal.
Procedure: Transversus Abdominis-vlakblok
40 ml %0,25 bupivacaïne verdeeld over 2 gelijke doses wordt bilateraal door de anesthesioloog onder echografische begeleiding geïnjecteerd in het fasciale vlak tussen de musculus oblique interna en de musculus transversus abdominis
Actieve vergelijker: Transversalis Fascia Plane Block (TFPB) Groep
Bij de TFPB-groep wordt de blokkade na voltooiing van de operatie uitgevoerd door middel van echografie. TFPB wordt uitgevoerd onder echografische begeleiding met behulp van een lineaire 6 tot 13 megahertz ultrasone sonde door de anesthesioloog. In de TFPB-groep krijgen patiënten 40 ml %0,25 bupivacaïne verdeeld over 2 gelijke doses tussen de musculus transversus abdominis en de fascia transversalis bilateraal.
Procedure: Transversalis Fascia Plane-blok
40 ml %0,25 bupivacaïne verdeeld over 2 gelijke doses wordt door de anesthesist onder echografische begeleiding geïnjecteerd tussen M. transversus abdominis en fascia transversalis bilateraal

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Postoperatieve kwaliteit van herstel
Tijdsspanne: Postoperatief 24 uur
Postoperatieve kwaliteit van herstel zal worden beoordeeld door Obstetric Quality of Recovery 11 Turkse (ObsQoR-11T) score
Postoperatief 24 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Postoperatief gebruik van opioïden
Tijdsspanne: Postoperatief 1e, 2e, 4e, 8e 12e en 24e uur
Morfineconsumptie zal worden beoordeeld aan de hand van patiëntgestuurde analgesie (PCA)-apparaatrecords en fentanylconsumptie zal worden beoordeeld aan de hand van dagelijkse medicijnbestellingsrecords van patiënten
Postoperatief 1e, 2e, 4e, 8e 12e en 24e uur
Numerieke beoordelingsschaal
Tijdsspanne: Postoperatief 1e, 2e, 4e, 8e 12e en 24e uur
Een geblindeerde verpleegkundige beoordeelt postoperatieve pijn tijdens rust en beweging op het 1e, 2e, 4e, 8e, 12e en 24e postoperatieve uur met behulp van een 11-punts numerieke beoordelingsschaal die varieert van '0' (betekent geen pijn) tot '10' (betekent ergste pijn). denkbare pijn)
Postoperatief 1e, 2e, 4e, 8e 12e en 24e uur
Bijwerkingen
Tijdsspanne: Postoperatief 24 uur
Misselijkheid, braken, obstipatie, urineretentie en huiduitslag/pruritus worden beoordeeld
Postoperatief 24 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Muğla Sıtkı Koçman University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Melike Korkmaz Toker, Associate Professor, Mugla Sıtkı Kocman University Department of Anesthesiology and Reanimation

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

24 augustus 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 november 2023

Studie voltooiing (Geschat)

2 november 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 augustus 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 augustus 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 augustus 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 augustus 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 augustus 2023

Laatst geverifieerd

1 augustus 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MSKU 13-IV

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

via de mail

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Transversalis Fascia Plane-blok

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Paraguay

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren