Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av kvaliteten på återhämtning efter kejsarsnittskirurgi

18 augusti 2023 uppdaterad av: Melike Korkmaz Toker, Muğla Sıtkı Koçman University

Jämförelse mellan ultraljudsstyrd Transversalis Fascia Plane Block och Transversus Abdominis Plane Block på postoperativ återhämtning hos patienter som genomgår kejsarsnittskirurgi

Otillräcklig smärtkontroll efter kejsarsnittsoperation orsakar förlossningsdepression, ihållande smärta och försenad bindning mellan mor och spädbarn. Vårt mål är att bedöma huruvida ultraljudsstyrd transversalis fascia plane block (TFPB) eller transversus abdominis plane (TAP) block skulle förbättra postoperativ återhämtningskvalitet och minska postoperativ opioidkonsumtion efter kejsarsnittskirurgi.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

80

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Melike Korkmaz Toker, Associate Professor
  • Telefonnummer: 00905054747098
  • E-post: meltoker@gmail.com

Studieorter

  • Kalkon
      • Mugla, Kalkon
        • Muğla Sıtkı Koçman University Training and Research Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • American Society of Anesthesiologists fysisk status II-III
  • Kejsarsnittsoperation under ryggbedövning

Exklusions kriterier:

  • American Society of Anesthesiologists fysisk status IV
  • Akut operation
  • Allmän anestesi
  • Ytterligare kirurgiskt ingrepp vid samma session
  • Body mass index på mer än 35 kg/m2
  • Allergi mot alla studieläkemedel
  • Lokal infektion på injektionsstället
  • Historia om drogmissbruk
  • Kommunikationsproblem
  • Koagulopati
  • Preeklampsi och eklampsi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Transversus Abdominis Plane (TAP) Block Group
På TAP block group kommer blockeringen att utföras med ultraljudsvägledning efter avslutad operation. TAP-block kommer att utföras under ultraljudsvägledning med hjälp av en linjär 6 till 13 megahertz ultraljudssond av anestesiologen. I TAP-blockgrupp kommer patienter att få 40 ml %0,25 bupivakain uppdelat i 2 lika doser i fasciaplanet mellan inre snedmuskel och transversus abdominismuskel bilateralt.
Procedur: Transversus Abdominis Plane Block
40 ml %0,25 bupivakain uppdelat i 2 lika doser kommer att injiceras av narkosläkaren under ultraljudsledning i fasciaplanet mellan inre snedmuskel och transversus abdominismuskel bilateralt
Aktiv komparator: Transversalis Fascia Plane Block (TFPB) Group
På TFPB-gruppen kommer blockeringen att utföras genom ultraljudsvägledning efter avslutad operation. TFPB kommer att utföras under ultraljudsledning med hjälp av en linjär 6 till 13 megahertz ultraljudssond av anestesiologen. I TFPB-gruppen kommer patienter att få 40 ml %0,25 bupivakain uppdelat i 2 lika doser mellan transversus abdominis muskel och transversalis fascia bilateralt.
Procedur: Transversalis Fascia Plane Block
40 ml %0,25 bupivakain uppdelat i 2 lika doser kommer att injiceras av narkosläkaren under ultraljudsledning mellan transversus abdominis muskel och transversalis fascia bilateralt

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postoperativ kvalitet på återhämtningen
Tidsram: Postoperativ 24:e timme
Postoperativ kvalitet på återhämtningen kommer att bedömas med Obstetric Quality of Recovery 11 Turkish (ObsQoR-11T) poäng
Postoperativ 24:e timme

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postoperativ opioidkonsumtion
Tidsram: Postoperativ 1:a, 2:a, 4:e, 8:e 12:e och 24:e timmen
Morfinkonsumtion kommer att bedömas genom att kontrollera patientkontrollerad analgesi (PCA) enhetsjournaler och fentanylkonsumtion kommer att bedömas genom att kontrollera patientens dagliga läkemedelsbeställningsregister
Postoperativ 1:a, 2:a, 4:e, 8:e 12:e och 24:e timmen
Numerisk betygsskala
Tidsram: Postoperativ 1:a, 2:a, 4:e, 8:e 12:e och 24:e timmen
En blindad sjuksköterska kommer att bedöma postoperativ smärta under vila och rörelse vid postoperativ 1:a, 2:a, 4:e, 8:e 12:e och 24:e timmen genom att använda en 11-punkts numerisk värderingsskala som sträcker sig från '0' (betyder ingen smärta) till '10' (betyder värsta smärta tänkbar)
Postoperativ 1:a, 2:a, 4:e, 8:e 12:e och 24:e timmen
Negativa reaktioner
Tidsram: Postoperativ 24:e timme
Illamående, kräkningar, förstoppning, urinretention och hudutslag/pruritus kommer att bedömas
Postoperativ 24:e timme

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Muğla Sıtkı Koçman University

Utredare

  • Huvudutredare: Melike Korkmaz Toker, Associate Professor, Mugla Sıtkı Kocman University Department of Anesthesiology and Reanimation

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

24 augusti 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 november 2023

Avslutad studie (Beräknad)

2 november 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 augusti 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 augusti 2023

Första postat (Faktisk)

21 augusti 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 augusti 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 augusti 2023

Senast verifierad

1 augusti 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • MSKU 13-IV

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

via mail

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera