- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06000436
Hart- en vaatziekten Risico op bewustzijn
Het effect op risicobewustzijn, perceptie en risicofactoren van op motivatiegesprekken gebaseerde cardiovasculaire risicoverminderingsprogramma's (CARDIOREP) bij taxibuschauffeurs: een gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Niet gediagnosticeerd met hart- en vaatziekten.
- Een smartphone gebruiken.
- Ga akkoord met het gebruik van de Google Fit-app.
Uitsluitingscriteria:
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie/behandeling
Gezondheidsvoorlichting, mobiele applicaties, monitoring, risicobeoordeling van hart- en vaatziekten
|
Risicobeoordeling van hart- en vaatziekten Training en advies Op basis van de literatuur heeft de onderzoeker een trainingsgids voor de preventie van hart- en vaatziekten opgesteld, met de onderwerpen hart- en vaatziekten en risicofactoren, lichamelijke activiteit, roken en hartgezondheid, BMI en hartgezondheid, voeding en stress. Door gebruik te maken van de trainingsgids wordt met de deelnemers trainingstijd voor individuele trainingsinterventie gepland voor één dag in de week. De individuele training duurt 30 minuten aan de haltes met wachtruimtes tijdens de werkuren van de deelnemers. Mobiele Applicatie Aan de deelnemers van de interventiegroep 2, 4. In de 6e en 6e week worden wekelijks sms'jes gedeeld om de motivatie te vergroten en hart- en vaatziekten te voorkomen. Monitoring Dagelijkse gegevens van de vorige week (cardioscore, aantal stappen) worden overgenomen uit de Google Fit-applicatie.
Op basis van de literatuur heeft de onderzoeker een trainingsgids opgesteld voor de preventie van hart- en vaatziekten, met onderwerpen als hart- en vaatziekten en risicofactoren, lichamelijke activiteit, roken en hartgezondheid, BMI en hartgezondheid, voeding en stress.
Met behulp van de trainingsgids wordt met de deelnemers trainingstijd voor individuele trainingsinterventie gepland voor één dag in de week.
De individuele training duurt 30 minuten bij de haltes met wachtruimtes tijdens de werkuren van de deelnemers.
Aan de deelnemers van de interventiegroep 2, 4. In de 6e en 6e week worden wekelijks sms'jes gedeeld om de motivatie te vergroten en hart- en vaatziekten te voorkomen. Tekstberichten Week 2 "Tabaksgebruik veroorzaakt 6 miljoen doden in de wereld. Het risico op overlijden wordt met 90% verminderd bij degenen die stoppen met het gebruik van tabak. Alcoholgebruik veroorzaakt schade aan de hartspier, aritmie en beroerte. Voor een gezond leven moet u uit de buurt blijven van roken en alcohol. ' Week 4 '' Onvoldoende lichamelijke activiteit verhoogt het risico op overlijden door alle oorzaken. Lichamelijke activiteit vermindert het risico op hypertensie, beroerte en depressie. Dagelijks 30 minuten matig intensieve lichamelijke activiteit wordt aanbevolen. Week 6 "Adequate consumptie van groenten en fruit verkleint de kans op hart- en vaatziekten. Verzadigde en transvetten verhogen het risico op hart- en vaatziekten. Het wordt aanbevolen om te consumeren
Dagelijkse gegevens van de vorige week (cardioscore, aantal stappen) worden overgenomen uit de Google Fit-applicatie.
|
|
Actieve vergelijker: Actieve groep
Risicobeoordeling van hart- en vaatziekten
|
Risicobeoordeling van hart- en vaatziekten Training en advies Op basis van de literatuur heeft de onderzoeker een trainingsgids voor de preventie van hart- en vaatziekten opgesteld, met de onderwerpen hart- en vaatziekten en risicofactoren, lichamelijke activiteit, roken en hartgezondheid, BMI en hartgezondheid, voeding en stress. Door gebruik te maken van de trainingsgids wordt met de deelnemers trainingstijd voor individuele trainingsinterventie gepland voor één dag in de week. De individuele training duurt 30 minuten aan de haltes met wachtruimtes tijdens de werkuren van de deelnemers. Mobiele Applicatie Aan de deelnemers van de interventiegroep 2, 4. In de 6e en 6e week worden wekelijks sms'jes gedeeld om de motivatie te vergroten en hart- en vaatziekten te voorkomen. Monitoring Dagelijkse gegevens van de vorige week (cardioscore, aantal stappen) worden overgenomen uit de Google Fit-applicatie.
Dagelijkse gegevens van de vorige week (cardioscore, aantal stappen) worden overgenomen uit de Google Fit-applicatie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hart- en vaatziekten Risk Awareness Rating Scale Scores
Tijdsspanne: aan het einde van de 0e, 6e en 12e week
|
Het schaalformulier bestaat uit 3 subdimensies en 21 items.
De subdimensies bestaan uit waargenomen risico op een hartaanval en beroerte, intenties om gezond te eten, waargenomen voordelen en intenties om te veranderen.
Uit de schaal kan een maximale score van 64 en een minimale score van 0 worden gehaald.
Een hogere score op de schaal en de subdimensies wijst op een groter bewustzijn van hart- en vaatziekten.
|
aan het einde van de 0e, 6e en 12e week
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cardiovasculaire risicoperceptie
Tijdsspanne: aan het einde van de 0e, 6e en 12e week
|
Het waargenomen risico op hart- en vaatziekten in de komende 10 jaar wordt in twijfel getrokken als laag, matig, hoog en zeer hoog.
|
aan het einde van de 0e, 6e en 12e week
|
|
Internationale vragenlijst voor lichaamsbeweging
Tijdsspanne: aan het einde van de 0e, 6e en 12e week
|
De internationale vragenlijst lichaamsbeweging (Short Form) bestaat uit 7 vragen.
De vragenlijst vraagt naar het aantal dagen van krachtige, matige, milde lichamelijke activiteit in de afgelopen 7 dagen en hoeveel van de dag en hoeveel tijd er zittend wordt doorgebracht bij personen die niet aan lichamelijke activiteit doen.
Het zorgt voor de berekening van de energie die wordt verbruikt door de activiteiten in meters.
Een hoge score op het schaalformulier geeft aan actief te zijn in fysieke activiteit.
|
aan het einde van de 0e, 6e en 12e week
|
|
Beck Angstschaalscores
Tijdsspanne: aan het einde van de 0e, 6e en 12e week
|
Het schaalformulier bestaat uit 21 vragen op een 4-punts Likertschaal (0=geen, 3=ernstig) over angstsymptomen in de afgelopen week.
|
aan het einde van de 0e, 6e en 12e week
|
|
Risicofactoren voor hart- en vaatziekten
Tijdsspanne: aan het einde van de 0e, 6e en 12e week
|
antropometrische metingen gewicht (Kilogram)
|
aan het einde van de 0e, 6e en 12e week
|
|
Risicofactoren voor hart- en vaatziekten
Tijdsspanne: aan het einde van de 0e, 6e en 12e week
|
antropometrische metingen hoogte (meter)
|
aan het einde van de 0e, 6e en 12e week
|
|
Risicofactoren voor hart- en vaatziekten
Tijdsspanne: aan het einde van de 0e, 6e en 12e week
|
antropometrische metingen heupomtrek (centimeter)
|
aan het einde van de 0e, 6e en 12e week
|
|
Risicofactoren voor hart- en vaatziekten
Tijdsspanne: aan het einde van de 0e, 6e en 12e week
|
antropometrische metingen tailleomtrek (centimeter)
|
aan het einde van de 0e, 6e en 12e week
|
|
Risicofactoren voor hart- en vaatziekten
Tijdsspanne: aan het einde van de 0e, 6e en 12e week
|
bloeddruk (mmHg)
|
aan het einde van de 0e, 6e en 12e week
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NecmettinEU70
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .