- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06000436
Hjärt-kärlsjukdom Risk för medvetenhet
Effekten på riskmedvetenhet, uppfattning och riskfaktorer av motivationsintervjubaserade kardiovaskulära riskminskningsprogram (CARDIOREP) hos taxi-minibusschaufförer: en randomiserad kontrollerad forskning
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Att inte ha fått diagnosen hjärt-kärlsjukdom.
- Använda en smartphone.
- Gå med på att använda Google Fit-appen.
Exklusions kriterier:
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Intervention/behandling
Hälsoutbildning, mobila applikationer, övervakning, riskbedömning av hjärt-kärlsjukdomar
|
Riskbedömning för hjärt-kärlsjukdomar Utbildning och rådgivning Baserat på litteraturen utarbetade forskaren en utbildningsguide för förebyggande av hjärt- och kärlsjukdomar, inklusive ämnena kardiovaskulära sjukdomar och riskfaktorer, fysisk aktivitet, rökning och hjärthälsa, BMI och hjärthälsa, kost och stress. Genom att använda träningsguiden kommer träningstid för individuell träningsintervention att planeras för en dag i veckan med deltagarna. Individuell träning kommer att pågå i 30 minuter vid hållplatserna med väntplatser under deltagarnas arbetstid. Mobilapplikation Till deltagarna i interventionsgrupp 2, 4. Under 6:e och 6:e veckan kommer sms att delas en gång i veckan för att öka motivationen och förebygga hjärt- och kärlsjukdomar. Övervakning Daglig data från föregående vecka (kardiopoäng, antal steg) kommer att tas från Google Fit-appen.
Baserat på litteraturen utarbetade forskaren en utbildningsguide för förebyggande av hjärt- och kärlsjukdomar, inklusive ämnena kardiovaskulära sjukdomar och riskfaktorer, fysisk aktivitet, rökning och hjärthälsa, BMI och hjärthälsa, kost och stress.
Med hjälp av träningsguiden kommer träningstid för individuell träningsintervention att planeras för en dag i veckan med deltagarna.
Individuell träning kommer att pågå i 30 minuter vid hållplatserna med väntplatser under deltagarnas arbetstid.
Till deltagarna i interventionsgrupp 2, 4. Under 6:e och 6:e veckan kommer sms att delas en gång i veckan för att öka motivationen och förebygga hjärt- och kärlsjukdomar. Textmeddelanden vecka 2 "Tobaksbruk orsakar 6 miljoner dödsfall i världen. Risken för dödsfall minskar med 90 % hos dem som slutar använda tobak. Alkoholbruk orsakar skador på hjärtmuskeln, arytmier och stroke. För ett hälsosamt liv bör du hålla dig borta från rökning och alkohol. ' Vecka 4 '' Otillräcklig fysisk aktivitet ökar risken för dödsfall av alla orsaker. Fysisk aktivitet minskar risken för högt blodtryck, stroke och depression. 30 minuters måttlig fysisk aktivitet dagligen rekommenderas. Vecka 6 "Adekvat konsumtion av grönsaker och frukt minskar risken för hjärt- och kärlsjukdomar. Mättade fetter och transfetter ökar risken för hjärt- och kärlsjukdomar. Det rekommenderas att konsumera
Daglig data från föregående vecka (konditionsresultat, antal steg) kommer att hämtas från Google Fit-appen.
|
|
Aktiv komparator: Aktiv grupp
Riskbedömning för hjärt-kärlsjukdomar
|
Riskbedömning för hjärt-kärlsjukdomar Utbildning och rådgivning Baserat på litteraturen utarbetade forskaren en utbildningsguide för förebyggande av hjärt- och kärlsjukdomar, inklusive ämnena kardiovaskulära sjukdomar och riskfaktorer, fysisk aktivitet, rökning och hjärthälsa, BMI och hjärthälsa, kost och stress. Genom att använda träningsguiden kommer träningstid för individuell träningsintervention att planeras för en dag i veckan med deltagarna. Individuell träning kommer att pågå i 30 minuter vid hållplatserna med väntplatser under deltagarnas arbetstid. Mobilapplikation Till deltagarna i interventionsgrupp 2, 4. Under 6:e och 6:e veckan kommer sms att delas en gång i veckan för att öka motivationen och förebygga hjärt- och kärlsjukdomar. Övervakning Daglig data från föregående vecka (kardiopoäng, antal steg) kommer att tas från Google Fit-appen.
Daglig data från föregående vecka (konditionsresultat, antal steg) kommer att hämtas från Google Fit-appen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Riskmedvetenhet för hjärt-kärlsjukdomar
Tidsram: i slutet av 0:e, 6:e och 12:e veckorna
|
Skalformen består av 3 deldimensioner och 21 poster.
Underdimensionerna består av upplevd hjärtinfarkt och strokerisk, sunda kostintentioner, upplevda fördelar och intentioner att förändra.
En maximal poäng på 64 och en minimipoäng på 0 kan erhållas från skalan.
En högre poäng på skalan och dess underdimensioner indikerar en ökad medvetenhet om hjärt-kärlsjukdomar.
|
i slutet av 0:e, 6:e och 12:e veckorna
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kardiovaskulär riskuppfattning
Tidsram: i slutet av 0:e, 6:e och 12:e veckorna
|
Upplevd risk för hjärt-kärlsjukdom under de kommande 10 åren ifrågasätts som låg, måttlig, hög och mycket hög.
|
i slutet av 0:e, 6:e och 12:e veckorna
|
|
Internationella resultat från frågeformuläret för fysisk aktivitet
Tidsram: i slutet av 0:e, 6:e och 12:e veckorna
|
Det internationella frågeformuläret för fysisk aktivitet (Short Form) består av 7 frågor.
Enkäten frågar om antalet dagar av kraftig, måttlig, mild fysisk aktivitet under de senaste 7 dagarna och hur stor del av dagen, och hur mycket tid som ägnas åt att sitta hos individer som inte ägnar sig åt fysisk aktivitet.
Den ger beräkningen av den energi som förbrukas av aktiviteterna i meter.
Ett högt betyg på skalformen indikerar att man är aktiv i fysisk aktivitet.
|
i slutet av 0:e, 6:e och 12:e veckorna
|
|
Beck Anxiety Scale Scores
Tidsram: i slutet av 0:e, 6:e och 12:e veckorna
|
Skalformuläret består av 21 frågor på en 4-gradig Likert-skala (0=ingen, 3=allvarligt) om ångestsymtom den senaste veckan.
|
i slutet av 0:e, 6:e och 12:e veckorna
|
|
Riskfaktorer för hjärt-kärlsjukdomar
Tidsram: i slutet av 0:e, 6:e och 12:e veckorna
|
antropometriska mått vikt (kilogram)
|
i slutet av 0:e, 6:e och 12:e veckorna
|
|
Riskfaktorer för hjärt-kärlsjukdomar
Tidsram: i slutet av 0:e, 6:e och 12:e veckorna
|
antropometriska mätningar höjd (meter)
|
i slutet av 0:e, 6:e och 12:e veckorna
|
|
Riskfaktorer för hjärt-kärlsjukdomar
Tidsram: i slutet av 0:e, 6:e och 12:e veckorna
|
antropometriska mätningar höftomkrets (centimeter)
|
i slutet av 0:e, 6:e och 12:e veckorna
|
|
Riskfaktorer för hjärt-kärlsjukdomar
Tidsram: i slutet av 0:e, 6:e och 12:e veckorna
|
antropometriska mått midjemått (centimeter)
|
i slutet av 0:e, 6:e och 12:e veckorna
|
|
Riskfaktorer för hjärt-kärlsjukdomar
Tidsram: i slutet av 0:e, 6:e och 12:e veckorna
|
blodtryck (mmHg)
|
i slutet av 0:e, 6:e och 12:e veckorna
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NecmettinEU70
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .