Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie jakości powrotu do zdrowia po operacji cięcia cesarskiego

18 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Melike Korkmaz Toker, Muğla Sıtkı Koçman University

Porównanie między blokadą płaszczyzny powięzi poprzecznej pod kontrolą USG i blokadą płaszczyzny poprzecznej brzucha w okresie rekonwalescencji pooperacyjnej u pacjentów poddawanych zabiegowi cięcia cesarskiego

Nieodpowiednia kontrola bólu po cięciu cesarskim powoduje depresję poporodową, uporczywy ból i opóźnioną więź między matką a dzieckiem. Naszym celem jest ocena, czy blokada płaszczyzny powięzi poprzecznej pod kontrolą USG (TFPB) lub blokada płaszczyzny poprzecznej brzucha (TAP) poprawi jakość pooperacyjną powrotu do zdrowia i zmniejszy pooperacyjne zużycie opioidów po cięciu cesarskim.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Melike Korkmaz Toker, Associate Professor
  • Numer telefonu: 00905054747098
  • E-mail: meltoker@gmail.com

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Mugla, Indyk
        • Muğla Sıtkı Koçman University Training and Research Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów stan fizyczny II-III
  • Operacja cięcia cesarskiego w znieczuleniu dolędźwiowym

Kryteria wyłączenia:

  • Stan fizyczny Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego IV
  • Chirurgia awaryjna
  • Ogólne znieczulenie
  • Dodatkowa interwencja chirurgiczna podczas tej samej sesji
  • Wskaźnik masy ciała powyżej 35 kg/m2
  • Alergia na jakiekolwiek badane leki
  • Miejscowa infekcja w miejscu wstrzyknięcia
  • Historia nadużywania narkotyków
  • Problem komunikacji
  • Koagulopatia
  • Stan przedrzucawkowy i rzucawka

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa bloków płaszczyzny poprzecznej brzucha (TAP).
W grupie blokad TAP blokada będzie wykonywana pod kontrolą USG po zakończeniu operacji. Blokady TAP będą wykonywane pod kontrolą ultrasonografii przy użyciu liniowej sondy ultrasonograficznej o częstotliwości od 6 do 13 megaherców przez anestezjologa. W grupie blokady TAP pacjenci otrzymają 40 ml 0,25% bupiwakainy podzielonej na 2 równe dawki w płaszczyźnie powięziowej między mięśniem skośnym wewnętrznym a mięśniem poprzecznym brzucha obustronnie.
Procedura: Blok płaszczyzny poprzecznej brzucha
40 ml %0,25 bupiwakainy podzielone na 2 równe dawki zostanie wstrzyknięte przez anestezjologa pod kontrolą USG w płaszczyźnie powięziowej między mięśniem skośnym wewnętrznym a mięśniem poprzecznym brzucha obustronnie
Aktywny komparator: Grupa bloków płaskich powięzi poprzecznej (TFPB).
W grupie TFPB blokada zostanie wykonana pod kontrolą USG po zakończeniu operacji. TFPB zostanie przeprowadzone pod kontrolą ultrasonografii przy użyciu liniowej sondy ultrasonograficznej 6 do 13 megaherców przez anestezjologa. W grupie TFPB pacjenci otrzymają 40 ml %0,25 bupiwakainy podzielonej na 2 równe dawki pomiędzy mięsień poprzeczny brzucha i powięź poprzeczną obustronnie.
Procedura: Blok płaszczyzny powięzi poprzecznej
40 ml %0,25 bupiwakainy podzielone na 2 równe dawki zostanie wstrzyknięte przez anestezjologa pod kontrolą USG między mięsień poprzeczny brzucha i powięź poprzeczną obustronnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pooperacyjna jakość powrotu do zdrowia
Ramy czasowe: 24 godzina pooperacyjna
Pooperacyjna jakość powrotu do zdrowia zostanie oceniona na podstawie tureckiego wyniku Obstetric Quality of Recovery 11 (ObsQoR-11T)
24 godzina pooperacyjna

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pooperacyjne spożycie opioidów
Ramy czasowe: Pooperacyjna 1., 2., 4., 8. 12. i 24. godzina
Zużycie morfiny zostanie ocenione poprzez sprawdzenie zapisów urządzeń do znieczulenia kontrolowanego przez pacjenta (PCA), a spożycie fentanylu zostanie ocenione poprzez sprawdzenie zapisów codziennych zamówień leków przez pacjenta
Pooperacyjna 1., 2., 4., 8. 12. i 24. godzina
Numeryczna skala ocen
Ramy czasowe: Pooperacyjna 1., 2., 4., 8. 12. i 24. godzina
Zaślepiona pielęgniarka oceni ból pooperacyjny podczas spoczynku i ruchu w 1., 2., 4., 8., 12. i 24. godzinie po operacji za pomocą 11-punktowej Numerycznej Skali Oceny, która waha się od „0” (oznacza brak bólu) do „10” (oznacza najgorszy ból do wyobrażenia)
Pooperacyjna 1., 2., 4., 8. 12. i 24. godzina
Działania niepożądane
Ramy czasowe: 24 godzina pooperacyjna
Oceniane będą nudności, wymioty, zaparcia, zatrzymanie moczu i wysypka skórna/świąd
24 godzina pooperacyjna

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Muğla Sıtkı Koçman University

Śledczy

  • Główny śledczy: Melike Korkmaz Toker, Associate Professor, Mugla Sıtkı Kocman University Department of Anesthesiology and Reanimation

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

24 sierpnia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 listopada 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

2 listopada 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 sierpnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MSKU 13-IV

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

przez mail

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj