- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06001554
Förebyggande av fysiskt och känslomässigt våld av lärare i offentliga skolor i Pakistan (ICC-T_Pak)
Att förbättra ungdomars psykiska hälsa och livskvalitet genom en minskning av det fysiska och känslomässiga våldet av lärare i Pakistan: En kluster randomiserad kontrollerad studie
Våld har allvarliga och långvariga negativa konsekvenser för barn och ungdomars välbefinnande och psykosociala funktionssätt och hämmar därmed också samhällen och samhällens ekonomiska tillväxt. Studier visar på en hög förekomst av våld från lärare mot barn i Pakistan. Förutom juridiska och strukturella faktorer (t.ex. stressande arbetsförhållanden för lärare), kommer sannolikt attityder som gynnar våld mot barn som en effektiv och acceptabel disciplinmetod och bristen på tillgång till alternativa icke-våldsstrategier att bidra till lärares pågående användning av våld mot barn.
Trots det finns det för närvarande väldigt få insatser på skolnivå för att minska våld från lärare som a) har utvärderats vetenskapligt och b) som fokuserar både på att förändra attityder till våld och på att utrusta lärare med strategier för icke-våldsdisciplin.
Den föreliggande studien testar således effektiviteten av den förebyggande interventionen Interaction Competencies with Children - for Teachers (ICC-T) i gymnasieskolor i Pakistan. Tidigare studier har gett inledande bevis på genomförbarheten att implementera lärares våldsinsatser i gymnasieskolor i Pakistan. Denna studie syftar till att tillhandahålla första bevis för effektiviteten av ICC-T för att minska våld och förbättra barns funktionssätt (dvs. mental hälsa, välbefinnande, akademiska prestationer) i Pakistan.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studien är en multi-site kluster randomiserad kontrollerad studie med skolor (kluster) som randomiseringsnivå. Tre distrikt på varje plats av de fyra platserna (Khyber Pakhtunkhwa-provinsen, Sindh-provinsen, delstaten Azad Jammu & Kashmir och den federala huvudstaden Islamabad+Punjab-provinsen) kommer att medvetet väljas ut för att säkerställa mångfald av skolor när det gäller geografiska, ekonomiska, social och politisk bakgrund. På varje plats kommer 12 offentliga skolor att väljas ut slumpmässigt, vilket resulterar i totalt 48 skolor (12 per plats). Skolor kommer att stratifieras utifrån skoltyp (flick- eller pojkskola). På varje plats kommer 6 skolor (3 flickskolor och 3 pojkskolor) att fördelas slumpmässigt till interventionsgruppen (som kommer att få ICC-T-interventionen) och kontrollgruppen (som inte kommer att få någon intervention).
På varje skola kommer 30 elever i första årskursen på gymnasiet och alla lärare (förväntat medelantal: 15) att rekryteras. Det slutliga urvalet kommer alltså att omfatta 1440 elever och minst 720 lärare vid baslinjen.
Studien kommer att ha tre databedömningspunkter: baslinjebedömning före interventionen, den första uppföljningsbedömningen sex månader efter interventionen och den andra uppföljningsbedömningen 18 månader efter interventionen. Dessutom kommer genomförbarhetsdata att bedömas i interventionsgruppen i början och slutet av interventionen.
Primära utfallsmått är elev- och lärarerapporterat fysiskt och känslomässigt våld av lärare under den senaste veckan. Sekundära utfallsmått inkluderar barns emotionella problem och beteendeproblem, livskvalitet, kognitiv funktion, akademiska prestationer och skolgång.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Tobias Hecker, PhD
- Telefonnummer: +49 521 106 3105
- E-post: tobias.hecker@uni-bielefeld.de
Studera Kontakt Backup
- Namn: Alaptagin Khan, MBBS
- Telefonnummer: +1 617 855 2096
- E-post: AKHAN@MCLEAN.HARVARD.EDU
Studieorter
-
-
-
Islamabad, Pakistan
- Rekrytering
- Shifa International Hospitals
-
Kontakt:
- Abdul Wahab Yousafzai, MBBS
- E-post: wahab.yousafzai@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Allmän:
Inklusionskriterier:
Alla: Skriftligt informerat samtycke (om minderåriga av föräldrar (skrivna) & minderåriga själva (skrivna) Elever: Inskrivning i utvald gymnasieskola Lärare: Alla lärare anställda vid de utvalda skolorna
Skolor:
Allmänna gymnasieskolor Dagskolor Minst 30 elever i vald klass/ström
Exklusions kriterier:
Akut drog- eller alkoholförgiftning Akut psykotisk störning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: ICC-T
5 dagar med 8 timmars utbildning för lärare.
Grundläggande utbildningskomponenter inkluderar interaktion mellan lärare och elev, förebyggande av misshandel, effektiva disciplinstrategier, identifiering och stöd till belastade elever och implementering av utbildningsmaterialet i skolmiljön
|
Grundläggande utbildningskomponenter inkluderar interaktion mellan lärare och elev, förebyggande av misshandel, effektiva disciplinstrategier, identifiering och stöd till belastade elever och implementering av utbildningsmaterialet i skolmiljön
|
|
Inget ingripande: övervakningsförhållande
Inget ingripande
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring av elevers exponering för känslomässigt och fysiskt våld av lärare
Tidsram: CTS kommer att användas vid T0 (baslinje, före intervention), T1 (första uppföljning, 6 månader efter intervention) och T2 (andra uppföljning, 18 månader efter intervention)
|
Conflict Tactics Scale (CTS) kommer att användas för att bedöma elevers självrapporterade upplevelser av känslomässigt och fysiskt våld av lärare i skolan under den senaste veckan.
Högre poäng indikerar högre nivåer av våld som används av lärare.
Vi antar en starkare minskning av exponering för våld i interventionsgruppen jämfört med kontrollgruppen.
|
CTS kommer att användas vid T0 (baslinje, före intervention), T1 (första uppföljning, 6 månader efter intervention) och T2 (andra uppföljning, 18 månader efter intervention)
|
|
Förändring av lärares användning av känslomässigt och fysiskt våld
Tidsram: CTS kommer att användas vid T0 (baslinje, före intervention), T1 (första uppföljning, 6 månader efter intervention) och T2 (andra uppföljning, 18 månader efter intervention)
|
Conflict Tactics Scale (CTS) kommer att användas för att bedöma lärares användning av känslomässiga och fysiska våldsamma disciplinåtgärder mot elever under den senaste veckan.
Högre poäng indikerar högre nivåer av våld som används av lärare.
Vi antar en starkare minskning av användningen av våld i interventionsgruppen jämfört med kontrollgruppen.
|
CTS kommer att användas vid T0 (baslinje, före intervention), T1 (första uppföljning, 6 månader efter intervention) och T2 (andra uppföljning, 18 månader efter intervention)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring av lärares positiva attityder till känslomässigt och fysiskt våld
Tidsram: Den anpassade versionen av CTS kommer att användas vid T0 (baslinje, före intervention), T1 (första uppföljningen, 6 månader efter interventionen) och T2 (andra uppföljningen, 18 månader efter interventionen)
|
Lärarens attityder till känslomässigt och fysiskt våld kommer att bedömas med en anpassad version av Conflict Tactic Scale (CTS).
Högre poäng indikerar högre nivåer av positiva attityder till våld.
Vi antar en starkare minskning av positiva attityder till våld i interventionsgruppen jämfört med kontrollgruppen.
|
Den anpassade versionen av CTS kommer att användas vid T0 (baslinje, före intervention), T1 (första uppföljningen, 6 månader efter interventionen) och T2 (andra uppföljningen, 18 månader efter interventionen)
|
|
Förändring av elevens psykiska hälsa
Tidsram: PSC-Y kommer att användas vid T0 (baslinje, före intervention), T1 (första uppföljning, 6 månader efter intervention) och T2 (andra uppföljning, 18 månader efter intervention)
|
Pediatrisk symtomchecklista - Ungdomsrapport (PSC-Y) kommer att bedöma elevers känslomässiga och beteendemässiga problem. Högre poäng indikerar högre nivåer av elevers psykiska problem. Vi antar en starkare minskning av psykiska problem i interventionsgruppen jämfört med kontrollgruppen. |
PSC-Y kommer att användas vid T0 (baslinje, före intervention), T1 (första uppföljning, 6 månader efter intervention) och T2 (andra uppföljning, 18 månader efter intervention)
|
|
Förändring av elevers livskvalitet
Tidsram: KIDSCREEN-10 kommer att användas vid T0 (baslinje, före intervention), T1 (första uppföljning, 6 månader efter intervention) och T2 (andra uppföljning, 18 månader efter intervention)
|
KIDSCREEN-10 kommer att bedöma elevernas livskvalitet. Högre poäng indikerar högre nivåer av elevers livskvalitet. Vi antar en övergripande förbättring av livskvaliteten i interventionsgruppen jämfört med kontrollgruppen. |
KIDSCREEN-10 kommer att användas vid T0 (baslinje, före intervention), T1 (första uppföljning, 6 månader efter intervention) och T2 (andra uppföljning, 18 månader efter intervention)
|
|
Förändring av elevers kognitiva funktion
Tidsram: De appbaserade uppgifterna kommer att användas vid T0 (baslinje, före intervention), T1 (första uppföljning, 6 månader efter intervention) och T2 (andra uppföljning, 18 månader efter intervention)
|
Fem uppgifter från surfplattan Inquisit kommer att användas för att bedöma barns kognitiva förmågor inklusive selektiv uppmärksamhet (Letter Cancellation Task), arbetsminne (Corsi Block Tapping Backwards), responshämning (Arrow Flanker Task), planering och problemlösning (Tower of London) och kognitiv flexibilitet (Wisconsin Card Sorting Test).
Testresultaten i varje test kommer att z-standardiseras och kombineras sedan till en sammansatt poäng.
Högre poäng indikerar högre nivåer av elevers kognitiva förmågor.
Vi antar högre nivåer av kognitiv funktion i interventionsgruppen jämfört med kontrollgruppen.
|
De appbaserade uppgifterna kommer att användas vid T0 (baslinje, före intervention), T1 (första uppföljning, 6 månader efter intervention) och T2 (andra uppföljning, 18 månader efter intervention)
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring av elevernas akademiska prestationer
Tidsram: Elevernas betyg kommer att samlas in vid T0 (baslinje, före intervention), T1 (första uppföljning, 6 månader efter intervention) och T2 (andra uppföljning, 18 månader efter intervention).
|
Elevernas betyg på föregående termins prov kommer att inhämtas från skolförvaltningen.
En förbättring av akademiska prestationer i interventionsgruppen antas.
|
Elevernas betyg kommer att samlas in vid T0 (baslinje, före intervention), T1 (första uppföljning, 6 månader efter intervention) och T2 (andra uppföljning, 18 månader efter intervention).
|
|
Förändring av kamratvåld
Tidsram: Multidimensional Peer Victimization Scale kommer att användas vid T0 (baslinje, före intervention), T1 (första uppföljning, 6 månader efter intervention) och T2 (andra uppföljning, 18 månader efter intervention)
|
Multidimensional Peer Victimization Scale kommer att användas för att bedöma elevers upplevelser av våld från kamrater.
Högre poäng indikerar högre nivåer av elevers upplevelser av kamratvåld.
Vi antar en starkare minskning av kamratvåld i interventionsgruppen jämfört med kontrollgruppen.
|
Multidimensional Peer Victimization Scale kommer att användas vid T0 (baslinje, före intervention), T1 (första uppföljning, 6 månader efter intervention) och T2 (andra uppföljning, 18 månader efter intervention)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Alaptagin Khan, MBBS, McLean Hopstial
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- ICC-T CRCT Pakistan
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
ICC-T-interventionen testas i flera andra länder, inklusive Haiti, Ghana, Tanzania och Uganda. Vi kommer att dela anonymiserad data med projektpartners från de olika länderna för kombinerade och/eller jämförande analyser. Dessutom kommer vi att dela anonymiserad data med andra forskare som arbetar med förebyggande av våld mot barn i skolmiljöer i syfte att genomföra syntetiseringsanalyser såsom metaanalyser.
Slutligen kommer den anonymiserade data som samlas in i studien att göras allmänt tillgänglig i ett dataarkiv.
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .