- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06001554
Opettajien fyysisen ja henkisen väkivallan ehkäisy julkisissa kouluissa Pakistanissa (ICC-T_Pak)
Nuorten opiskelijoiden mielenterveyden ja elämänlaadun parantaminen vähentämällä fyysistä ja henkistä väkivaltaa Pakistanin opettajien toimesta: klusterin satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Väkivallalla on vakavia ja pitkäaikaisia kielteisiä seurauksia lasten ja nuorten hyvinvoinnille ja psykososiaaliselle toiminnalle, mikä haittaa myös yhteisöjen ja yhteiskuntien talouskasvua. Tutkimukset osoittavat, että opettajat kohdistavat lapsiin kohdistuvaa väkivaltaa Pakistanissa. Oikeudellisten ja rakenteellisten tekijöiden (esim. opettajien stressaavien työolojen) lisäksi asenteet, jotka suosivat lapsiin kohdistuvaa väkivaltaa tehokkaana ja hyväksyttävänä kurinpitomenetelmänä, sekä vaihtoehtoisten väkivallattomien strategioiden saatavuuden puute vaikuttavat todennäköisesti opettajien jatkuvaan väkivallan käyttöön. lapsia vastaan.
Siitä huolimatta, tällä hetkellä on hyvin vähän koulutason interventioita opettajien väkivallan vähentämiseksi, jotka a) on arvioitu tieteellisesti ja b) jotka keskittyvät sekä asenteiden muuttamiseen väkivaltaa kohtaan että opettajien varustamiseen väkivallattomilla kurinpitostrategioilla.
Näin ollen tämä tutkimus testaa ennaltaehkäisevän interventio Interaction Competencies with Children - for Teachers (ICC-T) tehokkuutta toisen asteen kouluissa Pakistanissa. Aiemmat tutkimukset ovat antaneet alustavia todisteita opettajien väkivallan toteuttamisen toteutettavuudesta Pakistanin toisen asteen kouluissa. Tämän tutkimuksen tavoitteena on tarjota ensimmäinen todiste ICC-T:n tehokkuudesta väkivallan vähentämisessä ja lasten toiminnan parantamisessa (esim. mielenterveys, hyvinvointi, akateeminen suorituskyky) Pakistanissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus on monipaikkainen satunnaistettu klusteritutkimus, jossa koulut (klusterit) ovat satunnaistuksen taso. Kolme aluetta kussakin neljästä toimipaikasta (Khyber Pakhtunkhwan maakunta, Sindhin maakunta, Azad Jammun ja Kashmirin osavaltio ja liittovaltion pääkaupunki Islamabad+Punjabin maakunta) valitaan tarkoituksella, jotta varmistetaan koulujen monimuotoisuus maantieteellisen, taloudellisen, sosiaalinen ja poliittinen tausta. Jokaisessa paikassa valitaan satunnaisesti 12 julkista koulua, jolloin yhteensä 48 koulua (12 per paikka). Koulut ositetaan koulutyypin mukaan (tyttö- tai poikakoulu). Jokaisessa paikassa 6 koulua (3 tyttöjen ja 3 poikien koulua) jaetaan satunnaisesti interventioryhmään (joka saa ICC-T-toimenpiteen) ja kontrolliryhmään (joka ei saa interventiota).
Jokaiseen kouluun rekrytoidaan 30 toisen asteen ensimmäisen vuoden opiskelijaa ja kaikki opettajat (keskimääräinen lukumäärä: 15). Näin ollen lopulliseen otokseen kuuluu lähtötilanteessa 1440 opiskelijaa ja vähintään 720 opettajaa.
Tutkimuksessa on kolme tietojen arviointipistettä: lähtötilanteen arviointi ennen interventiota, ensimmäinen seuranta-arviointi kuuden kuukauden kuluttua interventiosta ja toinen seuranta-arviointi 18 kuukautta interventiosta. Lisäksi interventioryhmässä arvioidaan toteutettavuustietoja toimenpiteen alussa ja lopussa.
Ensisijaisia tulosmittauksia ovat oppilaiden ja opettajien ilmoittamat opettajien fyysinen ja henkinen väkivalta kuluneen viikon aikana. Toissijaisia tulosmittauksia ovat lasten tunne- ja käyttäytymisongelmat, elämänlaatu, kognitiivinen toiminta, akateeminen suorituskyky ja koulunkäynti.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Tobias Hecker, PhD
- Puhelinnumero: +49 521 106 3105
- Sähköposti: tobias.hecker@uni-bielefeld.de
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Alaptagin Khan, MBBS
- Puhelinnumero: +1 617 855 2096
- Sähköposti: AKHAN@MCLEAN.HARVARD.EDU
Opiskelupaikat
-
-
-
Islamabad, Pakistan
- Rekrytointi
- Shifa International Hospitals
-
Ottaa yhteyttä:
- Abdul Wahab Yousafzai, MBBS
- Sähköposti: wahab.yousafzai@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Yleistä:
Sisällyttämiskriteerit:
Kaikki: Kirjallinen tietoinen suostumus (jos vanhemmat ovat alaikäisiä (kirjallinen) ja alaikäiset itse (kirjalliset) Oppilaat: Ilmoittautuminen valittuun lukioon Opettajat: Kaikki valituissa kouluissa työskentelevät opettajat
Koulut:
Julkiset lukiot Päiväkoulut Vähintään 30 oppilasta valitulla luokalla/virralla
Poissulkemiskriteerit:
Akuutti huume- tai alkoholimyrkytys Akuutti psykoottinen häiriö
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: ICC-T
5 päivää ja 8 tuntia opettajien koulutusta.
Koulutuksen ydinkomponentteja ovat opettajan ja opiskelijan välinen vuorovaikutus, pahoinpitelyn ehkäisy, tehokkaat kurinpitostrategiat, rasittuneiden opiskelijoiden tunnistaminen ja tukeminen sekä koulutusmateriaalin käyttöönotto kouluympäristössä.
|
Koulutuksen ydinkomponentteja ovat opettajan ja opiskelijan välinen vuorovaikutus, pahoinpitelyn ehkäisy, tehokkaat kurinpitostrategiat, rasittuneiden opiskelijoiden tunnistaminen ja tukeminen sekä koulutusmateriaalin käyttöönotto kouluympäristössä.
|
|
Ei väliintuloa: seurantatilanne
Ei väliintuloa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos opiskelijoiden altistumisessa opettajien henkiselle ja fyysiselle väkivallalle
Aikaikkuna: CTS:ää käytetään T0 (perustaso, ennen interventiota), T1 (ensimmäinen seuranta, 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen) ja T2 (toinen seuranta, 18 kuukautta toimenpiteen jälkeen)
|
Konfliktitaktiikka-asteikkoa (CTS) käytetään arvioimaan opiskelijoiden itse ilmoittamia kokemuksia opettajien emotionaalisesta ja fyysisestä väkivallasta koulussa kuluneen viikon aikana.
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa väkivaltaa, jota opettajat käyttävät.
Oletamme, että väkivallalle altistuminen vähenee interventioryhmässä verrokkiryhmään verrattuna.
|
CTS:ää käytetään T0 (perustaso, ennen interventiota), T1 (ensimmäinen seuranta, 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen) ja T2 (toinen seuranta, 18 kuukautta toimenpiteen jälkeen)
|
|
Muutos opettajien henkisen ja fyysisen väkivallan käytössä
Aikaikkuna: CTS:ää käytetään T0 (perustaso, ennen interventiota), T1 (ensimmäinen seuranta, 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen) ja T2 (toinen seuranta, 18 kuukautta toimenpiteen jälkeen)
|
Konfliktitaktiikka-asteikkoa (CTS) käytetään arvioimaan opettajien emotionaalista ja fyysistä väkivaltaista kurinpitokeinoja oppilaita kohtaan kuluneen viikon aikana.
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa väkivaltaa, jota opettajat käyttävät.
Oletamme väkivallan käytön voimakkaamman vähenevän interventioryhmässä verrattuna kontrolliryhmään.
|
CTS:ää käytetään T0 (perustaso, ennen interventiota), T1 (ensimmäinen seuranta, 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen) ja T2 (toinen seuranta, 18 kuukautta toimenpiteen jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Opettajien positiivisten asenteiden muutos henkistä ja fyysistä väkivaltaa kohtaan
Aikaikkuna: CTS:n mukautettua versiota käytetään T0:ssa (perustaso, ennen interventiota), T1:ssä (ensimmäinen seuranta, 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen) ja T2 (toinen seuranta, 18 kuukautta toimenpiteen jälkeen)
|
Opettajan asenteita henkistä ja fyysistä väkivaltaa kohtaan arvioidaan sovitetulla versiolla Conflict Tactic Scale (CTS) -asteikosta.
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa positiivista asennetta väkivaltaan.
Oletamme, että interventioryhmässä positiiviset asenteet väkivaltaa kohtaan vähenevät enemmän kuin kontrolliryhmässä.
|
CTS:n mukautettua versiota käytetään T0:ssa (perustaso, ennen interventiota), T1:ssä (ensimmäinen seuranta, 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen) ja T2 (toinen seuranta, 18 kuukautta toimenpiteen jälkeen)
|
|
Opiskelijan mielenterveyden muutos
Aikaikkuna: PSC-Y:tä käytetään T0:ssa (perustaso, ennen toimenpidettä), T1:ssä (ensimmäinen seuranta, 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen) ja T2 (toinen seuranta, 18 kuukautta toimenpiteen jälkeen)
|
Pediatric Symptom Checklist - Youth Report (PSC-Y) arvioi opiskelijoiden tunne- ja käyttäytymisongelmia. Korkeammat pisteet osoittavat opiskelijoiden korkeampia mielenterveysongelmia. Oletamme mielenterveysongelmien voimakkaamman vähenemisen interventioryhmässä verrattuna kontrolliryhmään. |
PSC-Y:tä käytetään T0:ssa (perustaso, ennen toimenpidettä), T1:ssä (ensimmäinen seuranta, 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen) ja T2 (toinen seuranta, 18 kuukautta toimenpiteen jälkeen)
|
|
Opiskelijoiden elämänlaadun muutos
Aikaikkuna: KIDSCREEN-10:tä käytetään T0 (perustaso, ennen toimenpidettä), T1 (ensimmäinen seuranta, 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen) ja T2 (toinen seuranta, 18 kuukautta toimenpiteen jälkeen)
|
KIDSCREEN-10 arvioi opiskelijoiden elämänlaatua. Korkeammat pisteet osoittavat opiskelijoiden korkeampaa elämänlaatua. Oletamme, että interventioryhmän elämänlaatu paranee yleisesti verrattuna kontrolliryhmään. |
KIDSCREEN-10:tä käytetään T0 (perustaso, ennen toimenpidettä), T1 (ensimmäinen seuranta, 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen) ja T2 (toinen seuranta, 18 kuukautta toimenpiteen jälkeen)
|
|
Opiskelijoiden kognitiivisen toiminnan muutos
Aikaikkuna: Sovelluspohjaisia tehtäviä käytetään kohdissa T0 (perustaso, ennen interventiota), T1 (ensimmäinen seuranta, 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen) ja T2 (toinen seuranta, 18 kuukautta toimenpiteen jälkeen)
|
Tablettisovelluksen Inquisit viidellä tehtävällä arvioidaan lasten kognitiivisia kykyjä, mukaan lukien valikoiva huomio (kirjeen peruutustehtävä), työmuisti (Corsi Block Tapping Backwards), vasteen esto (Arrow Flanker Task), suunnittelu ja ongelmanratkaisu (Lontoon torni) ja kognitiivinen joustavuus (Wisconsin Card Sorting Test).
Jokaisen testin testitulokset z-standardoidaan ja yhdistetään sitten yhdeksi yhdistepisteeksi.
Korkeammat pisteet osoittavat opiskelijoiden kognitiivisten kykyjen korkeampia tasoja.
Oletamme, että interventioryhmässä on korkeampi kognitiivisen toiminnan taso verrattuna kontrolliryhmään.
|
Sovelluspohjaisia tehtäviä käytetään kohdissa T0 (perustaso, ennen interventiota), T1 (ensimmäinen seuranta, 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen) ja T2 (toinen seuranta, 18 kuukautta toimenpiteen jälkeen)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos opiskelijoiden akateemisessa suorituksessa
Aikaikkuna: Opiskelijoiden arvosanat kerätään T0 (perustaso, ennen interventiota), T1 (ensimmäinen seuranta, 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen) ja T2 (toinen seuranta, 18 kuukautta toimenpiteen jälkeen).
|
Opiskelijoiden arvosanat edellisen lukukauden kokeista saa koulun hallinnolta.
Interventioryhmän akateemisen suorituskyvyn paranemisen oletetaan.
|
Opiskelijoiden arvosanat kerätään T0 (perustaso, ennen interventiota), T1 (ensimmäinen seuranta, 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen) ja T2 (toinen seuranta, 18 kuukautta toimenpiteen jälkeen).
|
|
Vertaisväkivallan muutos
Aikaikkuna: Moniulotteista vertaisuhrimittakaavaa käytetään T0:ssa (perustaso, ennen interventiota), T1:ssä (ensimmäinen seuranta, 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen) ja T2 (toinen seuranta, 18 kuukautta toimenpiteen jälkeen)
|
Moniulotteisella vertaisuhriasteikolla arvioidaan opiskelijoiden kokemuksia vertaisten väkivallasta.
Korkeammat pisteet osoittavat opiskelijoiden korkeamman kokemuksen vertaisväkivallasta.
Oletamme, että vertaisväkivallan vähentyminen on voimakkaampaa interventioryhmässä verrattuna kontrolliryhmään.
|
Moniulotteista vertaisuhrimittakaavaa käytetään T0:ssa (perustaso, ennen interventiota), T1:ssä (ensimmäinen seuranta, 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen) ja T2 (toinen seuranta, 18 kuukautta toimenpiteen jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Alaptagin Khan, MBBS, McLean Hopstial
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- ICC-T CRCT Pakistan
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
ICC-T-interventiota testataan useissa muissa maissa, kuten Haitissa, Ghanassa, Tansaniassa ja Ugandassa. Jaamme anonymisoituja tietoja eri maiden projektikumppaneiden kanssa yhdistettyjä ja/tai vertailevia analyyseja varten. Lisäksi jaamme anonymisoituja tietoja muiden kouluympäristössä lapsiin kohdistuvan väkivallan ehkäisyä tekevien tutkijoiden kanssa syntetisoivien analyysien, kuten meta-analyysien, tekemiseksi.
Lopuksi tutkimuksessa kerätyt anonymisoidut tiedot asetetaan julkisesti saataville tietovarastossa.
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .