- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06000436
Sydän- ja verisuonitautien tietoisuuden riski
Motivoivaan haastatteluun perustuvan sydän- ja verisuoniriskin vähentämisohjelman (CARDIOREP) vaikutus riskitietoisuuteen, havaintoon ja riskitekijöihin taksinkuljettajissa: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hänellä ei ole diagnosoitu sydän- ja verisuonisairauksia.
- Älypuhelimen käyttäminen.
- Hyväksy Google Fit -sovelluksen käyttö.
Poissulkemiskriteerit:
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio/hoito
Terveyskasvatus, mobiilisovellukset, seuranta, sydän- ja verisuonitautien riskinarviointi
|
Sydän- ja verisuonitautien riskinarviointi Koulutus ja konsultointi Tutkija laati kirjallisuuden pohjalta koulutusoppaan sydän- ja verisuonisairauksien ehkäisyyn, sisältäen sydän- ja verisuonitaudit ja riskitekijät, fyysisen aktiivisuuden, tupakoinnin ja sydämen terveyden, painoindeksin ja sydämen terveyden, ravitsemuksen ja stressin. Harjoitteluoppaan avulla suunnitellaan osallistujien kanssa harjoitusaika yksilölliseen koulutusinterventioon yhdeksi viikonpäiväksi. Yksilökoulutus kestää 30 minuuttia pysäkeillä, joissa on odotusalue osallistujien työaikana. Mobiilisovellus Interventioryhmän 2, 4 osallistujille. Viikoilla 6 ja 6 tekstiviestejä jaetaan kerran viikossa motivaation lisäämiseksi ja sydän- ja verisuonisairauksien ehkäisemiseksi. Monitorointi Päivittäiset tiedot edelliseltä viikolta (sydänpisteet, askelmäärät) otetaan Google Fit -sovelluksesta.
Tutkija laati kirjallisuuden pohjalta koulutusoppaan sydän- ja verisuonitautien ehkäisyyn, sisältäen sydän- ja verisuonitaudit ja riskitekijät, fyysisen aktiivisuuden, tupakoinnin ja sydämen terveyden, painoindeksin ja sydämen terveyden, ravitsemuksen ja stressin.
Harjoitteluoppaan avulla suunnitellaan osallistujien kanssa harjoitusaika yksilölliseen harjoitteluinterventioon yhdeksi viikonpäiväksi.
Yksilökoulutus kestää 30 minuuttia pysäkeillä, joissa on odotusalue osallistujien työaikana.
Interventioryhmän 2, 4 osallistujille. 6. ja 6. viikolla jaetaan tekstiviestejä kerran viikossa motivaation lisäämiseksi ja sydän- ja verisuonitautien ehkäisemiseksi. Tekstiviestit Viikko 2 "Tupakan käyttö aiheuttaa 6 miljoonan kuoleman maailmassa. Tupakan käytön lopettaneiden kuoleman riski pienenee 90 %. Alkoholin käyttö aiheuttaa sydänlihaksen vaurioita, rytmihäiriöitä ja aivohalvausta. Terveellisen elämän vuoksi sinun tulee välttää tupakointia ja alkoholia. ' Viikko 4 ' Riittämätön fyysinen aktiivisuus lisää kuolinriskiä kaikista syistä. Fyysinen aktiivisuus vähentää verenpainetaudin, aivohalvauksen ja masennuksen riskiä. 30 minuuttia kohtalaisen intensiivistä fyysistä aktiivisuutta suositellaan päivittäin. Viikko 6 "Riittävä vihannesten ja hedelmien kulutus vähentää sydän- ja verisuonitautien riskiä. Tyydyttyneet ja transrasvat lisäävät sydän- ja verisuonisairauksien riskiä. On suositeltavaa kuluttaa
Päivittäiset tiedot edelliseltä viikolta (kardiopisteet, askelmäärät) otetaan Google Fit -sovelluksesta.
|
|
Active Comparator: Aktiivinen ryhmä
Sydän- ja verisuonitautien riskinarviointi
|
Sydän- ja verisuonitautien riskinarviointi Koulutus ja konsultointi Tutkija laati kirjallisuuden pohjalta koulutusoppaan sydän- ja verisuonisairauksien ehkäisyyn, sisältäen sydän- ja verisuonitaudit ja riskitekijät, fyysisen aktiivisuuden, tupakoinnin ja sydämen terveyden, painoindeksin ja sydämen terveyden, ravitsemuksen ja stressin. Harjoitteluoppaan avulla suunnitellaan osallistujien kanssa harjoitusaika yksilölliseen koulutusinterventioon yhdeksi viikonpäiväksi. Yksilökoulutus kestää 30 minuuttia pysäkeillä, joissa on odotusalue osallistujien työaikana. Mobiilisovellus Interventioryhmän 2, 4 osallistujille. Viikoilla 6 ja 6 tekstiviestejä jaetaan kerran viikossa motivaation lisäämiseksi ja sydän- ja verisuonisairauksien ehkäisemiseksi. Monitorointi Päivittäiset tiedot edelliseltä viikolta (sydänpisteet, askelmäärät) otetaan Google Fit -sovelluksesta.
Päivittäiset tiedot edelliseltä viikolta (kardiopisteet, askelmäärät) otetaan Google Fit -sovelluksesta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sydän- ja verisuonitautien riskitietoisuuden arviointiasteikon pisteet
Aikaikkuna: viikon 0, 6 ja 12 lopussa
|
Mittakaavalomake koostuu 3 alamittasta ja 21 kohdasta.
Alamitat koostuvat havaitusta sydänkohtaus- ja aivohalvausriskistä, terveellisistä ruokailuaikeista, koetuista hyödyistä ja muutosaikeista.
Asteikolta voidaan saada maksimipistemäärä 64 ja vähimmäispistemäärä 0.
Korkeampi pistemäärä asteikolla ja sen alamitoissa kertoo lisääntyneestä tietoisuudesta sydän- ja verisuonitaudeista.
|
viikon 0, 6 ja 12 lopussa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kardiovaskulaarisen riskin käsitys
Aikaikkuna: viikon 0, 6 ja 12 lopussa
|
Koettu sydän- ja verisuonitautiriski seuraavien 10 vuoden aikana on kyseenalaistettu alhaiseksi, kohtalaiseksi, korkeaksi ja erittäin korkeaksi.
|
viikon 0, 6 ja 12 lopussa
|
|
Kansainvälisen fyysisen aktiivisuuden kyselyn tulokset
Aikaikkuna: viikon 0, 6 ja 12 lopussa
|
Kansainvälinen liikuntakyselylomake (Short Form) koostuu 7 kysymyksestä.
Kyselyssä kysytään, kuinka monta päivää on ollut voimakasta, kohtalaista ja lievää fyysistä aktiivisuutta viimeisen 7 päivän aikana ja kuinka paljon päivästä ja kuinka paljon aikaa istuu henkilöillä, jotka eivät harrasta liikuntaa.
Se antaa laskelman toimintojen kuluttamasta energiasta metreinä.
Korkea pistemäärä asteikolla osoittaa aktiivisuutta fyysisessä toiminnassa.
|
viikon 0, 6 ja 12 lopussa
|
|
Beckin ahdistusasteikon pisteet
Aikaikkuna: viikon 0, 6 ja 12 lopussa
|
Asteikkolomake koostuu 21 kysymyksestä 4-pisteisellä Likert-asteikolla (0 = ei mitään, 3 = vakavasti) ahdistuneisuusoireista viimeisen viikon aikana.
|
viikon 0, 6 ja 12 lopussa
|
|
Sydän- ja verisuonitautien riskitekijät
Aikaikkuna: viikon 0, 6 ja 12 lopussa
|
antropometriset mittaukset paino (kilogrammaa)
|
viikon 0, 6 ja 12 lopussa
|
|
Sydän- ja verisuonitautien riskitekijät
Aikaikkuna: viikon 0, 6 ja 12 lopussa
|
antropometriset mittaukset korkeus (metri)
|
viikon 0, 6 ja 12 lopussa
|
|
Sydän- ja verisuonitautien riskitekijät
Aikaikkuna: viikon 0, 6 ja 12 lopussa
|
antropometriset mittaukset lantion ympärysmitta (senttimetriä)
|
viikon 0, 6 ja 12 lopussa
|
|
Sydän- ja verisuonitautien riskitekijät
Aikaikkuna: viikon 0, 6 ja 12 lopussa
|
antropometriset mittaukset vyötärön ympärysmitta (senttiä)
|
viikon 0, 6 ja 12 lopussa
|
|
Sydän- ja verisuonitautien riskitekijät
Aikaikkuna: viikon 0, 6 ja 12 lopussa
|
verenpaine (mmHg)
|
viikon 0, 6 ja 12 lopussa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NecmettinEU70
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .