- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06001554
Zapobieganie przemocy fizycznej i emocjonalnej ze strony nauczycieli w szkołach publicznych w Pakistanie (ICC-T_Pak)
Poprawa zdrowia psychicznego i jakości życia nastoletnich uczniów poprzez ograniczenie przemocy fizycznej i emocjonalnej ze strony nauczycieli w Pakistanie: randomizowana, kontrolowana próba klastrowa
Przemoc ma poważne i długotrwałe negatywne konsekwencje dla dobrostanu i funkcjonowania psychospołecznego dzieci i młodzieży, hamując tym samym również wzrost gospodarczy społeczności i społeczeństw. Badania pokazują wysokie wskaźniki rozpowszechnienia przemocy nauczycieli wobec dzieci w Pakistanie. Poza czynnikami prawnymi i strukturalnymi (np. stresujące warunki pracy nauczycieli), postawy faworyzujące przemoc wobec dzieci jako skuteczną i akceptowalną metodę dyscyplinowania oraz brak dostępu do alternatywnych strategii pokojowych mogą przyczyniać się do ciągłego stosowania przemocy przez nauczycieli przeciwko dzieciom.
Niezależnie od tego, obecnie istnieje bardzo niewiele interwencji na poziomie szkoły mających na celu ograniczenie przemocy ze strony nauczycieli, które a) zostały naukowo ocenione oraz b) skupiają się zarówno na zmianie postaw wobec przemocy, jak i na wyposażeniu nauczycieli w strategie dyscyplinowania bez użycia przemocy.
Dlatego niniejsze badanie sprawdza skuteczność interwencji profilaktycznej Kompetencje interakcji z dziećmi - dla nauczycieli (ICC-T) w szkołach średnich w Pakistanie. Wcześniejsze badania dostarczyły wstępnych dowodów na wykonalność wdrożenia interwencji dotyczących przemocy ze strony nauczycieli w szkołach średnich w Pakistanie. Niniejsze badanie ma na celu dostarczenie pierwszych dowodów na skuteczność ICC-T w ograniczaniu przemocy i poprawie funkcjonowania dzieci (tj. zdrowie psychiczne, dobre samopoczucie, wyniki w nauce) w Pakistanie.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie jest wieloośrodkową, randomizowaną, kontrolowaną próbą klastrową ze szkołami (klastrami) jako poziomem randomizacji. Trzy okręgi w każdym z czterech ośrodków (prowincja Khyber Pakhtunkhwa, prowincja Sindh, stan Azad Dżammu i Kaszmir oraz stolica federalna Islamabad + prowincja Pendżab) zostaną celowo wybrane, aby zapewnić różnorodność szkół pod względem geograficznym, ekonomicznym, tle społecznym i politycznym. W każdym ośrodku zostanie losowo wybranych 12 szkół publicznych, co daje łączną liczbę 48 szkół (12 na ośrodek). Szkoły zostaną podzielone na warstwy w zależności od typu szkoły (szkoła dla dziewcząt lub chłopców). W każdym ośrodku 6 szkół (3 szkoły dla dziewcząt i 3 szkoły dla chłopców) zostanie losowo przydzielonych do grupy interwencyjnej (która otrzyma interwencję ICC-T) i grupy kontrolnej (która nie zostanie objęta interwencją).
W każdej szkole zostanie zatrudnionych 30 uczniów pierwszej klasy szkoły średniej oraz wszyscy nauczyciele (przewidywana średnia liczba: 15). Tak więc próba wyjściowa będzie się składać z 1440 uczniów i co najmniej 720 nauczycieli.
Badanie będzie miało trzy punkty oceny danych: ocena wyjściowa przed interwencją, pierwsza ocena uzupełniająca sześć miesięcy po interwencji i druga ocena uzupełniająca 18 miesięcy po interwencji. Ponadto dane dotyczące wykonalności zostaną ocenione w grupie interwencyjnej na początku i na końcu interwencji.
Podstawowymi miernikami wyników są zgłaszane przez uczniów i nauczycieli przemoc fizyczna i emocjonalna ze strony nauczycieli w ciągu ostatniego tygodnia. Drugorzędne miary wyników obejmują problemy emocjonalne i behawioralne dzieci, jakość życia, funkcjonowanie poznawcze, wyniki w nauce i uczęszczanie do szkoły.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Tobias Hecker, PhD
- Numer telefonu: +49 521 106 3105
- E-mail: tobias.hecker@uni-bielefeld.de
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Alaptagin Khan, MBBS
- Numer telefonu: +1 617 855 2096
- E-mail: AKHAN@MCLEAN.HARVARD.EDU
Lokalizacje studiów
-
-
-
Islamabad, Pakistan
- Rekrutacyjny
- Shifa International Hospitals
-
Kontakt:
- Abdul Wahab Yousafzai, MBBS
- E-mail: wahab.yousafzai@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Ogólny:
Kryteria przyjęcia:
Wszyscy: Pisemna świadoma zgoda (w przypadku niepełnoletnich rodziców (pisemna) i samych nieletnich (pisemna) Uczniowie: Zapisy do wybranej szkoły ponadpodstawowej Nauczyciele: Wszyscy nauczyciele zatrudnieni w wybranych szkołach
Szkoły:
Publiczne licea Szkoły dzienne Co najmniej 30 uczniów w wybranej klasie/strumieniu
Kryteria wyłączenia:
Ostre zatrucie lekami lub alkoholem Ostre zaburzenie psychotyczne
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: ICC-T
5 dni z 8 godzinami szkolenia dla nauczycieli.
Podstawowe elementy szkolenia obejmują interakcję nauczyciel-uczeń, zapobieganie maltretowaniu, skuteczne strategie dyscyplinowania, identyfikowanie i wspieranie obciążonych uczniów oraz wdrażanie materiałów szkoleniowych w środowisku szkolnym
|
Podstawowe elementy szkolenia obejmują interakcję nauczyciel-uczeń, zapobieganie maltretowaniu, skuteczne strategie dyscyplinowania, identyfikowanie i wspieranie obciążonych uczniów oraz wdrażanie materiałów szkoleniowych w środowisku szkolnym
|
Brak interwencji: warunek monitorowania
Brak interwencji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana narażenia uczniów na przemoc emocjonalną i fizyczną ze strony nauczycieli
Ramy czasowe: CTS będzie stosowany w T0 (poziom wyjściowy, przed interwencją), T1 (pierwsza obserwacja, 6 miesięcy po interwencji) i T2 (druga obserwacja, 18 miesięcy po interwencji)
|
Skala taktyki konfliktu (CTS) zostanie wykorzystana do oceny zgłaszanych przez uczniów doświadczeń przemocy emocjonalnej i fizycznej ze strony nauczycieli w szkole w ciągu ostatniego tygodnia.
Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom przemocy stosowanej przez nauczycieli.
Stawiamy hipotezę silniejszego zmniejszenia narażenia na przemoc w grupie interwencyjnej w porównaniu z grupą kontrolną.
|
CTS będzie stosowany w T0 (poziom wyjściowy, przed interwencją), T1 (pierwsza obserwacja, 6 miesięcy po interwencji) i T2 (druga obserwacja, 18 miesięcy po interwencji)
|
Zmiana stosowania przez nauczycieli przemocy emocjonalnej i fizycznej
Ramy czasowe: CTS będzie stosowany w T0 (poziom wyjściowy, przed interwencją), T1 (pierwsza obserwacja, 6 miesięcy po interwencji) i T2 (druga obserwacja, 18 miesięcy po interwencji)
|
Skala Taktyki Konfliktu (CTS) zostanie wykorzystana do oceny stosowania przez nauczycieli środków dyscyplinowania uczniów przemocą emocjonalną i fizyczną w ciągu ostatniego tygodnia.
Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom przemocy stosowanej przez nauczycieli.
Stawiamy hipotezę silniejszej redukcji stosowania przemocy w grupie interwencyjnej w porównaniu z grupą kontrolną.
|
CTS będzie stosowany w T0 (poziom wyjściowy, przed interwencją), T1 (pierwsza obserwacja, 6 miesięcy po interwencji) i T2 (druga obserwacja, 18 miesięcy po interwencji)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana pozytywnych postaw nauczycieli wobec przemocy emocjonalnej i fizycznej
Ramy czasowe: Dostosowana wersja CTS będzie stosowana w T0 (linia wyjściowa, przed interwencją), T1 (pierwsza obserwacja, 6 miesięcy po interwencji) i T2 (druga obserwacja, 18 miesięcy po interwencji)
|
Postawy nauczyciela wobec przemocy emocjonalnej i fizycznej zostaną ocenione za pomocą dostosowanej wersji Skali Taktyki Konfliktu (CTS).
Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom pozytywnych postaw wobec przemocy.
Stawiamy hipotezę silniejszego spadku pozytywnych postaw wobec przemocy w grupie interwencyjnej w porównaniu z grupą kontrolną.
|
Dostosowana wersja CTS będzie stosowana w T0 (linia wyjściowa, przed interwencją), T1 (pierwsza obserwacja, 6 miesięcy po interwencji) i T2 (druga obserwacja, 18 miesięcy po interwencji)
|
Zmiana stanu psychicznego ucznia
Ramy czasowe: PSC-Y będzie stosowany w T0 (linia wyjściowa, przed interwencją), T1 (pierwsza obserwacja, 6 miesięcy po interwencji) i T2 (druga obserwacja, 18 miesięcy po interwencji)
|
Pediatric Symptom Checklist – Youth Report (PSC-Y) pozwoli ocenić problemy emocjonalne i behawioralne uczniów. Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom problemów ze zdrowiem psychicznym uczniów. Stawiamy hipotezę silniejszej redukcji problemów ze zdrowiem psychicznym w grupie interwencyjnej w porównaniu z grupą kontrolną. |
PSC-Y będzie stosowany w T0 (linia wyjściowa, przed interwencją), T1 (pierwsza obserwacja, 6 miesięcy po interwencji) i T2 (druga obserwacja, 18 miesięcy po interwencji)
|
Zmiana jakości życia studentów
Ramy czasowe: KIDSCREEN-10 będzie używany w T0 (poziom wyjściowy, przed interwencją), T1 (pierwsza kontrola, 6 miesięcy po interwencji) i T2 (druga kontrola, 18 miesięcy po interwencji)
|
KIDSCREEN-10 oceni jakość życia uczniów. Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom jakości życia uczniów. Stawiamy hipotezę ogólnej poprawy jakości życia w grupie interwencyjnej w porównaniu z grupą kontrolną. |
KIDSCREEN-10 będzie używany w T0 (poziom wyjściowy, przed interwencją), T1 (pierwsza kontrola, 6 miesięcy po interwencji) i T2 (druga kontrola, 18 miesięcy po interwencji)
|
Zmiana funkcjonowania poznawczego uczniów
Ramy czasowe: Zadania oparte na aplikacji będą wykorzystywane w T0 (poziom wyjściowy, przed interwencją), T1 (pierwsza kontrola, 6 miesięcy po interwencji) i T2 (druga kontrola, 18 miesięcy po interwencji)
|
Pięć zadań z aplikacji Inquisit na tablety zostanie wykorzystanych do oceny zdolności poznawczych dzieci, w tym selektywnej uwagi (zadanie anulowania liter), pamięci roboczej (Corsi Block Tapping Backwards), hamowania reakcji (zadanie Arrow Flanker), planowania i rozwiązywania problemów (Tower of London) i elastyczności poznawczej (test sortowania kart z Wisconsin).
Wyniki każdego testu zostaną standaryzowane względem Z, a następnie połączone w jeden wynik złożony.
Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom zdolności poznawczych uczniów.
Stawiamy hipotezę wyższego poziomu funkcjonowania poznawczego w grupie interwencyjnej w porównaniu z grupą kontrolną.
|
Zadania oparte na aplikacji będą wykorzystywane w T0 (poziom wyjściowy, przed interwencją), T1 (pierwsza kontrola, 6 miesięcy po interwencji) i T2 (druga kontrola, 18 miesięcy po interwencji)
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana wyników w nauce uczniów
Ramy czasowe: Oceny uczniów będą zbierane w T0 (poziom wyjściowy, przed interwencją), T1 (pierwsza kontrola, 6 miesięcy po interwencji) i T2 (druga kontrola, 18 miesięcy po interwencji).
|
Oceny uczniów z egzaminów z poprzedniego semestru będą uzyskiwane od dyrekcji szkoły.
Postawiono hipotezę poprawy wyników w nauce w grupie interwencyjnej.
|
Oceny uczniów będą zbierane w T0 (poziom wyjściowy, przed interwencją), T1 (pierwsza kontrola, 6 miesięcy po interwencji) i T2 (druga kontrola, 18 miesięcy po interwencji).
|
Zmiana przemocy rówieśniczej
Ramy czasowe: Wielowymiarowa skala wiktymizacji rówieśniczej zostanie zastosowana w T0 (poziom wyjściowy, przed interwencją), T1 (pierwsza obserwacja, 6 miesięcy po interwencji) i T2 (druga obserwacja, 18 miesięcy po interwencji)
|
Wielowymiarowa skala wiktymizacji rówieśniczej zostanie wykorzystana do oceny doświadczeń uczniów związanych z przemocą ze strony rówieśników.
Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom doświadczeń uczniów z przemocą rówieśniczą.
Stawiamy hipotezę silniejszego spadku przemocy rówieśniczej w grupie interwencyjnej w porównaniu z grupą kontrolną.
|
Wielowymiarowa skala wiktymizacji rówieśniczej zostanie zastosowana w T0 (poziom wyjściowy, przed interwencją), T1 (pierwsza obserwacja, 6 miesięcy po interwencji) i T2 (druga obserwacja, 18 miesięcy po interwencji)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Alaptagin Khan, MBBS, McLean Hopstial
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- ICC-T CRCT Pakistan
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Interwencja ICC-T jest testowana w różnych innych krajach, w tym na Haiti, w Ghanie, Tanzanii i Ugandzie. Udostępnimy zanonimizowane dane partnerom projektu z różnych krajów w celu przeprowadzenia analiz łączonych i/lub porównawczych. Ponadto udostępnimy zanonimizowane dane innym badaczom zajmującym się zapobieganiem przemocy wobec dzieci w środowisku szkolnym w celu przeprowadzenia analiz syntetyzujących, takich jak metaanalizy.
Wreszcie, zanonimizowane dane zebrane w badaniu zostaną udostępnione publicznie w repozytorium danych.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ANALITYCZNY_KOD
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .