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心血管疾患のリスク認識

2023年11月24日 更新者:Serdar ulak、Necmettin Erbakan University

タクシー・ミニバス運転手における動機づけ面接ベースの心血管リスク低減プログラム(CARDIOREP)のリスク認識、認識、およびリスク要因に対する効果:ランダム化対照研究

心血管リスク低減プログラム (CARDIOREP) は、リスクに対する意識を高め、危険因子を減らすことを目的としています。

調査の概要

詳細な説明

世界の70歳未満の早期死亡の1/3は心血管疾患が原因である一方(WHO 2022)、わが国の保健省の健康統計によれば、循環器系疾患が36.76%で最前線となっている。 。 心血管疾患の予防に対する意識を高め、健康的なライフスタイル行動を身に付けることが必要です。 心血管リスク低減プログラム (CARDIOREP) は、リスクに対する意識を高め、危険因子を減らすことを目的としています。

研究の種類

介入

入学 (推定)

54

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 心血管疾患と診断されていないこと。
  • スマートフォンを使用する。
  • Google Fit アプリの使用に同意します。

除外基準:

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入・治療
健康教育、モバイルアプリケーション、モニタリング、心血管疾患リスク評価

心血管疾患のリスク評価

トレーニングとコンサルティング 研究者は文献に基づいて、心血管疾患と危険因子、身体活動、喫煙と心臓の健康、BMIと心臓の健康、栄養、ストレスなどのテーマを含む心血管疾患の予防のためのトレーニングガイドを作成しました。 トレーニングガイドを使用することで、参加者とともに週のいずれかの曜日に個別のトレーニング介入のためのトレーニング時間が計画されます。 個別トレーニングは、参加者の勤務時間内に、待機エリアのある停留所で 30 分間行われます。

モバイル アプリケーション 介入グループ 2、4 の参加者へ。6 週目と 6 週目では、モチベーションを高め、心血管疾患を予防するために、テキスト メッセージが週に 1 回共有されます。

モニタリング 前週の毎日のデータ (有酸素運動スコア、歩数) が Google Fit アプリケーションから取得されます。

研究者は文献に基づいて、心血管疾患と危険因子、身体活動、喫煙と心臓の健康、BMIと心臓の健康、栄養、ストレスなどのテーマを含む心血管疾患の予防のためのトレーニングガイドを作成した。 トレーニング ガイドを使用して、参加者とともに週の 1 日に個別のトレーニング介入のトレーニング時間が計画されます。 個別トレーニングは、参加者の勤務時間内に、待機エリアのある停留所で 30 分間行われます。

介入グループ 2、4 の参加者へ。6 週目と 6 週間目では、モチベーションを高め、心血管疾患を予防するために、テキスト メッセージが週に 1 回共有されます。

テキスト メッセージ 第 2 週 「タバコの使用により、世界で 600 万人が死亡しています。 タバコの使用をやめた人の死亡リスクは90%減少します。 アルコールの使用は、心筋への損傷、不整脈、脳卒中を引き起こします。 健康的な生活のためには、喫煙とアルコールを避けるべきです。 「第 4 週」 不十分な身体活動は、あらゆる原因による死亡のリスクを高めます。 身体活動は高血圧、脳卒中、うつ病のリスクを軽減します。 毎日 30 分間の中強度の身体活動を行うことが推奨されます。

第 6 週 「野菜と果物の適切な摂取は心血管疾患のリスクを軽減します。 飽和脂肪とトランス脂肪は心血管疾患のリスクを高めます。 摂取することをお勧めします

前週の毎日のデータ (有酸素運動スコア、歩数) は Google Fit アプリケーションから取得されます。
アクティブコンパレータ:アクティブグループ
心血管疾患のリスク評価

心血管疾患のリスク評価

トレーニングとコンサルティング 研究者は文献に基づいて、心血管疾患と危険因子、身体活動、喫煙と心臓の健康、BMIと心臓の健康、栄養、ストレスなどのテーマを含む心血管疾患の予防のためのトレーニングガイドを作成しました。 トレーニングガイドを使用することで、参加者とともに週のいずれかの曜日に個別のトレーニング介入のためのトレーニング時間が計画されます。 個別トレーニングは、参加者の勤務時間内に、待機エリアのある停留所で 30 分間行われます。

モバイル アプリケーション 介入グループ 2、4 の参加者へ。6 週目と 6 週目では、モチベーションを高め、心血管疾患を予防するために、テキスト メッセージが週に 1 回共有されます。

モニタリング 前週の毎日のデータ (有酸素運動スコア、歩数) が Google Fit アプリケーションから取得されます。

前週の毎日のデータ (有酸素運動スコア、歩数) は Google Fit アプリケーションから取得されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
心血管疾患のリスク認識評価スケールスコア
時間枠:0週目、6週目、12週目の終わりに
スケール フォームは 3 つのサブディメンションと 21 の項目で構成されます。 サブディメンションは、認識されている心臓発作と脳卒中のリスク、健康的な食事の意図、認識されている利点、および変化の意図で構成されます。 このスケールからは、最大スコア 64 と最小スコア 0 が得られます。 スケールとそのサブディメンションのスコアが高いほど、心血管疾患に対する意識が高まっていることを示します。
0週目、6週目、12週目の終わりに

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
心血管リスクの認識
時間枠:0週目、6週目、12週目の終わりに
今後 10 年間に認識される心血管疾患のリスクは、低い、中程度、高い、非常に高いのどれであるかが疑問視されています。
0週目、6週目、12週目の終わりに
国際身体活動アンケートスコア
時間枠:0週目、6週目、12週目の終わりに
国際身体活動アンケート(短い形式)は 7 つの質問で構成されています。 質問票では、身体活動をしていない人に対して、過去 7 日間で活発な、中等度、軽度の身体活動を行った日数と、1 日のうちどのくらいの時間を座って過ごしたかについて尋ねます。 アクティビティによって消費されるエネルギーをメートル単位で計算できます。 スケールフォームのスコアが高い場合は、身体活動が活発であることを示します。
0週目、6週目、12週目の終わりに
ベック不安スケールスコア
時間枠:0週目、6週目、12週目の終わりに
スケール フォームは、過去 1 週間の不安症状に関する 4 点リッカート スケール (0= なし、3= 深刻) の 21 の質問で構成されます。
0週目、6週目、12週目の終わりに
心血管疾患の危険因子
時間枠:0週目、6週目、12週目の終わりに
人体測定値の重量 (キログラム)
0週目、6週目、12週目の終わりに
心血管疾患の危険因子
時間枠:0週目、6週目、12週目の終わりに
人体測定身長 (メートル)
0週目、6週目、12週目の終わりに
心血管疾患の危険因子
時間枠:0週目、6週目、12週目の終わりに
人体計測測定 ヒップ周囲径 (センチメートル)
0週目、6週目、12週目の終わりに
心血管疾患の危険因子
時間枠:0週目、6週目、12週目の終わりに
人体計測測定 胴囲 (センチメートル)
0週目、6週目、12週目の終わりに
心血管疾患の危険因子
時間枠:0週目、6週目、12週目の終わりに
血圧 (mmHg)
0週目、6週目、12週目の終わりに

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2023年11月1日

一次修了 (推定)

2023年12月1日

研究の完了 (推定)

2024年3月1日

試験登録日

最初に提出

2023年7月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年8月16日

最初の投稿 (実際)

2023年8月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年11月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年11月24日

最終確認日

2023年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • NecmettinEU70

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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