- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06000436
Risco de Doença Cardiovascular de Conscientização
O efeito sobre a consciência, percepção e fatores de risco do Programa de Redução do Risco Cardiovascular Baseado em Entrevista Motivacional (CARDIOREP) em Motoristas de Táxis: Uma Pesquisa Randomizada e Controlada
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Não ter sido diagnosticado com doença cardiovascular.
- Usando um smartphone.
- Concorde em usar o aplicativo Google Fit.
Critério de exclusão:
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção/tratamento
Educação em saúde, aplicativos móveis, monitoramento, avaliação de risco de doença cardiovascular
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Avaliação de risco de doença cardiovascular Treinamento e Consultoria Com base na literatura, a pesquisadora elaborou um Guia de Treinamento para Prevenção de Doenças Cardiovasculares, incluindo os temas Doenças Cardiovasculares e Fatores de Risco, Atividade Física, Tabagismo e Saúde do Coração, IMC e Saúde do Coração, Nutrição e Estresse. Ao usar o guia de treinamento, o tempo de treinamento para intervenção de treinamento individual será planejado para um dia da semana com os participantes. O treinamento individual terá duração de 30 minutos nas paradas com áreas de espera durante o horário de trabalho dos participantes. Aplicação móvel Aos participantes do grupo de intervenção 2, 4. Nas 6ª e 6ª semanas serão partilhadas mensagens de texto uma vez por semana para aumentar a motivação e prevenir doenças cardiovasculares. Monitoramento Os dados diários da semana anterior (pontuação cardio, número de passos) serão retirados do aplicativo Google Fit.
Com base na literatura, a pesquisadora elaborou um Guia de Treinamento para Prevenção de Doenças Cardiovasculares, incluindo os temas Doenças Cardiovasculares e Fatores de Risco, Atividade Física, Tabagismo e Saúde do Coração, IMC e Saúde do Coração, Nutrição e Estresse.
Usando o guia de treinamento, o tempo de treinamento para intervenção de treinamento individual será planejado para um dia da semana com os participantes.
O treinamento individual terá duração de 30 minutos nas paradas com áreas de espera durante o horário de trabalho dos participantes.
Aos participantes do grupo de intervenção 2, 4. Nas 6ª e 6ª semanas, mensagens de texto serão compartilhadas uma vez por semana para aumentar a motivação e prevenir doenças cardiovasculares. Mensagens de texto Semana 2 "O uso do tabaco causa 6 milhões de mortes no mundo. O risco de morte é reduzido em 90% naqueles que param de fumar. O uso de álcool causa danos ao músculo cardíaco, arritmia e acidente vascular cerebral. Para uma vida saudável, você deve ficar longe do fumo e do álcool. ' Semana 4 '' A atividade física inadequada aumenta o risco de morte por todas as causas. A atividade física reduz o risco de hipertensão, acidente vascular cerebral e depressão. Recomenda-se 30 minutos diários de atividade física de intensidade moderada. Semana 6 "O consumo adequado de vegetais e frutas reduz o risco de doenças cardiovasculares. As gorduras saturadas e trans aumentam o risco de doenças cardiovasculares. Recomenda-se consumir
Os dados diários da semana anterior (pontuação cardio, número de passos) serão retirados do aplicativo Google Fit.
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Comparador Ativo: Grupo ativo
Avaliação de risco de doença cardiovascular
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Avaliação de risco de doença cardiovascular Treinamento e Consultoria Com base na literatura, a pesquisadora elaborou um Guia de Treinamento para Prevenção de Doenças Cardiovasculares, incluindo os temas Doenças Cardiovasculares e Fatores de Risco, Atividade Física, Tabagismo e Saúde do Coração, IMC e Saúde do Coração, Nutrição e Estresse. Ao usar o guia de treinamento, o tempo de treinamento para intervenção de treinamento individual será planejado para um dia da semana com os participantes. O treinamento individual terá duração de 30 minutos nas paradas com áreas de espera durante o horário de trabalho dos participantes. Aplicação móvel Aos participantes do grupo de intervenção 2, 4. Nas 6ª e 6ª semanas serão partilhadas mensagens de texto uma vez por semana para aumentar a motivação e prevenir doenças cardiovasculares. Monitoramento Os dados diários da semana anterior (pontuação cardio, número de passos) serão retirados do aplicativo Google Fit.
Os dados diários da semana anterior (pontuação cardio, número de passos) serão retirados do aplicativo Google Fit.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuações da Escala de Classificação de Conscientização sobre o Risco de Doenças Cardiovasculares
Prazo: no final da 0ª, 6ª e 12ª semanas
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O formulário da escala é composto por 3 subdimensões e 21 itens.
As subdimensões consistem em ataque cardíaco percebido e risco de derrame, intenções de alimentação saudável, benefícios percebidos e intenções de mudança.
Uma pontuação máxima de 64 e uma pontuação mínima de 0 pode ser obtida da escala.
Uma pontuação mais alta na escala e suas subdimensões indica uma maior conscientização sobre doenças cardiovasculares.
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no final da 0ª, 6ª e 12ª semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Percepção de risco cardiovascular
Prazo: no final da 0ª, 6ª e 12ª semanas
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O risco percebido de doença cardiovascular nos próximos 10 anos é questionado como baixo, moderado, alto e muito alto.
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no final da 0ª, 6ª e 12ª semanas
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Pontuações do Questionário Internacional de Atividade Física
Prazo: no final da 0ª, 6ª e 12ª semanas
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O questionário internacional de atividade física (Short Form) consiste em 7 perguntas.
O questionário pergunta sobre o número de dias de atividade física vigorosa, moderada e leve nos últimos 7 dias e quanto do dia e quanto tempo é gasto sentado em indivíduos que não praticam atividade física.
Ele fornece o cálculo da energia gasta pelas atividades em metros.
Uma pontuação alta no formulário da escala indica ser ativo na atividade física.
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no final da 0ª, 6ª e 12ª semanas
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Pontuações da Escala de Ansiedade de Beck
Prazo: no final da 0ª, 6ª e 12ª semanas
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O formulário da escala consiste em 21 questões em uma escala Likert de 4 pontos (0=nenhum, 3=sério) sobre sintomas de ansiedade na última semana.
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no final da 0ª, 6ª e 12ª semanas
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Fatores de risco para doenças cardiovasculares
Prazo: no final da 0ª, 6ª e 12ª semanas
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medidas antropométricas peso (Kilogramas)
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no final da 0ª, 6ª e 12ª semanas
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Fatores de risco para doenças cardiovasculares
Prazo: no final da 0ª, 6ª e 12ª semanas
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medidas antropométricas altura (metros)
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no final da 0ª, 6ª e 12ª semanas
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Fatores de risco para doenças cardiovasculares
Prazo: no final da 0ª, 6ª e 12ª semanas
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medidas antropométricas circunferência do quadril (centímetros)
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no final da 0ª, 6ª e 12ª semanas
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Fatores de risco para doenças cardiovasculares
Prazo: no final da 0ª, 6ª e 12ª semanas
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medidas antropométricas circunferência da cintura (centímetros)
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no final da 0ª, 6ª e 12ª semanas
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Fatores de risco para doenças cardiovasculares
Prazo: no final da 0ª, 6ª e 12ª semanas
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pressão arterial (mmHg)
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no final da 0ª, 6ª e 12ª semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NecmettinEU70
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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