크론병이 있거나 없는 임산부를 대상으로 장 염증에서 플라스틱과 독소의 역할 탐색 (PLANET)
2026년 1월 6일 업데이트: Manasi Agrawal, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
PLANET: 장 염증에서 플라스틱과 독소의 역할 탐구
PLANET 연구는 염증성 장 질환(IBD) 및 기타 질병 발병 위험에 대한 이 오염 물질의 역할을 이해하기 위해 장 염증 및 장내 미생물 군집에 대한 미세 플라스틱의 영향을 결정하는 것을 목표로 합니다.
이 정보를 통해 연구원들은 IBD에 대한 환경 오염 물질의 역할을 더 잘 특성화하고 예방을 위한 새로운 전략을 개발하기를 희망합니다.
연구 개요
상세 설명
크론병(CD) 및 궤양성 대장염(UC)을 포함하는 염증성 장 질환(IBD)은 장관의 만성 진행성 염증성 질환입니다.
IBD의 병인은 잘 알려져 있지 않지만 유전학, 환경 및 장내 미생물군 변화 사이의 복잡한 관계로 인해 자가 영속적이고 비정상적인 점막 면역 반응을 초래하는 것으로 여겨집니다.
IBD 발병률은 개발도상국과 최근 선진국에서 증가하고 있으며, 질병 위험을 결정하는 데 있어 환경 노출의 중요성이 강조되고 있습니다.
크기가 5mm 미만인 플라스틱 입자로 정의되는 미세 플라스틱은 인체 건강에 미치는 영향이 불분명한 유비쿼터스 오염 물질입니다.
최근 연구에 따르면 미세플라스틱으로 인해 장의 면역 기능이 상당히 파괴되고 염증 유발 환경이 조성됩니다.
따라서 CD 발병 이전에 발생하는 사건인 마이크로바이옴 및 칼프로텍틴의 변화와 함께 CD를 가진 개인의 대변 샘플에서 미세플라스틱을 식별하고 특성화하는 것은 IBD에 대한 미세플라스틱의 영향을 탐구하는 첫 단계입니다.
또한 CD는 가임 기간 동안 여성에게 영향을 미치며 진단 후 25%가 임신하게 됩니다.
산모의 IBD 진단이 자손의 미래 IBD의 주요 위험 중 하나라는 점을 감안할 때, IBD가 있는 산모에게서 태어난 아기의 대변에 미세플라스틱 또는 기타 독소 함량이 더 높은지, 그리고 이러한 수치가 자녀의 IBD 수치와 상관관계가 있는지 더 잘 이해하는 것이 중요합니다. 임신 중 어머니.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
46
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Mellissa Picker, BS
- 전화번호: 86710 212-659-6710
- 이메일: mellissa.picker@mssm.edu
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10128
- 모병
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
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연락하다:
- Mellissa Picker, BS
- 전화번호: 86710 212-659-6710
- 이메일: mellissa.picker@mssm.edu
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수석 연구원:
- Manasi Agrawal
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
크론병 유무에 관계없이 18세 이상의 임산부.
설명
포함 기준:
- 정보에 입각한 동의서에 서명하고 날짜를 기입할 수 있는 능력
- 임신 중이거나 가까운 장래에 임신을 희망하고 개인이 임신한 유아를 등록
- 18세 이상
- 영어 말하기(이 관찰 연구는 영어로만 제공되는 검증되지 않은 설문지를 사용함)
- 어떤 민족의
- 배우자, 친족(형제, 부모 등) 또는 임신 등록자의 자녀일 것
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 할 수 없는 개인
- 자궁 내 태아 사망/사산, 자간전증, 임신 충혈과 같은 임신 합병증으로 진단되거나 융모막염 또는 패혈증을 포함한 활동성 감염이 있는 경우.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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크론병을 앓고 있는 임산부(사례)
1군은 당시 임신한 영아와 함께 등록한 크론병이 있는 임신부입니다.
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크론병이 없는 임산부(대조군)
2군은 크론병 및 기타 염증성 장 질환이 없는 임산부가 당시 임신한 영아와 함께 등록한 대조군입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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미세플라스틱 정량화
기간: 일년
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CD가 있는 여성, 건강한 대조군 및 모든 친척(영아의 배우자 및 형제자매)의 대변 샘플에서 미세 플라스틱의 농도, 크기 및 모양 분포를 측정합니다.
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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알파 및 베타 다양성
기간: 일년
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마이크로바이옴 특성화 - 박테리아 DNA는 대변에서 분리되고 마이크로바이옴에 존재하는 박테리아를 특성화하기 위해 시퀀싱됩니다.
알파 및 베타 다양성 통계가 보고됩니다.
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일년
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대변 칼프로텍틴 분석
기간: 일년
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대변 샘플은 염증을 특성화하는 데 일상적으로 사용되는 칼프로텍틴 수치를 정량화하기 위해 처리됩니다.
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Manasi Agrawal, MD, MS, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 8월 15일
기본 완료 (추정된)
2026년 10월 31일
연구 완료 (추정된)
2027년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 8월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 8월 14일
처음 게시됨 (실제)
2023년 8월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 6일
마지막으로 확인됨
2025년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- STUDY-23-00245
- 22-1179-00001 (기타 보조금/기금 번호: Crohn's & Colitis Foundation Of America)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
일부 참가자는 협업에서 데이터 공유를 거부할 수 있고 연구원은 어떤 저장소에도 데이터를 제출하지 않을 것이기 때문에 IPD에 대한 포괄적인 진술은 없습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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