- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06000436
Świadomość ryzyka chorób sercowo-naczyniowych
Wpływ na świadomość ryzyka, postrzeganie i czynniki ryzyka programu redukcji ryzyka sercowo-naczyniowego opartego na wywiadach motywacyjnych (CARDIOREP) u kierowców taksówek i minibusów: randomizowane badanie kontrolowane
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Brak zdiagnozowanej choroby układu krążenia.
- Korzystanie ze smartfona.
- Wyraź zgodę na korzystanie z aplikacji Google Fit.
Kryteria wyłączenia:
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Interwencja/leczenie
Edukacja zdrowotna, aplikacje mobilne, monitoring, Ocena ryzyka chorób układu krążenia
|
Ocena ryzyka chorób układu krążenia Szkolenia i doradztwo W oparciu o literaturę, naukowiec przygotował Poradnik szkoleniowy w zakresie profilaktyki chorób układu krążenia, w tym tematy dotyczące chorób układu krążenia i czynników ryzyka, aktywności fizycznej, palenia tytoniu i zdrowia serca, BMI i zdrowia serca, odżywiania i stresu. Korzystając z przewodnika szkoleniowego, czas szkolenia na indywidualną interwencję szkoleniową zostanie zaplanowany z uczestnikami na jeden dzień tygodnia. Trening indywidualny będzie trwał 30 minut na przystankach z poczekalniami w godzinach pracy uczestników. Aplikacja mobilna Do uczestników grupy interwencyjnej 2, 4. W 6. i 6. tygodniu wiadomości SMS będą udostępniane raz w tygodniu w celu zwiększenia motywacji i zapobiegania chorobom układu krążenia. Monitorowanie Dane dzienne z poprzedniego tygodnia (wynik cardio, liczba kroków) będą pobierane z aplikacji Google Fit.
W oparciu o literaturę badaczka przygotowała Poradnik szkoleniowy w zakresie zapobiegania chorobom układu sercowo-naczyniowego, obejmujący tematykę chorób sercowo-naczyniowych i czynników ryzyka, aktywności fizycznej, palenia a zdrowie serca, BMI i zdrowia serca, odżywiania i stresu.
Za pomocą przewodnika szkoleniowego zostanie zaplanowany z uczestnikami czas szkolenia na indywidualną interwencję szkoleniową na jeden dzień tygodnia.
Trening indywidualny będzie trwał 30 minut na przystankach z poczekalniami w godzinach pracy uczestników.
Do uczestników grupy interwencyjnej 2, 4. W 6. i 6. tygodniu wiadomości SMS będą udostępniane raz w tygodniu w celu zwiększenia motywacji i zapobiegania chorobom układu krążenia. Wiadomości tekstowe, tydzień 2 „Używanie tytoniu jest przyczyną 6 milionów zgonów na świecie. Ryzyko śmierci zmniejsza się o 90% u tych, którzy przestają używać tytoniu. Spożywanie alkoholu powoduje uszkodzenie mięśnia sercowego, arytmię i udar mózgu. Aby żyć zdrowo, należy unikać palenia i alkoholu. 'Tydzień 4'' Niewystarczająca aktywność fizyczna zwiększa ryzyko śmierci ze wszystkich przyczyn. Aktywność fizyczna zmniejsza ryzyko nadciśnienia tętniczego, udaru mózgu i depresji. Zaleca się 30 minut aktywności fizycznej o umiarkowanej intensywności dziennie. Tydzień 6 „Odpowiednie spożycie warzyw i owoców zmniejsza ryzyko chorób układu krążenia. Tłuszcze nasycone i trans zwiększają ryzyko chorób układu krążenia. Zaleca się spożywać
Dane dzienne z poprzedniego tygodnia (wynik cardio, liczba kroków) będą pobierane z aplikacji Google Fit.
|
Aktywny komparator: Aktywna grupa
Ocena ryzyka chorób układu krążenia
|
Ocena ryzyka chorób układu krążenia Szkolenia i doradztwo W oparciu o literaturę, naukowiec przygotował Poradnik szkoleniowy w zakresie profilaktyki chorób układu krążenia, w tym tematy dotyczące chorób układu krążenia i czynników ryzyka, aktywności fizycznej, palenia tytoniu i zdrowia serca, BMI i zdrowia serca, odżywiania i stresu. Korzystając z przewodnika szkoleniowego, czas szkolenia na indywidualną interwencję szkoleniową zostanie zaplanowany z uczestnikami na jeden dzień tygodnia. Trening indywidualny będzie trwał 30 minut na przystankach z poczekalniami w godzinach pracy uczestników. Aplikacja mobilna Do uczestników grupy interwencyjnej 2, 4. W 6. i 6. tygodniu wiadomości SMS będą udostępniane raz w tygodniu w celu zwiększenia motywacji i zapobiegania chorobom układu krążenia. Monitorowanie Dane dzienne z poprzedniego tygodnia (wynik cardio, liczba kroków) będą pobierane z aplikacji Google Fit.
Dane dzienne z poprzedniego tygodnia (wynik cardio, liczba kroków) będą pobierane z aplikacji Google Fit.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wyniki skali oceny ryzyka chorób sercowo-naczyniowych
Ramy czasowe: pod koniec 0, 6 i 12 tygodnia
|
Formularz skali składa się z 3 podwymiarów i 21 pozycji.
Podwymiary składają się z postrzeganego ryzyka zawału serca i udaru mózgu, intencji zdrowego odżywiania się, postrzeganych korzyści i intencji zmiany.
Na skali można uzyskać maksymalny wynik 64 i minimalny wynik 0.
Wyższy wynik na skali i jej podwymiarach wskazuje na zwiększoną świadomość chorób układu krążenia.
|
pod koniec 0, 6 i 12 tygodnia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Postrzeganie ryzyka sercowo-naczyniowego
Ramy czasowe: pod koniec 0, 6 i 12 tygodnia
|
Postrzegane ryzyko chorób układu krążenia w ciągu najbliższych 10 lat jest kwestionowane jako niskie, umiarkowane, wysokie i bardzo wysokie.
|
pod koniec 0, 6 i 12 tygodnia
|
Wyniki międzynarodowego kwestionariusza aktywności fizycznej
Ramy czasowe: pod koniec 0, 6 i 12 tygodnia
|
Międzynarodowy kwestionariusz aktywności fizycznej (Short Form) składa się z 7 pytań.
Kwestionariusz pyta o liczbę dni intensywnej, umiarkowanej, łagodnej aktywności fizycznej w ciągu ostatnich 7 dni oraz o to, ile dnia i ile czasu spędzają osoby nieuprawiające aktywności fizycznej w pozycji siedzącej.
Zapewnia obliczenie energii wydatkowanej przez czynności w metrach.
Wysoki wynik na skali wskazuje na aktywność fizyczną.
|
pod koniec 0, 6 i 12 tygodnia
|
Wyniki Skali Lęku Becka
Ramy czasowe: pod koniec 0, 6 i 12 tygodnia
|
Formularz skali składa się z 21 pytań na 4-stopniowej skali Likerta (0=żadne, 3=poważnie) dotyczące objawów lękowych w ciągu ostatniego tygodnia.
|
pod koniec 0, 6 i 12 tygodnia
|
Czynniki ryzyka chorób układu krążenia
Ramy czasowe: pod koniec 0, 6 i 12 tygodnia
|
pomiary antropometryczne waga (kilogramy)
|
pod koniec 0, 6 i 12 tygodnia
|
Czynniki ryzyka chorób układu krążenia
Ramy czasowe: pod koniec 0, 6 i 12 tygodnia
|
pomiary antropometryczne wysokość (m)
|
pod koniec 0, 6 i 12 tygodnia
|
Czynniki ryzyka chorób układu krążenia
Ramy czasowe: pod koniec 0, 6 i 12 tygodnia
|
pomiary antropometryczne obwód bioder (centymetry)
|
pod koniec 0, 6 i 12 tygodnia
|
Czynniki ryzyka chorób układu krążenia
Ramy czasowe: pod koniec 0, 6 i 12 tygodnia
|
pomiary antropometryczne obwód talii (centymetry)
|
pod koniec 0, 6 i 12 tygodnia
|
Czynniki ryzyka chorób układu krążenia
Ramy czasowe: pod koniec 0, 6 i 12 tygodnia
|
ciśnienie krwi (mmHg)
|
pod koniec 0, 6 i 12 tygodnia
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NecmettinEU70
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .