Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av kvaliteten på restitusjon etter keisersnittkirurgi

18. august 2023 oppdatert av: Melike Korkmaz Toker, Muğla Sıtkı Koçman University

Sammenligning mellom ultralydveiledet Transversalis Fascia Plane Block og Transversus Abdominis Plane Block ved postoperativ restitusjon hos pasienter som gjennomgår keisersnittskirurgi

Utilstrekkelig smertekontroll etter operasjon med keisersnitt forårsaker fødselsdepresjon, vedvarende smerter og forsinket binding mellom mor og spedbarn. Vårt mål er å vurdere om ultralydveiledet transversalis fascia plane blokk (TFPB) eller transversus abdominis plane (TAP) blokk vil forbedre postoperativ utvinningskvalitet og redusere postoperativt opioidforbruk etter keisersnitt.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Melike Korkmaz Toker, Associate Professor
  • Telefonnummer: 00905054747098
  • E-post: meltoker@gmail.com

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Mugla, Tyrkia
        • Muğla Sıtkı Koçman University Training and Research Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • American Society of Anesthesiologists fysisk status II-III
  • Keisersnitt operasjon under spinalbedøvelse

Ekskluderingskriterier:

  • American Society of Anesthesiologists fysisk status IV
  • Akuttkirurgi
  • Generell anestesi
  • Ytterligere kirurgisk inngrep på samme sesjon
  • Kroppsmasseindeks på mer enn 35 kg/m2
  • Allergi mot alle studiemedisiner
  • Lokal infeksjon på injeksjonsstedet
  • Historie om narkotikamisbruk
  • Kommunikasjonsproblem
  • Koagulopati
  • Svangerskapsforgiftning og eklampsi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Transversus Abdominis Plane (TAP) blokkgruppe
Ved TAP blokkgruppe vil blokkeringen utføres ved ultralydveiledning etter gjennomført operasjon. TAP-blokker vil bli utført under ultralydveiledning ved bruk av en lineær 6 til 13 megahertz ultralydsonde av anestesilegen. I TAP-blokkgruppe vil pasienter få 40 ml %0,25 bupivakain fordelt på 2 like doser i fascieplanet mellom indre skråmuskel og transversus abdominis-muskel bilateralt.
Fremgangsmåte: Transversus Abdominis Plane Block
40 ml %0,25 bupivakain fordelt på 2 like doser vil bli injisert av anestesilege under ultralydveiledning i fascieplanet mellom indre skråmuskel og transversus abdominis-muskel bilateralt
Aktiv komparator: Transversalis Fascia Plane Block (TFPB) Group
Ved TFPB group vil blokkeringen utføres ved ultralydveiledning etter gjennomført operasjon. TFPB vil bli utført under ultralydveiledning ved bruk av en lineær 6 til 13 megahertz ultralydsonde av anestesilegen. I TFPB-gruppen vil pasienter få 40 ml %0,25 bupivakain fordelt på 2 like doser mellom transversus abdominis muskel og transversalis fascia bilateralt.
Fremgangsmåte: Transversalis Fascia Plane Block
40 ml %0,25 bupivakain fordelt på 2 like doser vil bli injisert av anestesilege under ultralydveiledning mellom transversus abdominis muskel og transversalis fascia bilateralt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ kvalitet på utvinning
Tidsramme: Postoperativ 24. time
Postoperativ utvinningskvalitet vil bli vurdert ved obstetric Quality of Recovery 11 Turkish (ObsQoR-11T) poengsum
Postoperativ 24. time

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativt opioidforbruk
Tidsramme: Postoperativ 1., 2., 4., 8. 12. og 24. time
Morfinforbruk vil bli vurdert ved å sjekke pasientkontrollert analgesi (PCA) enhetsjournal og fentanylforbruk vil bli vurdert ved å sjekke pasientens daglige legemiddelbestillingsjournaler
Postoperativ 1., 2., 4., 8. 12. og 24. time
Numerisk vurderingsskala
Tidsramme: Postoperativ 1., 2., 4., 8. 12. og 24. time
En blindet sykepleier vil vurdere postoperativ smerte under hvile og bevegelse ved postoperativ 1., 2., 4., 8. 12. og 24. time ved å bruke 11-punkts numerisk vurderingsskala som går fra '0' (betyr ingen smerte) til '10' (betyr verste tenkelig smerte)
Postoperativ 1., 2., 4., 8. 12. og 24. time
Bivirkninger
Tidsramme: Postoperativ 24. time
Kvalme, oppkast, forstoppelse, urinretensjon og hudutslett/pruritus vil bli vurdert
Postoperativ 24. time

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Muğla Sıtkı Koçman University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Melike Korkmaz Toker, Associate Professor, Mugla Sıtkı Kocman University Department of Anesthesiology and Reanimation

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

24. august 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. november 2023

Studiet fullført (Antatt)

2. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. august 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. august 2023

Først lagt ut (Faktiske)

21. august 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. august 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. august 2023

Sist bekreftet

1. august 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MSKU 13-IV

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

via mail

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere