- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06000436
심혈관 질환 위험 인식
택시-미니버스 운전자의 동기면담 기반 심혈관 위험 감소 프로그램(CARDIOREP)이 위험인식, 인식 및 위험요인에 미치는 영향: 무작위 통제 연구
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 심혈관 질환으로 진단되지 않았습니다.
- 스마트폰 사용.
- Google 피트니스 앱 사용에 동의합니다.
제외 기준:
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입/치료
건강 교육, 모바일 애플리케이션, 모니터링, 심혈관 질환 위험 평가
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심혈관 질환 위험 평가 교육 및 상담 문헌을 바탕으로 연구원은 심혈관 질환 및 위험 요인, 신체 활동, 흡연 및 심장 건강, BMI 및 심장 건강, 영양 및 스트레스 주제를 포함하는 심혈관 질환 예방을 위한 교육 가이드를 준비했습니다. 훈련 가이드를 사용하여 개별 훈련 개입을 위한 훈련 시간은 참가자와 함께 일주일 중 하루 동안 계획됩니다. 개별 교육은 참가자의 근무 시간 동안 대기실이 있는 정류장에서 30분 동안 진행됩니다. Mobile Application 개입 2, 4그룹 참가자들에게. 6주와 6주차에는 일주일에 한 번 문자 메시지를 공유하여 동기 부여를 높이고 심혈관 질환을 예방합니다. 모니터링 지난주 일일 데이터(심장강화 점수, 걸음 수)는 Google 피트니스 애플리케이션에서 가져옵니다.
문헌을 바탕으로 연구원은 심혈관 질환 및 위험 요인, 신체 활동, 흡연 및 심장 건강, BMI 및 심장 건강, 영양 및 스트레스의 주제를 포함하는 심혈관 질환 예방을 위한 교육 가이드를 준비했습니다.
훈련 가이드를 사용하여 개별 훈련 개입을 위한 훈련 시간은 참가자와 함께 일주일 중 하루 동안 계획됩니다.
개별 교육은 참가자의 근무 시간 동안 대기실이 있는 정류장에서 30분 동안 진행됩니다.
개입 그룹 2, 4 참가자들에게. 6주차와 6주차에는 일주일에 한 번 문자 메시지를 공유하여 동기 부여를 높이고 심혈관 질환을 예방합니다. 문자 메시지 주간 2 "담배 사용으로 전 세계적으로 600만 명이 사망합니다. 담배를 끊으면 사망 위험이 90% 감소합니다. 알코올 사용은 심장 근육 손상, 부정맥 및 뇌졸중을 유발합니다. 건강한 삶을 위해서는 담배와 술을 멀리해야 합니다. '4주차'' 부적절한 신체 활동은 모든 원인으로 인한 사망 위험을 높입니다. 신체 활동은 고혈압, 뇌졸중 및 우울증의 위험을 줄입니다. 매일 30분의 중간 강도 신체 활동을 권장합니다. 6주 "야채와 과일의 적절한 섭취는 심혈관 질환의 위험을 줄입니다. 포화 지방과 트랜스 지방은 심혈관 질환의 위험을 증가시킵니다. 섭취를 권장합니다
지난주의 일일 데이터(심장 강화 점수, 걸음 수)는 Google 피트니스 애플리케이션에서 가져옵니다.
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활성 비교기: 활성 그룹
심혈관 질환 위험 평가
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심혈관 질환 위험 평가 교육 및 상담 문헌을 바탕으로 연구원은 심혈관 질환 및 위험 요인, 신체 활동, 흡연 및 심장 건강, BMI 및 심장 건강, 영양 및 스트레스 주제를 포함하는 심혈관 질환 예방을 위한 교육 가이드를 준비했습니다. 훈련 가이드를 사용하여 개별 훈련 개입을 위한 훈련 시간은 참가자와 함께 일주일 중 하루 동안 계획됩니다. 개별 교육은 참가자의 근무 시간 동안 대기실이 있는 정류장에서 30분 동안 진행됩니다. Mobile Application 개입 2, 4그룹 참가자들에게. 6주와 6주차에는 일주일에 한 번 문자 메시지를 공유하여 동기 부여를 높이고 심혈관 질환을 예방합니다. 모니터링 지난주 일일 데이터(심장강화 점수, 걸음 수)는 Google 피트니스 애플리케이션에서 가져옵니다.
지난주의 일일 데이터(심장 강화 점수, 걸음 수)는 Google 피트니스 애플리케이션에서 가져옵니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심혈관 질환 위험 인식 등급 척도 점수
기간: 0주, 6주, 12주 말에
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척도 양식은 3개의 하위 차원과 21개의 항목으로 구성됩니다.
하위 차원은 인지된 심장마비 및 뇌졸중 위험, 건강한 식습관, 인지된 이점 및 변화 의도로 구성됩니다.
척도에서 최대 64점, 최소 0점을 얻을 수 있습니다.
척도 및 하위 차원에서 점수가 높을수록 심혈관 질환에 대한 인식이 높아진 것을 나타냅니다.
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0주, 6주, 12주 말에
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심혈관 위험 인식
기간: 0주, 6주, 12주 말에
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향후 10년 동안 인지된 심혈관 질환 위험도는 낮음, 보통, 높음, 매우 높음으로 질문됩니다.
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0주, 6주, 12주 말에
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국제 신체 활동 설문지 점수
기간: 0주, 6주, 12주 말에
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국제 신체 활동 설문지(Short Form)는 7개의 질문으로 구성되어 있습니다.
설문지는 지난 7일 동안 격렬한, 중등도, 가벼운 신체 활동 일수와 하루 중 신체 활동을 하지 않는 개인이 앉아 있는 시간과 시간을 묻습니다.
미터 단위의 활동으로 소비된 에너지 계산을 제공합니다.
척도 양식의 높은 점수는 신체 활동이 활발함을 나타냅니다.
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0주, 6주, 12주 말에
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Beck 불안 척도 점수
기간: 0주, 6주, 12주 말에
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척도 양식은 지난 1주일 동안의 불안 증상에 대한 4점 Likert 척도(0=없음, 3=심각함)에 21문항으로 구성되어 있습니다.
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0주, 6주, 12주 말에
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심혈관 질환 위험 요인
기간: 0주, 6주, 12주 말에
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인체측정학적 측정 무게(킬로그램)
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0주, 6주, 12주 말에
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심혈관 질환 위험 요인
기간: 0주, 6주, 12주 말에
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인체측정학적 측정 높이(미터)
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0주, 6주, 12주 말에
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심혈관 질환 위험 요인
기간: 0주, 6주, 12주 말에
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인체 측정 엉덩이 둘레(센티미터)
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0주, 6주, 12주 말에
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심혈관 질환 위험 요인
기간: 0주, 6주, 12주 말에
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인체 측정 허리 둘레 (센티미터)
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0주, 6주, 12주 말에
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심혈관 질환 위험 요인
기간: 0주, 6주, 12주 말에
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혈압(mmHg)
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0주, 6주, 12주 말에
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- NecmettinEU70
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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