- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06000436
Risque de maladie cardiovasculaire lié à la sensibilisation
L'effet sur la sensibilisation aux risques, la perception et les facteurs de risque du programme de réduction des risques cardiovasculaires basé sur des entretiens motivationnels (CARDIOREP) chez les chauffeurs de taxi-minibus : une recherche contrôlée randomisée
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Ne pas avoir été diagnostiqué avec une maladie cardiovasculaire.
- Utilisation d'un téléphone intelligent.
- Acceptez d'utiliser l'application Google Fit.
Critère d'exclusion:
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention/traitement
Éducation à la santé, applications mobiles, surveillance, évaluation des risques de maladies cardiovasculaires
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Évaluation du risque de maladie cardiovasculaire Formation et conseil Sur la base de la littérature, le chercheur a préparé un guide de formation pour la prévention des maladies cardiovasculaires, y compris les sujets des maladies cardiovasculaires et des facteurs de risque, de l'activité physique, du tabagisme et de la santé cardiaque, de l'IMC et de la santé cardiaque, de la nutrition et du stress. En utilisant le guide de formation, le temps de formation pour l'intervention de formation individuelle sera planifié pour un jour de la semaine avec les participants. La formation individuelle durera 30 minutes aux arrêts avec zones d'attente pendant les heures de travail des participants. Application mobile Aux participants du groupe d'intervention 2, 4. Aux 6e et 6e semaines, des SMS seront partagés une fois par semaine pour augmenter la motivation et prévenir les maladies cardiovasculaires. Suivi Les données quotidiennes de la semaine précédente (score cardio, nombre de pas) seront extraites de l'application Google Fit.
Sur la base de la littérature, le chercheur a préparé un guide de formation pour la prévention des maladies cardiovasculaires, comprenant les sujets des maladies cardiovasculaires et des facteurs de risque, de l'activité physique, du tabagisme et de la santé cardiaque, de l'IMC et de la santé cardiaque, de la nutrition et du stress.
À l'aide du guide de formation, un temps de formation pour une intervention de formation individuelle sera planifié pour un jour de la semaine avec les participants.
La formation individuelle durera 30 minutes aux arrêts avec zones d'attente pendant les heures de travail des participants.
Aux participants du groupe d'intervention 2, 4. Aux 6e et 6e semaines, des SMS seront partagés une fois par semaine pour augmenter la motivation et prévenir les maladies cardiovasculaires. Messages texte Semaine 2 "Le tabagisme cause 6 millions de décès dans le monde. Le risque de décès est réduit de 90 % chez ceux qui arrêtent de fumer. La consommation d'alcool cause des dommages au muscle cardiaque, des arythmies et des accidents vasculaires cérébraux. Pour une vie saine, vous devez rester à l'écart du tabac et de l'alcool. 'Semaine 4'' Une activité physique inadéquate augmente le risque de décès toutes causes confondues. L'activité physique réduit le risque d'hypertension, d'accident vasculaire cérébral et de dépression. 30 minutes d'activité physique d'intensité modérée par jour sont recommandées. Semaine 6 "Une consommation adéquate de légumes et de fruits réduit le risque de maladies cardiovasculaires. Les gras saturés et trans augmentent le risque de maladies cardiovasculaires. Il est recommandé de consommer
Les données quotidiennes de la semaine précédente (score cardio, nombre de pas) seront extraites de l'application Google Fit.
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Comparateur actif: Groupe actif
Évaluation du risque de maladie cardiovasculaire
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Évaluation du risque de maladie cardiovasculaire Formation et conseil Sur la base de la littérature, le chercheur a préparé un guide de formation pour la prévention des maladies cardiovasculaires, y compris les sujets des maladies cardiovasculaires et des facteurs de risque, de l'activité physique, du tabagisme et de la santé cardiaque, de l'IMC et de la santé cardiaque, de la nutrition et du stress. En utilisant le guide de formation, le temps de formation pour l'intervention de formation individuelle sera planifié pour un jour de la semaine avec les participants. La formation individuelle durera 30 minutes aux arrêts avec zones d'attente pendant les heures de travail des participants. Application mobile Aux participants du groupe d'intervention 2, 4. Aux 6e et 6e semaines, des SMS seront partagés une fois par semaine pour augmenter la motivation et prévenir les maladies cardiovasculaires. Suivi Les données quotidiennes de la semaine précédente (score cardio, nombre de pas) seront extraites de l'application Google Fit.
Les données quotidiennes de la semaine précédente (score cardio, nombre de pas) seront extraites de l'application Google Fit.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Scores de l'échelle d'évaluation de la sensibilisation au risque de maladie cardiovasculaire
Délai: à la fin des 0e, 6e et 12e semaines
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Le formulaire d'échelle se compose de 3 sous-dimensions et de 21 items.
Les sous-dimensions comprennent le risque perçu de crise cardiaque et d'AVC, les intentions alimentaires saines, les avantages perçus et les intentions de changement.
Un score maximum de 64 et un score minimum de 0 peuvent être obtenus à partir de l'échelle.
Un score plus élevé sur l'échelle et ses sous-dimensions indique une sensibilisation accrue aux maladies cardiovasculaires.
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à la fin des 0e, 6e et 12e semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Perception du risque cardiovasculaire
Délai: à la fin des 0e, 6e et 12e semaines
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Le risque perçu de maladie cardiovasculaire au cours des 10 prochaines années est considéré comme faible, modéré, élevé et très élevé.
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à la fin des 0e, 6e et 12e semaines
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Scores du questionnaire international sur l'activité physique
Délai: à la fin des 0e, 6e et 12e semaines
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Le questionnaire international sur l'activité physique (formulaire court) se compose de 7 questions.
Le questionnaire pose des questions sur le nombre de jours d'activité physique vigoureuse, modérée et légère au cours des 7 derniers jours, ainsi que sur la durée de la journée et le temps passé assis chez les personnes qui ne pratiquent pas d'activité physique.
Il fournit le calcul de l'énergie dépensée par les activités en mètres.
Un score élevé sur le formulaire d'échelle indique une activité physique active.
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à la fin des 0e, 6e et 12e semaines
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Scores de l'échelle d'anxiété de Beck
Délai: à la fin des 0e, 6e et 12e semaines
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Le formulaire d'échelle se compose de 21 questions sur une échelle de Likert à 4 points (0 = aucun, 3 = sérieusement) sur les symptômes d'anxiété au cours de la dernière semaine.
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à la fin des 0e, 6e et 12e semaines
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Facteurs de risque des maladies cardiovasculaires
Délai: à la fin des 0e, 6e et 12e semaines
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poids des mesures anthropométriques (Kilogrammes)
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à la fin des 0e, 6e et 12e semaines
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Facteurs de risque des maladies cardiovasculaires
Délai: à la fin des 0e, 6e et 12e semaines
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mesures anthropométriques hauteur (mètre)
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à la fin des 0e, 6e et 12e semaines
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Facteurs de risque des maladies cardiovasculaires
Délai: à la fin des 0e, 6e et 12e semaines
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mesures anthropométriques du tour de hanche (centimètres)
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à la fin des 0e, 6e et 12e semaines
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Facteurs de risque des maladies cardiovasculaires
Délai: à la fin des 0e, 6e et 12e semaines
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mesures anthropométriques du tour de taille (centimètres)
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à la fin des 0e, 6e et 12e semaines
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Facteurs de risque des maladies cardiovasculaires
Délai: à la fin des 0e, 6e et 12e semaines
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tension artérielle (mmHg)
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à la fin des 0e, 6e et 12e semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NecmettinEU70
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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