- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06000436
Сердечно-сосудистые заболевания Риск осведомленности
Влияние на осведомленность о риске, восприятие и факторы риска мотивационной программы снижения риска сердечно-сосудистых заболеваний (CARDIOREP) у водителей такси и микроавтобусов: рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Отсутствие диагностированных сердечно-сосудистых заболеваний.
- Использование смартфона.
- Согласитесь использовать приложение Google Fit.
Критерий исключения:
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство/лечение
Санитарное просвещение, мобильные приложения, мониторинг, оценка риска сердечно-сосудистых заболеваний
|
Оценка риска сердечно-сосудистых заболеваний Обучение и консультации На основе литературы исследователь подготовил учебное пособие по профилактике сердечно-сосудистых заболеваний, включающее темы сердечно-сосудистых заболеваний и факторов риска, физической активности, курения и здоровья сердца, ИМТ и здоровья сердца, питания и стресса. Используя руководство по обучению, время обучения для индивидуального обучения будет запланировано для участников на один день в неделю. Индивидуальные тренировки продлятся 30 минут на остановках с зонами ожидания в рабочее время участников. Мобильное приложение Участникам интервенционной группы 2, 4. На 6-й и 6-й неделях раз в неделю будут отправляться текстовые сообщения для повышения мотивации и профилактики сердечно-сосудистых заболеваний. Мониторинг Ежедневные данные за предыдущую неделю (сердечный балл, количество шагов) будут браться из приложения Google Fit.
На основе литературы исследователь подготовил Учебное пособие по профилактике сердечно-сосудистых заболеваний, включающее такие темы, как сердечно-сосудистые заболевания и факторы риска, физическая активность, курение и здоровье сердца, ИМТ и здоровье сердца, питание и стресс.
Используя руководство по обучению, время обучения для индивидуального обучения будет запланировано на один день в неделю вместе с участниками.
Индивидуальная тренировка продлится 30 минут на остановках с зонами ожидания в рабочее время участников.
Участникам интервенционной группы 2, 4. На 6-й и 6-й неделях раз в неделю будут отправляться текстовые сообщения для повышения мотивации и профилактики сердечно-сосудистых заболеваний. Текстовые сообщения, неделя 2 «Употребление табака является причиной 6 миллионов смертей в мире. Риск смерти снижается на 90% у тех, кто бросает курить. Употребление алкоголя вызывает повреждение сердечной мышцы, аритмию и инсульт. Для здорового образа жизни вы должны держаться подальше от курения и алкоголя. «Неделя 4» Недостаточная физическая активность увеличивает риск смерти от всех причин. Физическая активность снижает риск гипертонии, инсульта и депрессии. Ежедневно рекомендуется 30 минут физической активности средней интенсивности. Неделя 6 «Достаточное потребление овощей и фруктов снижает риск сердечно-сосудистых заболеваний. Насыщенные и трансжиры повышают риск сердечно-сосудистых заболеваний. Рекомендуется потреблять
Ежедневные данные за предыдущую неделю (сердечный балл, количество шагов) будут браться из приложения Google Fit.
|
|
Активный компаратор: Активная группа
Оценка риска сердечно-сосудистых заболеваний
|
Оценка риска сердечно-сосудистых заболеваний Обучение и консультации На основе литературы исследователь подготовил учебное пособие по профилактике сердечно-сосудистых заболеваний, включающее темы сердечно-сосудистых заболеваний и факторов риска, физической активности, курения и здоровья сердца, ИМТ и здоровья сердца, питания и стресса. Используя руководство по обучению, время обучения для индивидуального обучения будет запланировано для участников на один день в неделю. Индивидуальные тренировки продлятся 30 минут на остановках с зонами ожидания в рабочее время участников. Мобильное приложение Участникам интервенционной группы 2, 4. На 6-й и 6-й неделях раз в неделю будут отправляться текстовые сообщения для повышения мотивации и профилактики сердечно-сосудистых заболеваний. Мониторинг Ежедневные данные за предыдущую неделю (сердечный балл, количество шагов) будут браться из приложения Google Fit.
Ежедневные данные за предыдущую неделю (сердечный балл, количество шагов) будут браться из приложения Google Fit.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала оценки осведомленности о риске сердечно-сосудистых заболеваний
Временное ограничение: в конце 0-й, 6-й и 12-й недель
|
Форма шкалы состоит из 3 подразмеров и 21 элемента.
Подпараметры состоят из предполагаемого риска сердечного приступа и инсульта, намерений в отношении здорового питания, предполагаемых преимуществ и намерений измениться.
По шкале можно получить максимальный балл 64 и минимальный балл 0.
Более высокий балл по шкале и ее подпараметрам указывает на повышенную осведомленность о сердечно-сосудистых заболеваниях.
|
в конце 0-й, 6-й и 12-й недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Восприятие сердечно-сосудистого риска
Временное ограничение: в конце 0-й, 6-й и 12-й недель
|
Воспринимаемый риск сердечно-сосудистых заболеваний в ближайшие 10 лет оценивается как низкий, умеренный, высокий и очень высокий.
|
в конце 0-й, 6-й и 12-й недель
|
|
Показатели международного опросника по физической активности
Временное ограничение: в конце 0-й, 6-й и 12-й недель
|
Международный опросник по физической активности (Краткая форма) состоит из 7 вопросов.
Анкета спрашивает о количестве дней активной, умеренной, легкой физической активности за последние 7 дней, а также о том, сколько дня и сколько времени люди, которые не занимаются физической активностью, проводят сидя.
Он обеспечивает расчет энергии, затрачиваемой на деятельность, в метрах.
Высокий балл по шкале указывает на активную физическую активность.
|
в конце 0-й, 6-й и 12-й недель
|
|
Шкала тревожности Бека
Временное ограничение: в конце 0-й, 6-й и 12-й недель
|
Форма шкалы состоит из 21 вопроса по 4-балльной шкале Лайкерта (0 = нет, 3 = серьезно) о симптомах тревоги за последнюю неделю.
|
в конце 0-й, 6-й и 12-й недель
|
|
Факторы риска сердечно-сосудистых заболеваний
Временное ограничение: в конце 0-й, 6-й и 12-й недель
|
антропометрические измерения вес (килограммы)
|
в конце 0-й, 6-й и 12-й недель
|
|
Факторы риска сердечно-сосудистых заболеваний
Временное ограничение: в конце 0-й, 6-й и 12-й недель
|
антропометрические измерения рост (метр)
|
в конце 0-й, 6-й и 12-й недель
|
|
Факторы риска сердечно-сосудистых заболеваний
Временное ограничение: в конце 0-й, 6-й и 12-й недель
|
антропометрические измерения окружность бедер (сантиметры)
|
в конце 0-й, 6-й и 12-й недель
|
|
Факторы риска сердечно-сосудистых заболеваний
Временное ограничение: в конце 0-й, 6-й и 12-й недель
|
антропометрические измерения окружности талии (сантиметры)
|
в конце 0-й, 6-й и 12-й недель
|
|
Факторы риска сердечно-сосудистых заболеваний
Временное ограничение: в конце 0-й, 6-й и 12-й недель
|
артериальное давление (мм рт.ст.)
|
в конце 0-й, 6-й и 12-й недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NecmettinEU70
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .