- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06000436
Rischio di consapevolezza delle malattie cardiovascolari
L'effetto sulla consapevolezza del rischio, la percezione e i fattori di rischio del programma di riduzione del rischio cardiovascolare basato su interviste motivazionali (CARDIOREP) nei conducenti di taxi-minibus: una ricerca controllata randomizzata
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Non essendo stata diagnosticata una malattia cardiovascolare.
- Utilizzando uno smartphone.
- Accetta di utilizzare l'app Google Fit.
Criteri di esclusione:
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Intervento/trattamento
Educazione sanitaria, applicazioni mobili, monitoraggio, valutazione del rischio di malattie cardiovascolari
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Valutazione del rischio di malattie cardiovascolari Formazione e Consulenza Sulla base della letteratura, il ricercatore ha preparato una Guida alla Formazione per la Prevenzione delle Malattie Cardiovascolari, includendo i temi di Malattie Cardiovascolari e Fattori di Rischio, Attività Fisica, Fumo e Salute del Cuore, BMI e Salute del Cuore, Alimentazione e Stress. Utilizzando la guida formativa, sarà pianificato il tempo di formazione per l'intervento formativo individuale per un giorno della settimana con i partecipanti. L'allenamento individuale durerà 30 minuti presso le fermate con aree di attesa durante l'orario di lavoro dei partecipanti. Applicazione mobile Ai partecipanti al gruppo di intervento 2, 4. Nelle settimane 6 e 6, i messaggi di testo saranno condivisi una volta alla settimana per aumentare la motivazione e prevenire le malattie cardiovascolari. Monitoraggio I dati giornalieri della settimana precedente (punteggio cardio, numero di passi) verranno presi dall'applicazione Google Fit.
Sulla base della letteratura, il ricercatore ha preparato una Guida alla formazione per la prevenzione delle malattie cardiovascolari, comprendente gli argomenti di malattie cardiovascolari e fattori di rischio, attività fisica, fumo e salute del cuore, indice di massa corporea e salute del cuore, alimentazione e stress.
Utilizzando la guida alla formazione, sarà pianificato il tempo di formazione per l'intervento formativo individuale per un giorno della settimana con i partecipanti.
La formazione individuale avrà una durata di 30 minuti presso le fermate con aree di attesa durante l'orario di lavoro dei partecipanti.
Ai partecipanti al gruppo di intervento 2, 4. Nelle settimane 6 e 6, i messaggi di testo saranno condivisi una volta alla settimana per aumentare la motivazione e prevenire le malattie cardiovascolari. Messaggi di testo Settimana 2 "L'uso del tabacco provoca 6 milioni di morti nel mondo. Il rischio di morte si riduce del 90% in chi smette di usare il tabacco. L'uso di alcol provoca danni al muscolo cardiaco, aritmia e ictus. Per una vita sana, dovresti stare lontano dal fumo e dall'alcool. 'Settimana 4'' Un'attività fisica inadeguata aumenta il rischio di morte per tutte le cause. L'attività fisica riduce il rischio di ipertensione, ictus e depressione. Si consigliano 30 minuti di attività fisica di moderata intensità al giorno. Settimana 6 "Un consumo adeguato di frutta e verdura riduce il rischio di malattie cardiovascolari. I grassi saturi e trans aumentano il rischio di malattie cardiovascolari. Si consiglia di consumare
I dati giornalieri della settimana precedente (punteggio cardio, numero di passi) verranno presi dall'applicazione Google Fit.
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Comparatore attivo: Gruppo attivo
Valutazione del rischio di malattie cardiovascolari
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Valutazione del rischio di malattie cardiovascolari Formazione e Consulenza Sulla base della letteratura, il ricercatore ha preparato una Guida alla Formazione per la Prevenzione delle Malattie Cardiovascolari, includendo i temi di Malattie Cardiovascolari e Fattori di Rischio, Attività Fisica, Fumo e Salute del Cuore, BMI e Salute del Cuore, Alimentazione e Stress. Utilizzando la guida formativa, sarà pianificato il tempo di formazione per l'intervento formativo individuale per un giorno della settimana con i partecipanti. L'allenamento individuale durerà 30 minuti presso le fermate con aree di attesa durante l'orario di lavoro dei partecipanti. Applicazione mobile Ai partecipanti al gruppo di intervento 2, 4. Nelle settimane 6 e 6, i messaggi di testo saranno condivisi una volta alla settimana per aumentare la motivazione e prevenire le malattie cardiovascolari. Monitoraggio I dati giornalieri della settimana precedente (punteggio cardio, numero di passi) verranno presi dall'applicazione Google Fit.
I dati giornalieri della settimana precedente (punteggio cardio, numero di passi) verranno presi dall'applicazione Google Fit.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Punteggi della scala di valutazione della consapevolezza del rischio di malattie cardiovascolari
Lasso di tempo: alla fine della 0a, 6a e 12a settimana
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La forma della scala è composta da 3 sottodimensioni e 21 voci.
Le sottodimensioni consistono in infarto cardiaco e rischio di ictus percepiti, intenzioni alimentari sane, benefici percepiti e intenzioni di cambiamento.
Dalla scala è possibile ottenere un punteggio massimo di 64 e un punteggio minimo di 0.
Un punteggio più alto sulla scala e le sue sottodimensioni indicano una maggiore consapevolezza delle malattie cardiovascolari.
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alla fine della 0a, 6a e 12a settimana
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Percezione del rischio cardiovascolare
Lasso di tempo: alla fine della 0a, 6a e 12a settimana
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Il rischio di malattie cardiovascolari percepito nei prossimi 10 anni è considerato basso, moderato, alto e molto alto.
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alla fine della 0a, 6a e 12a settimana
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Punteggi del questionario internazionale sull'attività fisica
Lasso di tempo: alla fine della 0a, 6a e 12a settimana
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Il questionario internazionale sull'attività fisica (Short Form) è composto da 7 domande.
Il questionario chiede il numero di giorni di attività fisica vigorosa, moderata e lieve negli ultimi 7 giorni e quanto della giornata e quanto tempo è trascorso seduto in individui che non si impegnano in attività fisica.
Fornisce il calcolo dell'energia spesa dalle attività in metri.
Un punteggio alto sulla scala indica che sei attivo nell'attività fisica.
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alla fine della 0a, 6a e 12a settimana
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Punteggi della scala dell'ansia di Beck
Lasso di tempo: alla fine della 0a, 6a e 12a settimana
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Il modulo della scala consiste in 21 domande su una scala Likert a 4 punti (0=nessuno, 3=gravemente) sui sintomi di ansia nell'ultima settimana.
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alla fine della 0a, 6a e 12a settimana
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Fattori di rischio di malattie cardiovascolari
Lasso di tempo: alla fine della 0a, 6a e 12a settimana
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misure antropometriche peso (Chilogrammi)
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alla fine della 0a, 6a e 12a settimana
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Fattori di rischio di malattie cardiovascolari
Lasso di tempo: alla fine della 0a, 6a e 12a settimana
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misure antropometriche altezza (metri)
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alla fine della 0a, 6a e 12a settimana
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Fattori di rischio di malattie cardiovascolari
Lasso di tempo: alla fine della 0a, 6a e 12a settimana
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misure antropometriche circonferenza fianchi (centimetri)
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alla fine della 0a, 6a e 12a settimana
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Fattori di rischio di malattie cardiovascolari
Lasso di tempo: alla fine della 0a, 6a e 12a settimana
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misure antropometriche circonferenza vita (centimetri)
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alla fine della 0a, 6a e 12a settimana
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Fattori di rischio di malattie cardiovascolari
Lasso di tempo: alla fine della 0a, 6a e 12a settimana
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pressione sanguigna (mmHg)
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alla fine della 0a, 6a e 12a settimana
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NecmettinEU70
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Prove cliniche su Valutazione del rischio di malattie cardiovascolari
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