- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06001554
Prevenindo a Violência Física e Emocional por Professores em Escolas Públicas no Paquistão (ICC-T_Pak)
Melhorando a saúde mental e a qualidade de vida de estudantes adolescentes por meio da redução da violência física e emocional por professores no Paquistão: um estudo controlado randomizado por cluster
A violência tem consequências negativas graves e duradouras para o bem-estar e o funcionamento psicossocial de crianças e adolescentes, prejudicando também o crescimento econômico das comunidades e sociedades. Estudos mostram altas taxas de prevalência de violência por professores contra crianças no Paquistão. Além de fatores legais e estruturais (p. contra crianças.
Não obstante, existem atualmente muito poucas intervenções em nível escolar para reduzir a violência por professores que a) tenham sido cientificamente avaliadas e b) que se concentrem tanto na mudança de atitudes em relação à violência quanto em equipar os professores com estratégias disciplinares não violentas.
Assim, o presente estudo testa a eficácia da intervenção preventiva Interaction Competencies with Children - for Teachers (ICC-T) em escolas secundárias no Paquistão. Estudos anteriores forneceram evidências iniciais sobre a viabilidade de implementar intervenções de violência de professores em escolas secundárias no Paquistão. Este estudo visa fornecer as primeiras evidências da eficácia do ICC-T para reduzir a violência e melhorar o funcionamento das crianças (ou seja, saúde mental, bem-estar, desempenho acadêmico) no Paquistão.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo é um estudo controlado randomizado de cluster multi-site com escolas (clusters) como nível de randomização. Três distritos em cada local dos quatro locais (província de Khyber Pakhtunkhwa, província de Sindh, estado de Azad Jammu e Caxemira e a capital federal Islamabad + província de Punjab) serão propositadamente selecionados para garantir a diversidade das escolas em termos geográficos, econômicos, contexto social e político. Em cada local, 12 escolas públicas serão sorteadas, resultando em um total de 48 escolas (12 por locais). As escolas serão estratificadas com base no tipo de escola (escola para meninas ou meninos). Em cada local, 6 escolas (3 meninas e 3 meninos) serão alocadas aleatoriamente para o grupo de intervenção (que receberá a intervenção ICC-T) e o grupo de controle (que não receberá nenhuma intervenção).
Em cada escola, serão recrutados 30 alunos do primeiro ano do ensino médio e todos os professores (número médio esperado: 15). Assim, a amostra final compreenderá 1440 alunos e pelo menos 720 professores na linha de base.
O estudo terá três pontos de avaliação de dados: avaliação inicial antes da intervenção, a primeira avaliação de acompanhamento seis meses após a intervenção e a segunda avaliação de acompanhamento 18 meses após a intervenção. Além disso, os dados de viabilidade serão avaliados no grupo de intervenção no início e no final da intervenção.
As medidas de resultados primários são violência física e emocional relatada por alunos e professores na última semana. As medidas de resultados secundários incluem problemas emocionais e comportamentais das crianças, qualidade de vida, funcionamento cognitivo, desempenho acadêmico e frequência escolar.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Tobias Hecker, PhD
- Número de telefone: +49 521 106 3105
- E-mail: tobias.hecker@uni-bielefeld.de
Estude backup de contato
- Nome: Alaptagin Khan, MBBS
- Número de telefone: +1 617 855 2096
- E-mail: AKHAN@MCLEAN.HARVARD.EDU
Locais de estudo
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Islamabad, Paquistão
- Recrutamento
- Shifa International Hospitals
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Contato:
- Abdul Wahab Yousafzai, MBBS
- E-mail: wahab.yousafzai@gmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Em geral:
Critério de inclusão:
Todos: Consentimento informado por escrito (se menor de idade pelos pais (escrito) e pelos próprios menores (escrito) Alunos: Matrícula na escola secundária selecionada Professores: Todos os professores empregados nas escolas selecionadas
Escolas:
Escolas secundárias públicas Escolas diurnas Pelo menos 30 alunos na turma/série selecionada
Critério de exclusão:
Intoxicação aguda por drogas ou álcool Transtorno psicótico agudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: ICC-T
5 dias com 8 horas de treinamento para professores.
Os principais componentes de treinamento incluem interação professor-aluno, prevenção de maus-tratos, estratégias eficazes de disciplina, identificação e apoio a alunos sobrecarregados e implementação dos materiais de treinamento no ambiente escolar
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Os principais componentes de treinamento incluem interação professor-aluno, prevenção de maus-tratos, estratégias eficazes de disciplina, identificação e apoio a alunos sobrecarregados e implementação dos materiais de treinamento no ambiente escolar
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Sem intervenção: condição de monitoramento
Sem intervenção
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança da exposição dos alunos à violência emocional e física por parte dos professores
Prazo: O CTS será utilizado em T0 (linha de base, antes da intervenção), T1 (primeiro acompanhamento, 6 meses após a intervenção) e T2 (segundo acompanhamento, 18 meses após a intervenção)
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A Escala de Táticas de Conflito (CTS) será usada para avaliar as experiências relatadas pelos alunos de violência emocional e física por professores na escola na semana passada.
Pontuações mais altas indicam níveis mais altos de violência usada pelos professores.
Nossa hipótese é uma redução mais forte da exposição à violência no grupo de intervenção em comparação com o grupo de controle.
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O CTS será utilizado em T0 (linha de base, antes da intervenção), T1 (primeiro acompanhamento, 6 meses após a intervenção) e T2 (segundo acompanhamento, 18 meses após a intervenção)
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Mudança do uso de violência emocional e física por professores
Prazo: O CTS será utilizado em T0 (linha de base, antes da intervenção), T1 (primeiro acompanhamento, 6 meses após a intervenção) e T2 (segundo acompanhamento, 18 meses após a intervenção)
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A Escala de Táticas de Conflito (CTS) será usada para avaliar o uso de medidas disciplinares de violência física e emocional pelos professores contra os alunos na última semana.
Pontuações mais altas indicam níveis mais altos de violência usada pelos professores.
Nossa hipótese é uma redução mais forte do uso de violência no grupo de intervenção em comparação com o grupo de controle.
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O CTS será utilizado em T0 (linha de base, antes da intervenção), T1 (primeiro acompanhamento, 6 meses após a intervenção) e T2 (segundo acompanhamento, 18 meses após a intervenção)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança de atitudes positivas dos professores em relação à violência emocional e física
Prazo: A versão adaptada do CTS será utilizada em T0 (linha de base, antes da intervenção), T1 (primeiro acompanhamento, 6 meses após a intervenção) e T2 (segundo acompanhamento, 18 meses após a intervenção)
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As atitudes dos professores em relação à violência emocional e física serão avaliadas com uma versão adaptada da Escala de Tática de Conflito (CTS).
Pontuações mais altas indicam níveis mais altos de atitudes positivas em relação à violência.
Nossa hipótese é uma diminuição mais forte de atitudes positivas em relação à violência no grupo de intervenção em comparação com o grupo de controle.
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A versão adaptada do CTS será utilizada em T0 (linha de base, antes da intervenção), T1 (primeiro acompanhamento, 6 meses após a intervenção) e T2 (segundo acompanhamento, 18 meses após a intervenção)
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Mudança da saúde mental do aluno
Prazo: O PSC-Y será utilizado em T0 (linha de base, antes da intervenção), T1 (primeiro acompanhamento, 6 meses após a intervenção) e T2 (segundo acompanhamento, 18 meses após a intervenção)
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A Lista de Verificação de Sintomas Pediátricos - Relatório Juvenil (PSC-Y) avaliará os problemas emocionais e comportamentais dos alunos. Pontuações mais altas indicam níveis mais altos de problemas de saúde mental dos alunos. Nossa hipótese é uma redução mais forte de problemas de saúde mental no grupo de intervenção em comparação com o grupo de controle. |
O PSC-Y será utilizado em T0 (linha de base, antes da intervenção), T1 (primeiro acompanhamento, 6 meses após a intervenção) e T2 (segundo acompanhamento, 18 meses após a intervenção)
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Mudança na qualidade de vida dos alunos
Prazo: O KIDSCREEN-10 será utilizado em T0 (linha de base, antes da intervenção), T1 (primeiro acompanhamento, 6 meses após a intervenção) e T2 (segundo acompanhamento, 18 meses após a intervenção)
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O KIDSCREEN-10 avaliará a qualidade de vida dos alunos. Escores mais altos indicam níveis mais altos de qualidade de vida dos alunos. Nossa hipótese é uma melhora geral na qualidade de vida no grupo de intervenção em comparação com o grupo de controle. |
O KIDSCREEN-10 será utilizado em T0 (linha de base, antes da intervenção), T1 (primeiro acompanhamento, 6 meses após a intervenção) e T2 (segundo acompanhamento, 18 meses após a intervenção)
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Alteração do funcionamento cognitivo dos alunos
Prazo: As tarefas baseadas em aplicativos serão usadas em T0 (linha de base, antes da intervenção), T1 (primeiro acompanhamento, 6 meses após a intervenção) e T2 (segundo acompanhamento, 18 meses após a intervenção)
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Cinco tarefas do aplicativo para tablet Inquisit serão usadas para avaliar as habilidades cognitivas das crianças, incluindo atenção seletiva (Tarefa de cancelamento de letras), memória de trabalho (Corsi Block Tapping Backwards), inibição de resposta (Arrow Flanker Task), planejamento e resolução de problemas (Tower of London). e flexibilidade cognitiva (Wisconsin Card Sorting Test).
Os resultados do teste em cada teste serão padronizados z e então combinados em uma pontuação composta.
Pontuações mais altas indicam níveis mais altos de habilidades cognitivas dos alunos.
Nossa hipótese é níveis mais elevados de funcionamento cognitivo no grupo de intervenção em comparação com o grupo de controle.
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As tarefas baseadas em aplicativos serão usadas em T0 (linha de base, antes da intervenção), T1 (primeiro acompanhamento, 6 meses após a intervenção) e T2 (segundo acompanhamento, 18 meses após a intervenção)
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança de desempenho acadêmico dos alunos
Prazo: As notas dos alunos serão coletadas em T0 (linha de base, antes da intervenção), T1 (primeiro acompanhamento, 6 meses após a intervenção) e T2 (segundo acompanhamento, 18 meses após a intervenção).
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As notas dos alunos nos exames do período anterior serão obtidas na administração da escola.
Supõe-se uma melhora no desempenho acadêmico no grupo de intervenção.
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As notas dos alunos serão coletadas em T0 (linha de base, antes da intervenção), T1 (primeiro acompanhamento, 6 meses após a intervenção) e T2 (segundo acompanhamento, 18 meses após a intervenção).
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Mudança de violência entre pares
Prazo: A Escala Multidimensional de Vitimização entre Pares será utilizada em T0 (linha de base, antes da intervenção), T1 (primeiro acompanhamento, 6 meses após a intervenção) e T2 (segundo acompanhamento, 18 meses após a intervenção)
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A Escala Multidimensional de Vitimização entre Pares será usada para avaliar as experiências dos alunos com violência por parte dos pares.
Pontuações mais altas indicam níveis mais altos de experiências de violência entre colegas dos alunos.
Nossa hipótese é uma diminuição mais forte da violência entre pares no grupo de intervenção em comparação com o grupo de controle.
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A Escala Multidimensional de Vitimização entre Pares será utilizada em T0 (linha de base, antes da intervenção), T1 (primeiro acompanhamento, 6 meses após a intervenção) e T2 (segundo acompanhamento, 18 meses após a intervenção)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alaptagin Khan, MBBS, McLean Hopstial
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- ICC-T CRCT Pakistan
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
A intervenção ICC-T está sendo testada em vários outros países, incluindo Haiti, Gana, Tanzânia e Uganda. Compartilharemos dados anônimos com parceiros de projetos de diferentes países para análises combinadas e/ou comparativas. Além disso, compartilharemos dados anônimos com outros pesquisadores que trabalham na prevenção da violência contra crianças em ambientes escolares com o objetivo de realizar análises de síntese, como meta-análises.
Finalmente, os dados anonimizados coletados no estudo serão disponibilizados publicamente em um repositório de dados.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .