- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06001554
Prevenzione della violenza fisica ed emotiva da parte degli insegnanti nelle scuole pubbliche in Pakistan (ICC-T_Pak)
Migliorare la salute mentale e la qualità della vita degli studenti adolescenti attraverso una riduzione della violenza fisica ed emotiva da parte degli insegnanti in Pakistan: uno studio controllato randomizzato a grappolo
La violenza ha conseguenze negative gravi e di lunga durata per il benessere e il funzionamento psicosociale di bambini e adolescenti, ostacolando così anche la crescita economica delle comunità e delle società. Gli studi mostrano alti tassi di prevalenza di violenza da parte degli insegnanti contro i bambini in Pakistan. Oltre a fattori legali e strutturali (ad es. condizioni di lavoro stressanti per gli insegnanti), è probabile che gli atteggiamenti che favoriscono la violenza contro i bambini come metodo disciplinare efficace e accettabile e la mancanza di accesso a strategie alternative non violente contribuiscano all'uso continuo della violenza da parte degli insegnanti contro i bambini.
Ciononostante, attualmente ci sono pochissimi interventi a livello scolastico per ridurre la violenza da parte degli insegnanti che a) siano stati valutati scientificamente eb) che si concentrino sia sul cambiamento degli atteggiamenti nei confronti della violenza sia sul dotare gli insegnanti di strategie disciplinari non violente.
Pertanto, il presente studio verifica l'efficacia dell'intervento preventivo Interaction Competencies with Children - for Teachers (ICC-T) nelle scuole secondarie in Pakistan. Precedenti studi hanno fornito prove iniziali sulla fattibilità di attuare interventi contro la violenza degli insegnanti nelle scuole secondarie in Pakistan. Questo studio mira a fornire le prime prove dell'efficacia dell'ICC-T per ridurre la violenza e migliorare il funzionamento dei bambini (ad es. salute mentale, benessere, rendimento scolastico) in Pakistan.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo studio è uno studio controllato randomizzato a cluster multi-sito con le scuole (cluster) come livello di randomizzazione. Tre distretti in ciascun sito dei quattro siti (provincia di Khyber Pakhtunkhwa, provincia del Sindh, Stato di Azad Jammu e Kashmir e la capitale federale Islamabad + provincia del Punjab) saranno appositamente selezionati per garantire la diversità delle scuole in termini geografici, economici, contesto sociale e politico. In ogni sito verranno selezionate casualmente 12 scuole pubbliche, per un totale di 48 scuole (12 per sito). Le scuole saranno stratificate in base al tipo di scuola (ragazze o ragazzi). In ogni sito, 6 scuole (3 ragazze e 3 ragazzi) saranno assegnate casualmente al gruppo di intervento (che riceverà l'intervento ICC-T) e al gruppo di controllo (che non riceverà alcun intervento).
In ogni scuola saranno reclutati 30 studenti del primo anno della secondaria e tutti gli insegnanti (numero medio previsto: 15). Pertanto il campione finale comprenderà 1440 studenti e almeno 720 insegnanti di base.
Lo studio avrà tre punti di valutazione dei dati: valutazione di base prima dell'intervento, la prima valutazione di follow-up sei mesi dopo l'intervento e la seconda valutazione di follow-up 18 mesi dopo l'intervento. Inoltre, i dati di fattibilità saranno valutati nel gruppo di intervento all'inizio e alla fine dell'intervento.
Le misure di esito primarie sono la violenza fisica ed emotiva segnalata da studenti e insegnanti da parte degli insegnanti nell'ultima settimana. Le misure di esito secondarie includono i problemi emotivi e comportamentali dei bambini, la qualità della vita, il funzionamento cognitivo, il rendimento scolastico e la frequenza scolastica.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Tobias Hecker, PhD
- Numero di telefono: +49 521 106 3105
- Email: tobias.hecker@uni-bielefeld.de
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Alaptagin Khan, MBBS
- Numero di telefono: +1 617 855 2096
- Email: AKHAN@MCLEAN.HARVARD.EDU
Luoghi di studio
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Islamabad, Pakistan
- Reclutamento
- Shifa International Hospitals
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Contatto:
- Abdul Wahab Yousafzai, MBBS
- Email: wahab.yousafzai@gmail.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Generale:
Criterio di inclusione:
Tutti: Consenso informato scritto (se minorenni dai genitori (scritto) & dai minori stessi (scritto) Studenti: Iscrizione alla scuola secondaria selezionata Insegnanti: Tutti gli insegnanti impiegati presso le scuole selezionate
Scuole:
Scuole secondarie pubbliche Scuole diurne Almeno 30 studenti nella classe/flusso selezionato
Criteri di esclusione:
Intossicazione acuta da droghe o alcol Disturbo psicotico acuto
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: ICC-T
5 giorni con 8 ore di formazione per gli insegnanti.
I componenti principali della formazione includono l'interazione insegnante-studente, la prevenzione dei maltrattamenti, strategie disciplinari efficaci, l'identificazione e il sostegno degli studenti gravati e l'implementazione dei materiali di formazione nell'ambiente scolastico
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I componenti principali della formazione includono l'interazione insegnante-studente, la prevenzione dei maltrattamenti, strategie disciplinari efficaci, l'identificazione e il sostegno degli studenti gravati e l'implementazione dei materiali di formazione nell'ambiente scolastico
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Nessun intervento: condizione di monitoraggio
Nessun intervento
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Modifica dell'esposizione degli studenti alla violenza emotiva e fisica da parte degli insegnanti
Lasso di tempo: Il CTS verrà utilizzato a T0 (basale, prima dell'intervento), T1 (primo follow-up, 6 mesi dopo l'intervento) e T2 (secondo follow-up, 18 mesi dopo l'intervento)
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La Conflict Tactics Scale (CTS) verrà utilizzata per valutare le esperienze di violenza emotiva e fisica riferite dagli studenti da parte degli insegnanti a scuola nell'ultima settimana.
Punteggi più alti indicano livelli più elevati di violenza utilizzata dagli insegnanti.
Ipotizziamo una maggiore riduzione dell'esposizione alla violenza nel gruppo di intervento rispetto al gruppo di controllo.
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Il CTS verrà utilizzato a T0 (basale, prima dell'intervento), T1 (primo follow-up, 6 mesi dopo l'intervento) e T2 (secondo follow-up, 18 mesi dopo l'intervento)
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Modifica dell'uso della violenza emotiva e fisica da parte degli insegnanti
Lasso di tempo: Il CTS verrà utilizzato a T0 (basale, prima dell'intervento), T1 (primo follow-up, 6 mesi dopo l'intervento) e T2 (secondo follow-up, 18 mesi dopo l'intervento)
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La Conflict Tactics Scale (CTS) verrà utilizzata per valutare l'uso da parte degli insegnanti di misure disciplinari violente emotive e fisiche contro gli studenti nell'ultima settimana.
Punteggi più alti indicano livelli più elevati di violenza utilizzata dagli insegnanti.
Ipotizziamo una riduzione più forte dell'uso della violenza nel gruppo di intervento rispetto al gruppo di controllo.
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Il CTS verrà utilizzato a T0 (basale, prima dell'intervento), T1 (primo follow-up, 6 mesi dopo l'intervento) e T2 (secondo follow-up, 18 mesi dopo l'intervento)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamento degli atteggiamenti positivi degli insegnanti nei confronti della violenza emotiva e fisica
Lasso di tempo: La versione adattata di CTS verrà utilizzata a T0 (basale, prima dell'intervento), T1 (primo follow-up, 6 mesi dopo l'intervento) e T2 (secondo follow-up, 18 mesi dopo l'intervento)
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Gli atteggiamenti dell'insegnante nei confronti della violenza emotiva e fisica saranno valutati con una versione adattata della Conflict Tactic Scale (CTS).
Punteggi più alti indicano livelli più alti di atteggiamenti positivi nei confronti della violenza.
Ipotizziamo una più forte diminuzione degli atteggiamenti positivi nei confronti della violenza nel gruppo di intervento rispetto al gruppo di controllo.
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La versione adattata di CTS verrà utilizzata a T0 (basale, prima dell'intervento), T1 (primo follow-up, 6 mesi dopo l'intervento) e T2 (secondo follow-up, 18 mesi dopo l'intervento)
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Cambiamento della salute mentale dello studente
Lasso di tempo: Il PSC-Y verrà utilizzato a T0 (basale, prima dell'intervento), T1 (primo follow-up, 6 mesi dopo l'intervento) e T2 (secondo follow-up, 18 mesi dopo l'intervento)
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La Pediatric Symptom Checklist - Youth Report (PSC-Y) valuterà i problemi emotivi e comportamentali degli studenti. Punteggi più alti indicano livelli più alti di problemi di salute mentale degli studenti. Ipotizziamo una maggiore riduzione dei problemi di salute mentale nel gruppo di intervento rispetto al gruppo di controllo. |
Il PSC-Y verrà utilizzato a T0 (basale, prima dell'intervento), T1 (primo follow-up, 6 mesi dopo l'intervento) e T2 (secondo follow-up, 18 mesi dopo l'intervento)
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Cambiamento della qualità della vita degli studenti
Lasso di tempo: Il KIDSCREEN-10 verrà utilizzato a T0 (basale, prima dell'intervento), T1 (primo follow-up, 6 mesi dopo l'intervento) e T2 (secondo follow-up, 18 mesi dopo l'intervento)
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Il KIDSCREEN-10 valuterà la qualità della vita degli studenti. Punteggi più alti indicano livelli più elevati di qualità della vita degli studenti. Ipotizziamo un miglioramento complessivo della qualità della vita nel gruppo di intervento rispetto al gruppo di controllo. |
Il KIDSCREEN-10 verrà utilizzato a T0 (basale, prima dell'intervento), T1 (primo follow-up, 6 mesi dopo l'intervento) e T2 (secondo follow-up, 18 mesi dopo l'intervento)
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Modifica del funzionamento cognitivo degli studenti
Lasso di tempo: Le attività basate sull'app verranno utilizzate a T0 (linea di base, prima dell'intervento), T1 (primo follow-up, 6 mesi dopo l'intervento) e T2 (secondo follow-up, 18 mesi dopo l'intervento)
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Cinque attività dell'applicazione per tablet Inquisit verranno utilizzate per valutare le capacità cognitive dei bambini, tra cui l'attenzione selettiva (Letter Cancellation Task), la memoria di lavoro (Corsi Block Tapping Backwards), l'inibizione della risposta (Arrow Flanker Task), la pianificazione e la risoluzione dei problemi (Torre di Londra) e flessibilità cognitiva (Wisconsin Card Sorting Test).
I risultati dei test in ciascun test verranno standardizzati z e quindi combinati in un punteggio composto.
Punteggi più alti indicano livelli più alti delle capacità cognitive degli studenti.
Ipotizziamo livelli più elevati di funzionamento cognitivo nel gruppo di intervento rispetto al gruppo di controllo.
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Le attività basate sull'app verranno utilizzate a T0 (linea di base, prima dell'intervento), T1 (primo follow-up, 6 mesi dopo l'intervento) e T2 (secondo follow-up, 18 mesi dopo l'intervento)
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Modifica del rendimento scolastico degli studenti
Lasso di tempo: I voti degli studenti saranno raccolti a T0 (baseline, prima dell'intervento), T1 (primo follow-up, 6 mesi dopo l'intervento) e T2 (secondo follow-up, 18 mesi dopo l'intervento).
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I voti degli studenti negli esami del trimestre precedente saranno ottenuti dall'amministrazione scolastica.
Si ipotizza un miglioramento del rendimento scolastico nel gruppo di intervento.
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I voti degli studenti saranno raccolti a T0 (baseline, prima dell'intervento), T1 (primo follow-up, 6 mesi dopo l'intervento) e T2 (secondo follow-up, 18 mesi dopo l'intervento).
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Cambio di violenza tra pari
Lasso di tempo: La scala multidimensionale di vittimizzazione tra pari sarà utilizzata a T0 (baseline, prima dell'intervento), T1 (primo follow-up, 6 mesi dopo l'intervento) e T2 (secondo follow-up, 18 mesi dopo l'intervento)
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La scala multidimensionale di vittimizzazione dei pari verrà utilizzata per valutare le esperienze di violenza degli studenti da parte dei pari.
Punteggi più alti indicano livelli più alti di esperienze di violenza tra pari da parte degli studenti.
Ipotizziamo una più forte diminuzione della violenza tra pari nel gruppo di intervento rispetto al gruppo di controllo.
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La scala multidimensionale di vittimizzazione tra pari sarà utilizzata a T0 (baseline, prima dell'intervento), T1 (primo follow-up, 6 mesi dopo l'intervento) e T2 (secondo follow-up, 18 mesi dopo l'intervento)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Alaptagin Khan, MBBS, McLean Hopstial
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- ICC-T CRCT Pakistan
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
L'intervento ICC-T è in fase di sperimentazione in vari altri paesi tra cui Haiti, Ghana, Tanzania e Uganda. Condivideremo i dati resi anonimi con i partner del progetto dei diversi paesi per analisi combinate e/o comparative. Inoltre, condivideremo dati resi anonimi con altri ricercatori che lavorano sulla prevenzione della violenza contro i bambini negli ambienti scolastici allo scopo di condurre analisi di sintesi come meta-analisi.
Infine, i dati anonimizzati raccolti nello studio saranno resi pubblicamente disponibili in un archivio di dati.
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- CODICE_ANALITICO
- RSI
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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