- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06000436
Kardiovaskulær sygdom Risiko for bevidsthed
Effekten på risikobevidsthed, opfattelse og risikofaktorer af motiverende interviewbaseret kardiovaskulær risikoreduktionsprogram (CARDIOREP) i taxi-minibuschauffører: en randomiseret kontrolleret forskning
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ikke at være blevet diagnosticeret med hjerte-kar-sygdom.
- Brug af en smartphone.
- Accepter at bruge Google Fit-appen.
Ekskluderingskriterier:
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Intervention/behandling
Sundhedsuddannelse, mobile applikationer, overvågning, risikovurdering af hjertekarsygdomme
|
Risikovurdering for hjertekarsygdomme Træning og rådgivning På baggrund af litteraturen udarbejdede forskeren en træningsvejledning til forebyggelse af hjerte-kar-sygdomme, herunder emnerne hjerte-kar-sygdomme og risikofaktorer, fysisk aktivitet, rygning og hjertesundhed, BMI og hjertesundhed, ernæring og stress. Ved brug af træningsguiden planlægges træningstid til individuel træningsintervention en dag i ugen med deltagerne. Individuel træning vil vare 30 minutter ved stoppestederne med venteområder i deltagernes arbejdstid. Mobilapplikation Til deltagerne i interventionsgruppe 2, 4. I 6. og 6. uge vil der blive delt sms’er én gang om ugen for at øge motivationen og forebygge hjerte-kar-sygdomme. Overvågning Daglige data fra den foregående uge (cardio-score, antal trin) vil blive taget fra Google Fit-applikationen.
På baggrund af litteraturen udarbejdede forskeren en træningsvejledning til forebyggelse af hjerte-kar-sygdomme, herunder emnerne hjerte-kar-sygdomme og risikofaktorer, fysisk aktivitet, rygning og hjertesundhed, BMI og hjertesundhed, ernæring og stress.
Ved hjælp af træningsguiden planlægges træningstid til individuel træningsintervention en dag i ugen med deltagerne.
Individuel træning vil vare 30 minutter ved stoppestederne med venteområder i deltagernes arbejdstid.
Til deltagerne i interventionsgruppe 2, 4. I 6. og 6. uge vil der blive delt sms en gang om ugen for at øge motivationen og forebygge hjerte-kar-sygdomme. Tekstbeskeder uge 2 "Tobaksbrug forårsager 6 millioner dødsfald i verden. Risikoen for død reduceres med 90 % hos dem, der holder op med at bruge tobak. Alkoholbrug forårsager skade på hjertemusklen, arytmi og slagtilfælde. For et sundt liv bør du holde dig væk fra rygning og alkohol. 'Uge 4'' Utilstrækkelig fysisk aktivitet øger risikoen for død af alle årsager. Fysisk aktivitet reducerer risikoen for hypertension, slagtilfælde og depression. 30 minutters fysisk aktivitet af moderat intensitet dagligt anbefales. Uge 6 "Tilstrækkeligt indtag af grøntsager og frugter reducerer risikoen for hjerte-kar-sygdomme. Mættet fedt og transfedt øger risikoen for hjerte-kar-sygdomme. Det anbefales at indtage
Daglige data fra den foregående uge (cardio-score, antal trin) vil blive taget fra Google Fit-applikationen.
|
|
Aktiv komparator: Aktiv gruppe
Risikovurdering for hjertekarsygdomme
|
Risikovurdering for hjertekarsygdomme Træning og rådgivning På baggrund af litteraturen udarbejdede forskeren en træningsvejledning til forebyggelse af hjerte-kar-sygdomme, herunder emnerne hjerte-kar-sygdomme og risikofaktorer, fysisk aktivitet, rygning og hjertesundhed, BMI og hjertesundhed, ernæring og stress. Ved brug af træningsguiden planlægges træningstid til individuel træningsintervention en dag i ugen med deltagerne. Individuel træning vil vare 30 minutter ved stoppestederne med venteområder i deltagernes arbejdstid. Mobilapplikation Til deltagerne i interventionsgruppe 2, 4. I 6. og 6. uge vil der blive delt sms’er én gang om ugen for at øge motivationen og forebygge hjerte-kar-sygdomme. Overvågning Daglige data fra den foregående uge (cardio-score, antal trin) vil blive taget fra Google Fit-applikationen.
Daglige data fra den foregående uge (cardio-score, antal trin) vil blive taget fra Google Fit-applikationen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kardiovaskulær sygdom Risikobevidsthed Rating Scale Scores
Tidsramme: i slutningen af 0., 6. og 12. uge
|
Skalaformen består af 3 underdimensioner og 21 emner.
Underdimensionerne består af oplevet risiko for hjerteanfald og slagtilfælde, intentioner om sund kost, oplevede fordele og intentioner om at ændre.
En maksimal score på 64 og en minimumsscore på 0 kan opnås fra skalaen.
En højere score på skalaen og dens underdimensioner indikerer en øget bevidsthed om hjerte-kar-sygdomme.
|
i slutningen af 0., 6. og 12. uge
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kardiovaskulær risikoopfattelse
Tidsramme: i slutningen af 0., 6. og 12. uge
|
Opfattet risiko for hjertekarsygdomme i de næste 10 år stilles spørgsmålstegn ved lav, moderat, høj og meget høj.
|
i slutningen af 0., 6. og 12. uge
|
|
Resultater fra det internationale spørgeskema om fysisk aktivitet
Tidsramme: i slutningen af 0., 6. og 12. uge
|
Det internationale spørgeskema til fysisk aktivitet (Short Form) består af 7 spørgsmål.
Spørgeskemaet spørger om antallet af dage med kraftig, moderat, mild fysisk aktivitet i de sidste 7 dage og hvor meget af dagen, og hvor meget tid der bruges på at sidde hos personer, der ikke dyrker fysisk aktivitet.
Det giver beregningen af energiforbruget af aktiviteterne i meter.
En høj score på skalaen angiver at være aktiv i fysisk aktivitet.
|
i slutningen af 0., 6. og 12. uge
|
|
Beck Angst Skala Scores
Tidsramme: i slutningen af 0., 6. og 12. uge
|
Skalaskemaet består af 21 spørgsmål på en 4-punkts Likert-skala (0=ingen, 3=seriøst) om angstsymptomer i den sidste uge.
|
i slutningen af 0., 6. og 12. uge
|
|
Risikofaktorer for hjertekarsygdomme
Tidsramme: i slutningen af 0., 6. og 12. uge
|
antropometriske målinger vægt (kilogram)
|
i slutningen af 0., 6. og 12. uge
|
|
Risikofaktorer for hjertekarsygdomme
Tidsramme: i slutningen af 0., 6. og 12. uge
|
antropometriske målinger højde (meter)
|
i slutningen af 0., 6. og 12. uge
|
|
Risikofaktorer for hjertekarsygdomme
Tidsramme: i slutningen af 0., 6. og 12. uge
|
antropometriske målinger hofteomkreds (centimeter)
|
i slutningen af 0., 6. og 12. uge
|
|
Risikofaktorer for hjertekarsygdomme
Tidsramme: i slutningen af 0., 6. og 12. uge
|
antropometriske mål taljeomkreds (centimeter)
|
i slutningen af 0., 6. og 12. uge
|
|
Risikofaktorer for hjertekarsygdomme
Tidsramme: i slutningen af 0., 6. og 12. uge
|
blodtryk (mmHg)
|
i slutningen af 0., 6. og 12. uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NecmettinEU70
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hjerte-kar-sygdomme
-
Ottawa Hospital Research InstituteAfsluttetStress | Crisis Resource Management (CRM) færdigheder | Advanced Cardiovascular Life Support (ACLS) færdighederCanada
Kliniske forsøg med Risikovurdering for hjertekarsygdomme
-
Katherine VickeryNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); National... og andre samarbejdspartnereAfsluttetHjertesygdomme | Forhøjet blodtryk | Diabetes mellitus, type 2 | Hyperlipidæmi | Præ-diabetesForenede Stater
-
Memorial University of NewfoundlandAfsluttetRygning | Forhøjet blodtryk | Diabetes mellitus | Fysisk aktivitet | Stress, psykologisk | Dyslipidæmi | Kardiovaskulær risikofaktorCanada
-
Sun Yat-sen UniversityAfsluttet
-
Vanderbilt University Medical CenterAktiv, ikke rekrutterendeGenetisk sygdomForenede Stater
-
University of Colorado, DenverSomaLogic, Inc.AfsluttetHjerte-kar-sygdomme | Type 2 diabetesForenede Stater
-
Marmara UniversityAfsluttet
-
Tan Tock Seng HospitalMarquette University; Lee Kong Chian School of Medicine, Nanyang Technological...Ikke rekrutterer endnu
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterSomaLogic, Inc.AfsluttetType 2 diabetesForenede Stater
-
The Cleveland ClinicNational Institute on Aging (NIA)Tilmelding efter invitationKognitiv risikovurderingForenede Stater
-
CNAO National Center of Oncological HadrontherapyAfsluttetHoved- og halskræftItalien