- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06000436
Kardiovaskulær sykdom Risiko for bevissthet
Effekten på risikobevissthet, persepsjon og risikofaktorer av motivasjonsintervjubasert kardiovaskulær risikoreduksjonsprogram (CARDIOREP) i taxi-minibusssjåfører: en randomisert kontrollert forskning
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Ikke å ha blitt diagnostisert med hjerte- og karsykdom.
- Ved hjelp av en smarttelefon.
- Godta å bruke Google Fit-appen.
Ekskluderingskriterier:
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjon/behandling
Helseutdanning, mobile applikasjoner, overvåking, risikovurdering av hjerte- og karsykdommer
|
Risikovurdering for hjerte- og karsykdommer Opplæring og rådgivning Basert på litteraturen utarbeidet forskeren en opplæringsveiledning for forebygging av kardiovaskulære sykdommer, inkludert emnene kardiovaskulære sykdommer og risikofaktorer, fysisk aktivitet, røyking og hjertehelse, BMI og hjertehelse, ernæring og stress. Ved bruk av treningsguiden vil det planlegges treningstid for individuell treningsintervensjon en dag i uken med deltakerne. Individuell opplæring vil vare 30 minutter på holdeplassene med venteplasser i deltakernes arbeidstid. Mobilapplikasjon Til deltakerne i intervensjonsgruppe 2, 4. I 6. og 6. uke vil det bli delt tekstmeldinger en gang i uken for å øke motivasjonen og forebygge hjerte- og karsykdommer. Overvåking Daglige data fra forrige uke (kardioscore, antall trinn) vil bli hentet fra Google Fit-appen.
Basert på litteraturen utarbeidet forskeren en opplæringsveiledning for forebygging av kardiovaskulære sykdommer, inkludert emnene kardiovaskulære sykdommer og risikofaktorer, fysisk aktivitet, røyking og hjertehelse, BMI og hjertehelse, ernæring og stress.
Ved hjelp av treningsguiden vil det planlegges treningstid for individuell treningsintervensjon én dag i uken med deltakerne.
Individuell opplæring vil vare 30 minutter på holdeplassene med venteplasser i deltakernes arbeidstid.
Til deltakerne i intervensjonsgruppe 2, 4. I 6. og 6. uke vil det bli delt tekstmeldinger en gang i uken for å øke motivasjonen og forebygge hjerte- og karsykdommer. Tekstmeldinger uke 2 "Tobakksbruk forårsaker 6 millioner dødsfall i verden. Risikoen for død reduseres med 90 % hos de som slutter å bruke tobakk. Alkoholbruk forårsaker skade på hjertemuskelen, arytmi og hjerneslag. For et sunt liv bør du holde deg unna røyking og alkohol. ' Uke 4 '' Utilstrekkelig fysisk aktivitet øker risikoen for død av alle årsaker. Fysisk aktivitet reduserer risikoen for hypertensjon, hjerneslag og depresjon. Det anbefales 30 minutter med moderat intensitet daglig. Uke 6 "Tilstrekkelig inntak av grønnsaker og frukt reduserer risikoen for hjerte- og karsykdommer. Mettet fett og transfett øker risikoen for hjerte- og karsykdommer. Det anbefales å konsumere
Daglige data fra forrige uke (kardioscore, antall trinn) vil bli hentet fra Google Fit-appen.
|
|
Aktiv komparator: Aktiv gruppe
Risikovurdering for hjerte- og karsykdommer
|
Risikovurdering for hjerte- og karsykdommer Opplæring og rådgivning Basert på litteraturen utarbeidet forskeren en opplæringsveiledning for forebygging av kardiovaskulære sykdommer, inkludert emnene kardiovaskulære sykdommer og risikofaktorer, fysisk aktivitet, røyking og hjertehelse, BMI og hjertehelse, ernæring og stress. Ved bruk av treningsguiden vil det planlegges treningstid for individuell treningsintervensjon en dag i uken med deltakerne. Individuell opplæring vil vare 30 minutter på holdeplassene med venteplasser i deltakernes arbeidstid. Mobilapplikasjon Til deltakerne i intervensjonsgruppe 2, 4. I 6. og 6. uke vil det bli delt tekstmeldinger en gang i uken for å øke motivasjonen og forebygge hjerte- og karsykdommer. Overvåking Daglige data fra forrige uke (kardioscore, antall trinn) vil bli hentet fra Google Fit-appen.
Daglige data fra forrige uke (kardioscore, antall trinn) vil bli hentet fra Google Fit-appen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kardiovaskulære sykdommer risikobevissthet Vurderingsskala
Tidsramme: på slutten av 0., 6. og 12. uke
|
Skalaskjemaet består av 3 underdimensjoner og 21 elementer.
Underdimensjonene består av opplevd hjerteinfarkt og hjerneslagrisiko, sunne spiseintensjoner, opplevde fordeler og intensjoner om endring.
En maksimal poengsum på 64 og en minimumsscore på 0 kan oppnås fra skalaen.
En høyere score på skalaen og dens underdimensjoner indikerer økt bevissthet om hjerte- og karsykdommer.
|
på slutten av 0., 6. og 12. uke
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kardiovaskulær risikopersepsjon
Tidsramme: på slutten av 0., 6. og 12. uke
|
Opplevd risiko for hjerte- og karsykdom de neste 10 årene stilles spørsmål ved som lav, moderat, høy og svært høy.
|
på slutten av 0., 6. og 12. uke
|
|
Resultater fra spørreskjema for internasjonal fysisk aktivitet
Tidsramme: på slutten av 0., 6. og 12. uke
|
Det internasjonale spørreskjemaet om fysisk aktivitet (Short Form) består av 7 spørsmål.
Spørreskjemaet spør om antall dager med kraftig, moderat, mild fysisk aktivitet de siste 7 dagene og hvor mye av dagen, og hvor mye tid som brukes til å sitte hos personer som ikke driver med fysisk aktivitet.
Den gir beregningen av energien som brukes av aktivitetene i meter.
En høy skåre på skalaskjemaet indikerer å være aktiv i fysisk aktivitet.
|
på slutten av 0., 6. og 12. uke
|
|
Beck angstskala-score
Tidsramme: på slutten av 0., 6. og 12. uke
|
Skalaskjemaet består av 21 spørsmål på en 4-punkts Likert-skala (0=ingen, 3=seriøst) om angstsymptomer den siste uken.
|
på slutten av 0., 6. og 12. uke
|
|
Risikofaktorer for hjerte- og karsykdommer
Tidsramme: på slutten av 0., 6. og 12. uke
|
antropometriske målinger vekt (kilogram)
|
på slutten av 0., 6. og 12. uke
|
|
Risikofaktorer for hjerte- og karsykdommer
Tidsramme: på slutten av 0., 6. og 12. uke
|
antropometriske målinger høyde (meter)
|
på slutten av 0., 6. og 12. uke
|
|
Risikofaktorer for hjerte- og karsykdommer
Tidsramme: på slutten av 0., 6. og 12. uke
|
antropometriske mål hofteomkrets (centimeter)
|
på slutten av 0., 6. og 12. uke
|
|
Risikofaktorer for hjerte- og karsykdommer
Tidsramme: på slutten av 0., 6. og 12. uke
|
antropometriske mål midjeomkrets (centimeter)
|
på slutten av 0., 6. og 12. uke
|
|
Risikofaktorer for hjerte- og karsykdommer
Tidsramme: på slutten av 0., 6. og 12. uke
|
blodtrykk (mmHg)
|
på slutten av 0., 6. og 12. uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NecmettinEU70
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .