- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06001554
Prévention de la violence physique et émotionnelle par les enseignants dans les écoles publiques au Pakistan (ICC-T_Pak)
Améliorer la santé mentale et la qualité de vie des élèves adolescents grâce à une réduction de la violence physique et émotionnelle par les enseignants au Pakistan : un essai contrôlé randomisé en grappes
La violence a des conséquences négatives graves et durables sur le bien-être et le fonctionnement psychosocial des enfants et des adolescents, ce qui entrave également la croissance économique des communautés et des sociétés. Des études montrent des taux de prévalence élevés de violence par des enseignants contre des enfants au Pakistan. Outre les facteurs juridiques et structurels (par exemple, les conditions de travail stressantes pour les enseignants), les attitudes favorisant la violence à l'égard des enfants comme méthode de discipline efficace et acceptable et le manque d'accès à des stratégies alternatives non violentes sont susceptibles de contribuer au recours continu à la violence par les enseignants. contre les enfants.
Néanmoins, il existe actuellement très peu d'interventions au niveau de l'école pour réduire la violence par les enseignants qui a) ont été scientifiquement évaluées et b) qui se concentrent à la fois sur le changement des attitudes envers la violence et sur l'équipement des enseignants avec des stratégies disciplinaires non violentes.
Ainsi, la présente étude teste l'efficacité de l'intervention préventive Compétences d'interaction avec les enfants - pour les enseignants (ICC-T) dans les écoles secondaires au Pakistan. Des études antérieures ont fourni des preuves initiales sur la faisabilité de mettre en œuvre des interventions contre la violence des enseignants dans les écoles secondaires au Pakistan. Cette étude vise à fournir les premières preuves de l'efficacité de l'ICC-T pour réduire la violence et améliorer le fonctionnement des enfants (c.-à-d. santé mentale, bien-être, résultats scolaires) au Pakistan.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude est un essai contrôlé randomisé en grappes multi-sites avec des écoles (grappes) comme niveau de randomisation. Trois districts de chaque site des quatre sites (province de Khyber Pakhtunkhwa, province du Sindh, État d'Azad Jammu & Cachemire et la capitale fédérale Islamabad + province du Pendjab) seront délibérément sélectionnés pour assurer la diversité des écoles en termes géographiques, économiques, contexte social et politique. Dans chaque site, 12 écoles publiques seront sélectionnées au hasard, ce qui donne un nombre total de 48 écoles (12 par sites). Les écoles seront stratifiées en fonction du type d'école (école de filles ou de garçons). Dans chaque site, 6 écoles (3 filles et 3 garçons) seront réparties au hasard entre le groupe d'intervention (qui recevra l'intervention ICC-T) et le groupe témoin (qui ne recevra aucune intervention).
Dans chaque école, 30 élèves de première année du secondaire et tous les enseignants (nombre moyen attendu : 15) seront recrutés. Ainsi, l'échantillon final comprendra 1440 élèves et au moins 720 enseignants au départ.
L'étude comportera trois points d'évaluation des données : l'évaluation de base avant l'intervention, la première évaluation de suivi six mois après l'intervention et la deuxième évaluation de suivi 18 mois après l'intervention. De plus, les données de faisabilité seront évaluées dans le groupe d'intervention au début et à la fin de l'intervention.
Les principales mesures des résultats sont la violence physique et émotionnelle signalée par les élèves et les enseignants par les enseignants au cours de la semaine écoulée. Les mesures secondaires des résultats comprennent les problèmes émotionnels et comportementaux des enfants, la qualité de vie, le fonctionnement cognitif, les résultats scolaires et la fréquentation scolaire.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Tobias Hecker, PhD
- Numéro de téléphone: +49 521 106 3105
- E-mail: tobias.hecker@uni-bielefeld.de
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Alaptagin Khan, MBBS
- Numéro de téléphone: +1 617 855 2096
- E-mail: AKHAN@MCLEAN.HARVARD.EDU
Lieux d'étude
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Islamabad, Pakistan
- Recrutement
- Shifa International Hospitals
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Contact:
- Abdul Wahab Yousafzai, MBBS
- E-mail: wahab.yousafzai@gmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Général:
Critère d'intégration:
Tous : Consentement éclairé écrit (si mineur par les parents (écrit) et les mineurs eux-mêmes (écrit) Élèves : inscrits dans une école secondaire sélectionnée Enseignants : tous les enseignants employés dans les écoles sélectionnées
Écoles:
Écoles secondaires publiques Écoles de jour Au moins 30 élèves dans la classe/filière sélectionnée
Critère d'exclusion:
Intoxication aiguë à la drogue ou à l'alcool Trouble psychotique aigu
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: ICC-T
5 jours avec 8 heures de formation pour les enseignants.
Les composantes de base de la formation comprennent l'interaction enseignant-élève, la prévention de la maltraitance, des stratégies de discipline efficaces, l'identification et le soutien des élèves surchargés et la mise en œuvre du matériel de formation dans le cadre scolaire
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Les composantes de base de la formation comprennent l'interaction enseignant-élève, la prévention de la maltraitance, des stratégies de discipline efficaces, l'identification et le soutien des élèves surchargés et la mise en œuvre du matériel de formation dans le cadre scolaire
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Aucune intervention: état de surveillance
Aucune intervention
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de l'exposition des élèves à la violence émotionnelle et physique par les enseignants
Délai: Le CTS sera utilisé à T0 (baseline, avant l'intervention), T1 (premier suivi, 6 mois après l'intervention) et T2 (deuxième suivi, 18 mois après l'intervention)
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L'échelle des tactiques de conflit (CTS) sera utilisée pour évaluer les expériences de violence émotionnelle et physique autodéclarées par les enseignants à l'école au cours de la semaine écoulée.
Des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés de violence utilisée par les enseignants.
Nous émettons l'hypothèse d'une plus forte réduction de l'exposition à la violence dans le groupe d'intervention par rapport au groupe témoin.
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Le CTS sera utilisé à T0 (baseline, avant l'intervention), T1 (premier suivi, 6 mois après l'intervention) et T2 (deuxième suivi, 18 mois après l'intervention)
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Changement de l'utilisation de la violence émotionnelle et physique par les enseignants
Délai: Le CTS sera utilisé à T0 (baseline, avant l'intervention), T1 (premier suivi, 6 mois après l'intervention) et T2 (deuxième suivi, 18 mois après l'intervention)
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L'échelle des tactiques de conflit (CTS) sera utilisée pour évaluer l'utilisation par les enseignants de mesures disciplinaires émotionnelles et physiques violentes contre les élèves au cours de la semaine écoulée.
Des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés de violence utilisée par les enseignants.
Nous émettons l'hypothèse d'une réduction plus forte de l'usage de la violence dans le groupe d'intervention par rapport au groupe témoin.
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Le CTS sera utilisé à T0 (baseline, avant l'intervention), T1 (premier suivi, 6 mois après l'intervention) et T2 (deuxième suivi, 18 mois après l'intervention)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement des attitudes positives des enseignants envers la violence émotionnelle et physique
Délai: La version adaptée du CTS sera utilisée à T0 (baseline, avant l'intervention), T1 (premier suivi, 6 mois après l'intervention) et T2 (deuxième suivi, 18 mois après l'intervention)
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Les attitudes de l'enseignant envers la violence émotionnelle et physique seront évaluées avec une version adaptée de l'échelle tactique de conflit (CTS).
Des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés d'attitudes positives envers la violence.
Nous émettons l'hypothèse d'une plus forte diminution des attitudes positives envers la violence dans le groupe d'intervention par rapport au groupe témoin.
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La version adaptée du CTS sera utilisée à T0 (baseline, avant l'intervention), T1 (premier suivi, 6 mois après l'intervention) et T2 (deuxième suivi, 18 mois après l'intervention)
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Changement de la santé mentale de l'élève
Délai: Le PSC-Y sera utilisé à T0 (baseline, avant intervention), T1 (premier suivi, 6 mois après intervention) et T2 (deuxième suivi, 18 mois après intervention)
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La liste de contrôle des symptômes pédiatriques - Rapport de la jeunesse (PSC-Y) évaluera les problèmes émotionnels et comportementaux des élèves. Des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés de problèmes de santé mentale chez les élèves. Nous émettons l'hypothèse d'une réduction plus forte des problèmes de santé mentale dans le groupe d'intervention par rapport au groupe témoin. |
Le PSC-Y sera utilisé à T0 (baseline, avant intervention), T1 (premier suivi, 6 mois après intervention) et T2 (deuxième suivi, 18 mois après intervention)
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Changement de la qualité de vie des étudiants
Délai: Le KIDSCREEN-10 sera utilisé à T0 (baseline, avant intervention), T1 (premier suivi, 6 mois après intervention) et T2 (deuxième suivi, 18 mois après intervention)
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Le KIDSCREEN-10 évaluera la qualité de vie des élèves. Des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés de qualité de vie des étudiants. Nous émettons l'hypothèse d'une amélioration globale de la qualité de vie dans le groupe d'intervention par rapport au groupe témoin. |
Le KIDSCREEN-10 sera utilisé à T0 (baseline, avant intervention), T1 (premier suivi, 6 mois après intervention) et T2 (deuxième suivi, 18 mois après intervention)
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Modification du fonctionnement cognitif des élèves
Délai: Les tâches basées sur l'application seront utilisées à T0 (baseline, avant l'intervention), T1 (premier suivi, 6 mois après l'intervention) et T2 (deuxième suivi, 18 mois après l'intervention)
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Cinq tâches de l'application pour tablette Inquisit seront utilisées pour évaluer les capacités cognitives des enfants, y compris l'attention sélective (Letter Cancellation Task), la mémoire de travail (Corsi Block Tapping Backwards), l'inhibition de la réponse (Arrow Flanker Task), la planification et la résolution de problèmes (Tower of London) et flexibilité cognitive (Wisconsin Card Sorting Test).
Les résultats des tests de chaque test seront standardisés en z, puis combinés en un seul score composé.
Des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés de capacités cognitives des élèves.
Nous émettons l'hypothèse de niveaux plus élevés de fonctionnement cognitif dans le groupe d'intervention par rapport au groupe témoin.
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Les tâches basées sur l'application seront utilisées à T0 (baseline, avant l'intervention), T1 (premier suivi, 6 mois après l'intervention) et T2 (deuxième suivi, 18 mois après l'intervention)
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification du rendement scolaire des étudiants
Délai: Les notes des étudiants seront recueillies à T0 (baseline, avant l'intervention), T1 (premier suivi, 6 mois après l'intervention) et T2 (deuxième suivi, 18 mois après l'intervention).
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Les notes des élèves aux examens du trimestre précédent seront obtenues auprès de la direction de l'école.
Une amélioration des performances scolaires dans le groupe d'intervention est supposée.
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Les notes des étudiants seront recueillies à T0 (baseline, avant l'intervention), T1 (premier suivi, 6 mois après l'intervention) et T2 (deuxième suivi, 18 mois après l'intervention).
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Changement de violence entre pairs
Délai: L'échelle multidimensionnelle de victimisation par les pairs sera utilisée à T0 (ligne de base, avant l'intervention), T1 (premier suivi, 6 mois après l'intervention) et T2 (deuxième suivi, 18 mois après l'intervention)
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L'échelle multidimensionnelle de victimisation par les pairs sera utilisée pour évaluer les expériences de violence des élèves par leurs pairs.
Des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés d'expériences de violence par les pairs chez les élèves.
Nous émettons l'hypothèse d'une diminution plus forte de la violence entre pairs dans le groupe d'intervention par rapport au groupe témoin.
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L'échelle multidimensionnelle de victimisation par les pairs sera utilisée à T0 (ligne de base, avant l'intervention), T1 (premier suivi, 6 mois après l'intervention) et T2 (deuxième suivi, 18 mois après l'intervention)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Alaptagin Khan, MBBS, McLean Hopstial
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- ICC-T CRCT Pakistan
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
L'intervention de l'ICC-T est actuellement testée dans divers autres pays, dont Haïti, le Ghana, la Tanzanie et l'Ouganda. Nous partagerons des données anonymisées avec les partenaires du projet des différents pays pour des analyses combinées et/ou comparatives. De plus, nous partagerons des données anonymisées avec d'autres chercheurs travaillant sur la prévention de la violence envers les enfants en milieu scolaire dans le but de mener des analyses de synthèse telles que des méta-analyses.
Enfin, les données anonymisées recueillies dans le cadre de l'étude seront rendues publiques dans un référentiel de données.
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- ANALYTIC_CODE
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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