- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06000436
Kardiovaskulární onemocnění Riziko uvědomění
Vliv na povědomí o rizicích, vnímání a rizikové faktory motivačního programu na snížení kardiovaskulárního rizika (CARDIOREP) u řidičů taxi-minibusů: Randomizovaný kontrolovaný výzkum
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Bez diagnózy kardiovaskulárního onemocnění.
- Pomocí chytrého telefonu.
- Souhlasíte s používáním aplikace Google Fit.
Kritéria vyloučení:
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intervence/léčba
Zdravotní výchova, mobilní aplikace, monitoring, hodnocení rizik kardiovaskulárních onemocnění
|
Hodnocení rizika kardiovaskulárních onemocnění Školení a poradenství Na základě literatury vypracovala řešitelka Školícího průvodce prevence kardiovaskulárních chorob zahrnujících předměty Kardiovaskulární choroby a rizikové faktory, Fyzická aktivita, Kouření a zdraví srdce, BMI a zdraví srdce, Výživa a Stres. Pomocí školicí příručky bude s účastníky naplánován tréninkový čas pro individuální tréninkovou intervenci na jeden den v týdnu. Individuální školení bude trvat 30 minut na zastávkách s čekárnami v pracovní době účastníků. Mobilní aplikace Účastníkům intervenční skupiny 2, 4. V 6. a 6. týdnu budou jednou týdně sdíleny textové zprávy pro zvýšení motivace a prevenci kardiovaskulárních onemocnění. Sledování Denní data z předchozího týdne (kardio skóre, počet kroků) budou převzata z aplikace Google Fit.
Na základě literatury zpracovala řešitelka Školícího průvodce prevence kardiovaskulárních chorob zahrnujících předměty Kardiovaskulární onemocnění a rizikové faktory, Fyzická aktivita, Kouření a zdraví srdce, BMI a zdraví srdce, Výživa a Stres.
Pomocí školící příručky bude s účastníky naplánován čas školení pro individuální tréninkovou intervenci na jeden den v týdnu.
Individuální školení bude trvat 30 minut na zastávkách s čekárnami v pracovní době účastníků.
Účastníkům intervenční skupiny 2, 4. V 6. a 6. týdnu budou 1x týdně sdíleny SMS pro zvýšení motivace a prevenci kardiovaskulárních onemocnění. Textové zprávy 2. týden „Užívání tabáku způsobuje na světě 6 milionů úmrtí. U těch, kteří přestanou kouřit, se riziko úmrtí sníží o 90 %. Alkohol způsobuje poškození srdečního svalu, arytmii a mrtvici. Pro zdravý život byste se měli vyhýbat kouření a alkoholu. 'Týden 4'' Nedostatečná fyzická aktivita zvyšuje riziko úmrtí ze všech příčin. Fyzická aktivita snižuje riziko hypertenze, mrtvice a deprese. Doporučuje se 30 minut středně intenzivní fyzické aktivity denně. 6. týden „Dostatečná konzumace zeleniny a ovoce snižuje riziko kardiovaskulárních onemocnění. Nasycené a trans-tuky zvyšují riziko kardiovaskulárních onemocnění. Doporučuje se konzumovat
Denní data z předchozího týdne (kardio skóre, počet kroků) budou převzata z aplikace Google Fit.
|
|
Aktivní komparátor: Aktivní skupina
Hodnocení rizika kardiovaskulárních onemocnění
|
Hodnocení rizika kardiovaskulárních onemocnění Školení a poradenství Na základě literatury vypracovala řešitelka Školícího průvodce prevence kardiovaskulárních chorob zahrnujících předměty Kardiovaskulární choroby a rizikové faktory, Fyzická aktivita, Kouření a zdraví srdce, BMI a zdraví srdce, Výživa a Stres. Pomocí školicí příručky bude s účastníky naplánován tréninkový čas pro individuální tréninkovou intervenci na jeden den v týdnu. Individuální školení bude trvat 30 minut na zastávkách s čekárnami v pracovní době účastníků. Mobilní aplikace Účastníkům intervenční skupiny 2, 4. V 6. a 6. týdnu budou jednou týdně sdíleny textové zprávy pro zvýšení motivace a prevenci kardiovaskulárních onemocnění. Sledování Denní data z předchozího týdne (kardio skóre, počet kroků) budou převzata z aplikace Google Fit.
Denní data z předchozího týdne (kardio skóre, počet kroků) budou převzata z aplikace Google Fit.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnotící stupnice hodnocení rizika kardiovaskulárních onemocnění
Časové okno: na konci 0., 6. a 12. týdne
|
Formulář měřítka se skládá ze 3 dílčích dimenzí a 21 položek.
Dílčí dimenze zahrnují vnímané riziko srdečního infarktu a mozkové mrtvice, záměry zdravé výživy, vnímané přínosy a záměry změnit.
Ze stupnice lze získat maximální skóre 64 a minimální skóre 0.
Vyšší skóre na škále a jejích dílčích dimenzích ukazuje na zvýšené povědomí o kardiovaskulárních onemocněních.
|
na konci 0., 6. a 12. týdne
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vnímání kardiovaskulárního rizika
Časové okno: na konci 0., 6. a 12. týdne
|
Vnímané riziko kardiovaskulárních onemocnění v příštích 10 letech je zpochybňováno jako nízké, střední, vysoké a velmi vysoké.
|
na konci 0., 6. a 12. týdne
|
|
Mezinárodní skóre fyzické aktivity dotazníku
Časové okno: na konci 0., 6. a 12. týdne
|
Mezinárodní dotazník pohybové aktivity (Short Form) se skládá ze 7 otázek.
Dotazník se ptá na počet dní intenzivní, střední, mírné fyzické aktivity za posledních 7 dní a jaká část dne a kolik času tráví sezením u jedinců, kteří se fyzické aktivitě nevěnují.
Poskytuje výpočet energie vynaložené na činnosti v měřičích.
Vysoké skóre na stupnici ukazuje, že jste aktivní ve fyzické aktivitě.
|
na konci 0., 6. a 12. týdne
|
|
Skóre Beckovy stupnice úzkosti
Časové okno: na konci 0., 6. a 12. týdne
|
Škálový formulář se skládá z 21 otázek na 4bodové Likertově škále (0=žádné, 3=vážně) o symptomech úzkosti za poslední týden.
|
na konci 0., 6. a 12. týdne
|
|
Rizikové faktory kardiovaskulárních onemocnění
Časové okno: na konci 0., 6. a 12. týdne
|
antropometrická měření hmotnost (kilogramy)
|
na konci 0., 6. a 12. týdne
|
|
Rizikové faktory kardiovaskulárních onemocnění
Časové okno: na konci 0., 6. a 12. týdne
|
antropometrická měření výška (metr)
|
na konci 0., 6. a 12. týdne
|
|
Rizikové faktory kardiovaskulárních onemocnění
Časové okno: na konci 0., 6. a 12. týdne
|
antropometrické měření obvod boků (centimetry)
|
na konci 0., 6. a 12. týdne
|
|
Rizikové faktory kardiovaskulárních onemocnění
Časové okno: na konci 0., 6. a 12. týdne
|
antropometrické míry obvod pasu (centimetry)
|
na konci 0., 6. a 12. týdne
|
|
Rizikové faktory kardiovaskulárních onemocnění
Časové okno: na konci 0., 6. a 12. týdne
|
krevní tlak (mmHg)
|
na konci 0., 6. a 12. týdne
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NecmettinEU70
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Hodnocení rizika kardiovaskulárních onemocnění
-
Vanderbilt University Medical CenterAktivní, ne náborGenetické onemocněníSpojené státy