- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06000436
Risikobewusstsein für Herz-Kreislauf-Erkrankungen
Die Auswirkung eines auf Motivationsinterviews basierenden kardiovaskulären Risikominderungsprogramms (CARDIOREP) bei Taxi-Kleinbusfahrern auf Risikobewusstsein, Wahrnehmung und Risikofaktoren: Eine randomisierte kontrollierte Forschung
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Es wurde keine Herz-Kreislauf-Erkrankung diagnostiziert.
- Mit einem Smartphone.
- Stimmen Sie der Nutzung der Google Fit App zu.
Ausschlusskriterien:
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Intervention/Behandlung
Gesundheitserziehung, mobile Anwendungen, Überwachung, Risikobewertung von Herz-Kreislauf-Erkrankungen
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Risikobewertung von Herz-Kreislauf-Erkrankungen Schulung und Beratung Auf der Grundlage der Literatur erstellte der Forscher einen Schulungsleitfaden zur Prävention von Herz-Kreislauf-Erkrankungen, der die Themen Herz-Kreislauf-Erkrankungen und Risikofaktoren, körperliche Aktivität, Rauchen und Herzgesundheit, BMI und Herzgesundheit, Ernährung und Stress umfasst. Mithilfe des Trainingsleitfadens wird mit den Teilnehmern an einem Wochentag Trainingszeit für individuelle Trainingsinterventionen geplant. Die individuelle Schulung dauert 30 Minuten an den Haltestellen mit Wartebereichen während der Arbeitszeit der Teilnehmer. Mobile Anwendung An die Teilnehmer der Interventionsgruppe 2, 4. In der 6. und 6. Woche werden einmal pro Woche Textnachrichten zur Steigerung der Motivation und zur Vorbeugung von Herz-Kreislauf-Erkrankungen ausgetauscht. Überwachung Tägliche Daten der Vorwoche (Cardio-Score, Anzahl der Schritte) werden aus der Google Fit-Anwendung übernommen.
Basierend auf der Literatur erstellte der Forscher einen Trainingsleitfaden zur Prävention von Herz-Kreislauf-Erkrankungen, der die Themen Herz-Kreislauf-Erkrankungen und Risikofaktoren, körperliche Aktivität, Rauchen und Herzgesundheit, BMI und Herzgesundheit, Ernährung und Stress umfasst.
Anhand des Trainingsleitfadens wird mit den Teilnehmern die Trainingszeit für individuelle Trainingsinterventionen für einen Tag in der Woche geplant.
Die individuelle Schulung dauert 30 Minuten an den Haltestellen mit Wartebereichen während der Arbeitszeit der Teilnehmer.
An die Teilnehmer der Interventionsgruppe 2, 4. In der 6. und 6. Woche werden einmal pro Woche Textnachrichten ausgetauscht, um die Motivation zu steigern und Herz-Kreislauf-Erkrankungen vorzubeugen. Textnachrichten Woche 2 „Tabakkonsum verursacht weltweit 6 Millionen Todesfälle. Wer mit dem Tabakkonsum aufhört, verringert das Sterberisiko um 90 %. Alkoholkonsum führt zu Herzmuskelschäden, Herzrhythmusstörungen und Schlaganfällen. Für ein gesundes Leben sollten Sie auf Rauchen und Alkohol verzichten. „ Woche 4 „ Unzureichende körperliche Aktivität erhöht das Sterberisiko jeglicher Ursache. Körperliche Aktivität verringert das Risiko für Bluthochdruck, Schlaganfall und Depression. Empfohlen werden täglich 30 Minuten körperliche Aktivität mittlerer Intensität. Woche 6 „Ausreichender Verzehr von Gemüse und Obst reduziert das Risiko von Herz-Kreislauf-Erkrankungen.“ Gesättigte Fettsäuren und Transfette erhöhen das Risiko für Herz-Kreislauf-Erkrankungen. Der Verzehr wird empfohlen
Tägliche Daten der Vorwoche (Cardio-Score, Anzahl der Schritte) werden aus der Google Fit-Anwendung übernommen.
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Aktiver Komparator: Aktive Gruppe
Risikobewertung von Herz-Kreislauf-Erkrankungen
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Risikobewertung von Herz-Kreislauf-Erkrankungen Schulung und Beratung Auf der Grundlage der Literatur erstellte der Forscher einen Schulungsleitfaden zur Prävention von Herz-Kreislauf-Erkrankungen, der die Themen Herz-Kreislauf-Erkrankungen und Risikofaktoren, körperliche Aktivität, Rauchen und Herzgesundheit, BMI und Herzgesundheit, Ernährung und Stress umfasst. Mithilfe des Trainingsleitfadens wird mit den Teilnehmern an einem Wochentag Trainingszeit für individuelle Trainingsinterventionen geplant. Die individuelle Schulung dauert 30 Minuten an den Haltestellen mit Wartebereichen während der Arbeitszeit der Teilnehmer. Mobile Anwendung An die Teilnehmer der Interventionsgruppe 2, 4. In der 6. und 6. Woche werden einmal pro Woche Textnachrichten zur Steigerung der Motivation und zur Vorbeugung von Herz-Kreislauf-Erkrankungen ausgetauscht. Überwachung Tägliche Daten der Vorwoche (Cardio-Score, Anzahl der Schritte) werden aus der Google Fit-Anwendung übernommen.
Tägliche Daten der Vorwoche (Cardio-Score, Anzahl der Schritte) werden aus der Google Fit-Anwendung übernommen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bewertungsskala für das Risikobewusstsein bei Herz-Kreislauf-Erkrankungen
Zeitfenster: am Ende der 0., 6. und 12. Woche
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Die Skalenform besteht aus 3 Unterdimensionen und 21 Items.
Die Unterdimensionen bestehen aus dem wahrgenommenen Herzinfarkt- und Schlaganfallrisiko, den Absichten für eine gesunde Ernährung, den wahrgenommenen Vorteilen und den Absichten zur Veränderung.
Auf der Skala kann ein Maximalwert von 64 und ein Mindestwert von 0 erreicht werden.
Ein höherer Wert auf der Skala und ihren Unterdimensionen weist auf ein erhöhtes Bewusstsein für Herz-Kreislauf-Erkrankungen hin.
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am Ende der 0., 6. und 12. Woche
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Wahrnehmung kardiovaskulärer Risiken
Zeitfenster: am Ende der 0., 6. und 12. Woche
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Das wahrgenommene Risiko für Herz-Kreislauf-Erkrankungen in den nächsten 10 Jahren wird als niedrig, mäßig, hoch und sehr hoch eingestuft.
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am Ende der 0., 6. und 12. Woche
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Ergebnisse des internationalen Fragebogens zur körperlichen Aktivität
Zeitfenster: am Ende der 0., 6. und 12. Woche
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Der internationale Fragebogen zur körperlichen Aktivität (Kurzform) besteht aus 7 Fragen.
Der Fragebogen fragt nach der Anzahl der Tage starker, mäßiger und leichter körperlicher Aktivität in den letzten 7 Tagen und wie viel des Tages und wie viel Zeit bei Personen, die sich nicht körperlich betätigen, im Sitzen verbracht wird.
Es ermöglicht die Berechnung der durch die Aktivitäten verbrauchten Energie in Metern.
Ein hoher Wert auf der Skala weist auf eine aktive körperliche Aktivität hin.
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am Ende der 0., 6. und 12. Woche
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Ergebnisse der Beck-Angstskala
Zeitfenster: am Ende der 0., 6. und 12. Woche
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Die Skalenform besteht aus 21 Fragen auf einer 4-stufigen Likert-Skala (0=keine, 3=ernsthaft) zu Angstsymptomen in der letzten Woche.
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am Ende der 0., 6. und 12. Woche
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Risikofaktoren für Herz-Kreislauf-Erkrankungen
Zeitfenster: am Ende der 0., 6. und 12. Woche
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Anthropometrische Messungen Gewicht (Kilogramm)
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am Ende der 0., 6. und 12. Woche
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Risikofaktoren für Herz-Kreislauf-Erkrankungen
Zeitfenster: am Ende der 0., 6. und 12. Woche
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anthropometrische Messungen Höhe (Meter)
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am Ende der 0., 6. und 12. Woche
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Risikofaktoren für Herz-Kreislauf-Erkrankungen
Zeitfenster: am Ende der 0., 6. und 12. Woche
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Anthropometrische Messungen Hüftumfang (Zentimeter)
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am Ende der 0., 6. und 12. Woche
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Risikofaktoren für Herz-Kreislauf-Erkrankungen
Zeitfenster: am Ende der 0., 6. und 12. Woche
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Anthropometrische Messungen Taillenumfang (Zentimeter)
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am Ende der 0., 6. und 12. Woche
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Risikofaktoren für Herz-Kreislauf-Erkrankungen
Zeitfenster: am Ende der 0., 6. und 12. Woche
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Blutdruck (mmHg)
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am Ende der 0., 6. und 12. Woche
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NecmettinEU70
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
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