- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06000436
Riesgo de enfermedad cardiovascular de la conciencia
El efecto sobre la conciencia del riesgo, la percepción y los factores de riesgo del programa de reducción del riesgo cardiovascular basado en entrevistas motivacionales (CARDIOREP) en conductores de taxi-minibús: una investigación controlada aleatoria
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- No haber sido diagnosticado de enfermedad cardiovascular.
- Usando un teléfono inteligente.
- Acepta usar la aplicación Google Fit.
Criterio de exclusión:
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención/tratamiento
Educación para la salud, aplicaciones móviles, monitoreo, evaluación de riesgo de enfermedades cardiovasculares
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Evaluación del riesgo de enfermedades cardiovasculares Capacitación y Asesoría Con base en la literatura, la investigadora elaboró una Guía de Capacitación para la Prevención de Enfermedades Cardiovasculares, incluyendo los temas de Enfermedades Cardiovasculares y Factores de Riesgo, Actividad Física, Tabaquismo y Salud del Corazón, IMC y Salud del Corazón, Nutrición y Estrés. Mediante el uso de la guía de capacitación, el tiempo de capacitación para la intervención de capacitación individual se planificará para un día de la semana con los participantes. Los entrenamientos individuales tendrán una duración de 30 minutos en las paradas con zonas de espera durante el horario laboral de los participantes. Aplicación móvil A los participantes del grupo de intervención 2, 4. En las semanas 6 y 6 se compartirán mensajes de texto una vez por semana para aumentar la motivación y prevenir enfermedades cardiovasculares. Seguimiento Los datos diarios de la semana anterior (puntuación cardiovascular, número de pasos) se tomarán de la aplicación Google Fit.
Con base en la literatura, la investigadora elaboró una Guía de Capacitación para la Prevención de Enfermedades Cardiovasculares, incluyendo los temas de Enfermedades Cardiovasculares y Factores de Riesgo, Actividad Física, Tabaquismo y Salud del Corazón, IMC y Salud del Corazón, Nutrición y Estrés.
Usando la guía de capacitación, se planificará el tiempo de capacitación para la intervención de capacitación individual para un día de la semana con los participantes.
Los entrenamientos individuales tendrán una duración de 30 minutos en las paradas con zonas de espera durante el horario laboral de los participantes.
A los participantes del grupo de intervención 2, 4. En las semanas 6 y 6 se compartirán mensajes de texto una vez por semana para aumentar la motivación y prevenir enfermedades cardiovasculares. Mensajes de Texto Semana 2 "El consumo de tabaco causa 6 millones de muertes en el mundo. El riesgo de muerte se reduce en un 90% en quienes dejan de consumir tabaco. El consumo de alcohol causa daño al músculo cardíaco, arritmia y accidente cerebrovascular. Para una vida saludable, debe mantenerse alejado del tabaco y el alcohol. 'Semana 4' La actividad física inadecuada aumenta el riesgo de muerte por todas las causas. La actividad física reduce el riesgo de hipertensión, accidente cerebrovascular y depresión. Se recomiendan 30 minutos diarios de actividad física de intensidad moderada. Semana 6 “El consumo adecuado de verduras y frutas reduce el riesgo de enfermedades cardiovasculares. Las grasas saturadas y trans aumentan el riesgo de enfermedades cardiovasculares. Se recomienda consumir
Los datos diarios de la semana anterior (puntuación cardiovascular, número de pasos) se tomarán de la aplicación Google Fit.
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Comparador activo: Grupo activo
Evaluación del riesgo de enfermedades cardiovasculares
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Evaluación del riesgo de enfermedades cardiovasculares Capacitación y Asesoría Con base en la literatura, la investigadora elaboró una Guía de Capacitación para la Prevención de Enfermedades Cardiovasculares, incluyendo los temas de Enfermedades Cardiovasculares y Factores de Riesgo, Actividad Física, Tabaquismo y Salud del Corazón, IMC y Salud del Corazón, Nutrición y Estrés. Mediante el uso de la guía de capacitación, el tiempo de capacitación para la intervención de capacitación individual se planificará para un día de la semana con los participantes. Los entrenamientos individuales tendrán una duración de 30 minutos en las paradas con zonas de espera durante el horario laboral de los participantes. Aplicación móvil A los participantes del grupo de intervención 2, 4. En las semanas 6 y 6 se compartirán mensajes de texto una vez por semana para aumentar la motivación y prevenir enfermedades cardiovasculares. Seguimiento Los datos diarios de la semana anterior (puntuación cardiovascular, número de pasos) se tomarán de la aplicación Google Fit.
Los datos diarios de la semana anterior (puntuación cardiovascular, número de pasos) se tomarán de la aplicación Google Fit.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuaciones de la escala de calificación de la conciencia del riesgo de enfermedades cardiovasculares
Periodo de tiempo: al final de las semanas 0, 6 y 12
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La forma de la escala consta de 3 subdimensiones y 21 ítems.
Las subdimensiones consisten en el riesgo percibido de ataque cardíaco y accidente cerebrovascular, intenciones de alimentación saludable, beneficios percibidos e intenciones de cambio.
De la escala se puede obtener una puntuación máxima de 64 y una puntuación mínima de 0.
Una puntuación más alta en la escala y sus subdimensiones indica una mayor conciencia de las enfermedades cardiovasculares.
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al final de las semanas 0, 6 y 12
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Percepción del riesgo cardiovascular
Periodo de tiempo: al final de las semanas 0, 6 y 12
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El riesgo de enfermedad cardiovascular percibido en los próximos 10 años se cuestiona como bajo, moderado, alto y muy alto.
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al final de las semanas 0, 6 y 12
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Puntuaciones del Cuestionario Internacional de Actividad Física
Periodo de tiempo: al final de las semanas 0, 6 y 12
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El cuestionario internacional de actividad física (forma corta) consta de 7 preguntas.
El cuestionario pregunta sobre el número de días de actividad física vigorosa, moderada y leve en los últimos 7 días y cuánto del día, y cuánto tiempo pasan sentados los individuos que no realizan actividad física.
Proporciona el cálculo de la energía gastada por las actividades en metros.
Una puntuación alta en la forma de la escala indica estar activo en la actividad física.
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al final de las semanas 0, 6 y 12
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Puntuaciones de la escala de ansiedad de Beck
Periodo de tiempo: al final de las semanas 0, 6 y 12
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El formulario de escala consta de 21 preguntas en una escala de Likert de 4 puntos (0 = ninguno, 3 = gravemente) sobre los síntomas de ansiedad en la última semana.
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al final de las semanas 0, 6 y 12
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Factores de riesgo de enfermedades cardiovasculares
Periodo de tiempo: al final de las semanas 0, 6 y 12
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Medidas antropométricas Peso (Kilogramos)
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al final de las semanas 0, 6 y 12
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Factores de riesgo de enfermedades cardiovasculares
Periodo de tiempo: al final de las semanas 0, 6 y 12
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medidas antropométricas altura (metro)
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al final de las semanas 0, 6 y 12
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Factores de riesgo de enfermedades cardiovasculares
Periodo de tiempo: al final de las semanas 0, 6 y 12
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medidas antropométricas circunferencia de la cadera (centímetros)
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al final de las semanas 0, 6 y 12
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Factores de riesgo de enfermedades cardiovasculares
Periodo de tiempo: al final de las semanas 0, 6 y 12
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medidas antropométricas circunferencia de la cintura (centímetros)
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al final de las semanas 0, 6 y 12
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Factores de riesgo de enfermedades cardiovasculares
Periodo de tiempo: al final de las semanas 0, 6 y 12
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presión arterial (mmHg)
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al final de las semanas 0, 6 y 12
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos MeSH relevantes adicionales
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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