クローン病の妊婦とそうでない妊婦を対象に、腸の炎症におけるプラスチックと毒素の役割を調査する (PLANET)
2026年1月6日 更新者：Manasi Agrawal、Icahn School of Medicine at Mount Sinai
PLANET: 腸の炎症におけるプラスチックと毒素の役割を探る
PLANET 研究は、炎症性腸疾患 (IBD) やその他の疾患の発症リスクに対するこの汚染物質の役割を理解するために、腸の炎症と腸内微生物叢に対するマイクロプラスチックの影響を明らかにすることを目的としています。
研究者らは、この情報をもとに、IBDに対する環境汚染物質の役割をより詳細に特徴づけ、予防に向けた新たな戦略を開発したいと考えている。
調査の概要
詳細な説明
クローン病 (CD) や潰瘍性大腸炎 (UC) を含む炎症性腸疾患 (IBD) は、腸管の慢性かつ進行性の炎症性疾患です。
IBD の病因はよくわかっていませんが、遺伝学、環境、腸内微生物叢の変化の間の複雑な関係によって生じ、自己永続的な異常な粘膜免疫反応が引き起こされると考えられています。
IBDの発生率は発展途上国および最近発展した国で増加しており、疾患リスクを決定する際の環境曝露の重要性が浮き彫りになっています。
マイクロプラスチックは、サイズが 5 mm 未満のプラスチック粒子として定義され、遍在する汚染物質であり、人間の健康に対する影響は不明瞭です。
最近の研究では、マイクロプラスチックによる腸の免疫機能の大幅な破壊と炎症誘発性環境が示されています。
したがって、CD患者の便サンプル中のマイクロプラスチックと、CD発症前に起こる現象であるマイクロバイオームおよびカルプロテクチンの変化を同定し、特徴付けることが、IBDに対するマイクロプラスチックの影響を探る最初のステップとなる。
さらに、CD は生殖年齢の女性に影響を及ぼし、25% が診断後に妊娠します。
母親の IBD 診断が、子どもの将来の IBD の主要なリスクの 1 つであることを考えると、IBD を持つ母親から生まれた赤ちゃんの便中のマイクロプラスチックやその他の毒素の含有量が高いかどうか、また、それらのレベルが子供のレベルと相関するかどうかをよりよく理解することが重要です。妊娠中の母親たち。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
46
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Mellissa Picker, BS
- 電話番号：86710 212-659-6710
- メール：mellissa.picker@mssm.edu
研究場所
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New York
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New York、New York、アメリカ、10128
- 募集
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
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コンタクト：
- Mellissa Picker, BS
- 電話番号：86710 212-659-6710
- メール：mellissa.picker@mssm.edu
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主任研究者：
- Manasi Agrawal
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
クローン病の有無にかかわらず、18 歳以上の妊娠中の人。
説明
包含基準:
- インフォームドコンセントフォームに署名し、日付を記入する機能
- 妊娠中、または近い将来妊娠を希望しており、妊娠中の乳児を登録する場合
- 18歳以上
- 英語圏 (この観察研究では、英語のみで利用可能な未検証のアンケートが使用されています)
- どの民族であっても
- 登録している妊娠中の人の配偶者、親族（兄弟、親など）または子供であること
除外基準:
- インフォームド・コンセントを与えることができない人
- 子宮内胎児死亡/死産、子癇前症、妊娠悪阻などの妊娠合併症があると診断されている、または絨毛膜羊膜炎や敗血症などの活動性感染症がある。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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クローン病の妊婦（症例）
アーム 1 は、クローン病を患っている妊婦で、その時点で妊娠している乳児と一緒に登録します。
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クローン病を患っていない妊婦（対照）
アーム 2 は、クローン病やその他の炎症性腸疾患を持たない妊婦が、その時点で妊娠している乳児と一緒に登録する対照群です。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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マイクロプラスチックの定量化
時間枠：1年
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CD患者の女性、健康な対照者、および親戚（乳児の配偶者や兄弟）の便サンプル中のマイクロプラスチックの濃度、サイズ、形状の分布を測定します。
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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アルファとベータの多様性
時間枠：1年
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マイクロバイオームの特徴付け - 便から細菌 DNA を単離し、配列決定してマイクロバイオームに存在する細菌の特徴付けを行います。
アルファおよびベータの多様性統計が報告されます。
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1年
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糞便カルプロテクチン分析
時間枠：1年
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便サンプルは、炎症を特徴付けるために日常的に使用されるカルプロテクチンレベルを定量化するために処理されます。
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Manasi Agrawal, MD, MS、Icahn School of Medicine at Mount Sinai
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年8月15日
一次修了 (推定)
2026年10月31日
研究の完了 (推定)
2027年8月31日
試験登録日
最初に提出
2023年8月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年8月14日
最初の投稿 (実際)
2023年8月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年1月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月6日
最終確認日
2025年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- STUDY-23-00245
- 22-1179-00001 (その他の助成金/資金番号：Crohn's & Colitis Foundation Of America)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
一部の参加者はコラボレーションにおけるデータ共有をオプトアウトする可能性があり、研究者はいかなるリポジトリにもデータを送信しないため、IPD について包括的な声明はありません。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。