パキスタンの公立学校教師による身体的および精神的暴力の防止 (ICC-T_Pak)
パキスタンの教師による身体的および精神的暴力の削減を通じて思春期の生徒の精神的健康と生活の質を改善する：クラスターランダム化比較試験
暴力は、子どもや青少年の幸福や心理社会的機能に深刻かつ長期にわたる悪影響を及ぼし、それによって地域社会や社会の経済成長も妨げます。 研究によると、パキスタンでは教師による子供に対する暴力の蔓延率が高いことが示されている。 法的および構造的要因（教師のストレスの多い労働条件など）に加えて、効果的で許容可能な懲戒方法として子供に対する暴力を好む態度や、代替の非暴力戦略へのアクセスの欠如が、教師による暴力の継続的使用の一因となっている可能性が高い。子供に対して。
それにもかかわらず、教師による暴力を減らすための学校レベルの介入のうち、a) 科学的に評価され、b) 暴力に対する態度の変化と教師に非暴力の規律戦略を身に付けることに重点を置いた介入は現在非常に少ない。
したがって、本研究は、パキスタンの中等学校における予防的介入「子どもとの対話能力 - 教師向け」(ICC-T) の有効性をテストします。 これまでの研究は、パキスタンの中等学校で教師による暴力介入を実施する実現可能性に関する初期の証拠を提供した。 この研究は、暴力を減らし、子どもの機能（すなわち、機能）を改善するためのICC-Tの有効性についての最初の証拠を提供することを目的としています。 パキスタンにおける精神的健康、幸福、学業成績）。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、ランダム化のレベルとして学校 (クラスター) を使用したマルチサイトクラスターランダム化比較試験です。 4つのサイト（カイバル・パクトゥンクワ州、シンド州、アザド・ジャンムー・カシミール州、連邦首都イスラマバード+パンジャブ州）の各サイトの3つの学区は、地理的、経済的、経済的、経済的観点から学校の多様性を確保するために意図的に選択されます。社会的、政治的な背景。 各サイトで 12 校の公立学校がランダムに選択され、合計 48 校 (サイトごとに 12 校) になります。 学校は学校の種類 (女子校または男子校) に基づいて階層化されます。 各サイトで、6 校 (女子校 3 校、男子校 3 校) が介入グループ (ICC-T 介入を受ける) と対照グループ (介入を受けない) にランダムに割り当てられます。
各校、中等教育1年生30名と全教員（平均15名予定）を募集する。 したがって、最終サンプルはベースラインで 1,440 人の生徒と少なくとも 720 人の教師で構成されます。
この研究には 3 つのデータ評価ポイントがあります。介入前のベースライン評価、介入から 6 か月後の最初の追跡評価、介入から 18 か月後の 2 回目の追跡評価です。 さらに、介入グループの実行可能性データが介入の開始時と終了時に評価されます。
主な結果の尺度は、生徒および教師から報告された、過去 1 週間の教師による身体的および精神的暴力です。 副次的結果の尺度には、子どもの感情的および行動的問題、生活の質、認知機能、学業成績、および就学率が含まれます。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Tobias Hecker, PhD
- 電話番号：+49 521 106 3105
- メール：tobias.hecker@uni-bielefeld.de
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Alaptagin Khan, MBBS
- 電話番号：+1 617 855 2096
- メール：AKHAN@MCLEAN.HARVARD.EDU
研究場所
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Islamabad、パキスタン
- 募集
- Shifa International Hospitals
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コンタクト：
- Abdul Wahab Yousafzai, MBBS
- メール：wahab.yousafzai@gmail.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
一般的な：
包含基準:
全員: 書面によるインフォームド・コンセント (未成年の場合は親(書面)および未成年者自身(書面)) 生徒: 選択された中学校への入学 教師: 選択された学校で雇用されているすべての教師
学校:
公立中等教育学校 全日制学校 選択したクラス/ストリームの生徒数 30 人以上
除外基準:
急性薬物中毒またはアルコール中毒 急性精神障害
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ICC-T
教師向けの 8 時間の研修を含む 5 日間。
トレーニングの主要な要素には、教師と生徒の相互作用、虐待防止、効果的な規律戦略、負担を抱えた生徒の特定とサポート、学校環境へのトレーニング教材の導入が含まれます。
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コアトレーニングコンポーネントには、教師と生徒の相互作用、虐待の防止、効果的な規律戦略、負担のある生徒の特定とサポート、学校環境へのトレーニング資料の実装が含まれます
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介入なし：監視状況
介入なし
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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教師による精神的および身体的暴力にさらされる生徒の変化
時間枠：CTS は、T0 (ベースライン、介入前)、T1 (最初の追跡調査、介入後 6 か月)、および T2 (2 回目の追跡調査、介入後 18 か月) で使用されます。
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紛争戦術スケール（CTS）は、過去 1 週間に学校で教師による精神的および身体的暴力を受けた生徒の自己申告経験を評価するために使用されます。
スコアが高いほど、教師による暴力のレベルが高いことを示します。
私たちは、対照群と比較して、介入群では暴力への曝露が大幅に減少すると仮定します。
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CTS は、T0 (ベースライン、介入前)、T1 (最初の追跡調査、介入後 6 か月)、および T2 (2 回目の追跡調査、介入後 18 か月) で使用されます。
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教師による精神的および身体的暴力の変化
時間枠：CTS は、T0 (ベースライン、介入前)、T1 (最初の追跡調査、介入後 6 か月)、および T2 (2 回目の追跡調査、介入後 18 か月) で使用されます。
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紛争戦術スケール (CTS) は、教師が過去 1 週間に生徒に対して感情的および身体的暴力を伴う規律措置を講じたかを評価するために使用されます。
スコアが高いほど、教師による暴力のレベルが高いことを示します。
私たちは、対照群と比較して介入群では暴力の使用がより強力に減少すると仮定します。
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CTS は、T0 (ベースライン、介入前)、T1 (最初の追跡調査、介入後 6 か月)、および T2 (2 回目の追跡調査、介入後 18 か月) で使用されます。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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精神的および身体的暴力に対する教師の積極的な態度の変化
時間枠：CTS の適応バージョンは、T0 (ベースライン、介入前)、T1 (最初の追跡調査、介入後 6 か月)、および T2 (2 回目の追跡調査、介入後 18 か月) で使用されます。
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感情的および身体的暴力に対する教師の態度は、紛争戦術スケール (CTS) の適応版を使用して評価されます。
スコアが高いほど、暴力に対する肯定的な態度のレベルが高いことを示します。
私たちは、対照群と比較して、介入群では暴力に対する肯定的な態度がより強く減少していると仮説を立てています。
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CTS の適応バージョンは、T0 (ベースライン、介入前)、T1 (最初の追跡調査、介入後 6 か月)、および T2 (2 回目の追跡調査、介入後 18 か月) で使用されます。
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学生の精神的健康の変化
時間枠：PSC-Y は、T0 (ベースライン、介入前)、T1 (最初の追跡調査、介入後 6 か月)、および T2 (2 回目の追跡調査、介入後 18 か月) で使用されます。
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小児症状チェックリスト - 青少年レポート (PSC-Y) は、生徒の感情的および行動的問題を評価します。 スコアが高いほど、生徒の精神的健康上の問題のレベルが高いことを示します。 私たちは、対照群と比較して介入群では精神的健康問題がより強力に減少すると仮説を立てています。 |
PSC-Y は、T0 (ベースライン、介入前)、T1 (最初の追跡調査、介入後 6 か月)、および T2 (2 回目の追跡調査、介入後 18 か月) で使用されます。
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学生の生活の質の変化
時間枠：KIDSCREEN-10は、T0（ベースライン、介入前）、T1（最初の追跡調査、介入後6か月）、T2（2回目の追跡調査、介入後18か月）で使用されます。
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KIDSCREEN-10 は生徒の生活の質を評価します。 スコアが高いほど、学生の生活の質のレベルが高いことを示します。 我々は、対照群と比較して介入群の生活の質が全体的に改善されていると仮説を立てています。 |
KIDSCREEN-10は、T0（ベースライン、介入前）、T1（最初の追跡調査、介入後6か月）、T2（2回目の追跡調査、介入後18か月）で使用されます。
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学生の認知機能の変化
時間枠：アプリベースのタスクは、T0 (ベースライン、介入前)、T1 (最初のフォローアップ、介入後 6 か月)、T2 (2 回目のフォローアップ、介入後 18 か月) で使用されます。
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タブレット アプリケーション Inquisit の 5 つのタスクは、選択的注意 (文字取り消しタスク)、作業記憶 (コルシ ブロックの後方タッピング)、反応抑制 (アロー フランカー タスク)、計画と問題解決 (ロンドン塔) を含む子供の認知能力を評価するために使用されます。認知的柔軟性（ウィスコンシンカードソーティングテスト）。
各テストのテスト結果は Z 標準化され、1 つの複合スコアに結合されます。
スコアが高いほど、生徒の認知能力のレベルが高いことを示します。
我々は、対照群と比較して介入群の認知機能レベルがより高いと仮説を立てています。
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アプリベースのタスクは、T0 (ベースライン、介入前)、T1 (最初のフォローアップ、介入後 6 か月)、T2 (2 回目のフォローアップ、介入後 18 か月) で使用されます。
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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生徒の学力の変化
時間枠：学生の成績は、T0 (ベースライン、介入前)、T1 (最初の追跡調査、介入後 6 か月)、T2 (2 回目の追跡調査、介入後 18 か月) で収集されます。
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前学期の試験における生徒の成績は学校管理者から入手されます。
介入グループの学業成績が向上したという仮説が立てられています。
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学生の成績は、T0 (ベースライン、介入前)、T1 (最初の追跡調査、介入後 6 か月)、T2 (2 回目の追跡調査、介入後 18 か月) で収集されます。
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仲間内の暴力の変化
時間枠：多次元ピア被害尺度は、T0 (ベースライン、介入前)、T1 (最初の追跡調査、介入後 6 か月)、T2 (2 回目の追跡調査、介入後 18 か月) で使用されます。
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多次元ピア被害尺度は、生徒のピアによる暴力経験を評価するために使用されます。
スコアが高いほど、生徒の同僚からの暴力経験のレベルが高いことを示します。
私たちは、介入グループでは対照グループと比較して、同僚の暴力がより強力に減少すると仮説を立てています。
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多次元ピア被害尺度は、T0 (ベースライン、介入前)、T1 (最初の追跡調査、介入後 6 か月)、T2 (2 回目の追跡調査、介入後 18 か月) で使用されます。
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Alaptagin Khan, MBBS、McLean Hopstial
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
ICC-T 介入は、ハイチ、ガーナ、タンザニア、ウガンダを含む他のさまざまな国でテストされています。 当社は、組み合わせ分析および/または比較分析のために、匿名化されたデータをさまざまな国のプロジェクトパートナーと共有します。 さらに、メタ分析などの総合分析を行う目的で、学校現場における子どもに対する暴力の防止に取り組む他の研究者と匿名化されたデータを共有します。
最後に、研究で収集された匿名化されたデータは、データ リポジトリで公開されます。
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ANALYTIC_CODE
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。