違法タバコ購入を促進および緩和する要因
2026年1月21日 更新者：Roberta Freitas-Lemos、Virginia Polytechnic Institute and State University
この研究では、さまざまなタバコ使用者のタイプを対象に、合法および違法のタバコ購入に対する促進要因と緩和戦略の影響を調査します。
調査の概要
詳細な説明
本研究では、いくつかの促進要因と緩和戦略、およびそれらがタバコ製品の合法および違法購入にどのような影響を与えるかを調査することを提案します。
具体的には、違法実験タバコ市場 (iETM) を開発しました。
iETM を使用すると、違法なタバコ製品を求めるタバコ使用者の数、種類、特徴と、彼らがその選択肢を求めるようになる条件を特定することができます。
私たちが答えようとしている重要な質問は、製品規格と入手可能性の変更が、タバコユーザーのタイプ（例えば、可燃性製品の排他的ユーザーや紙巻きタバコとNVPの併用ユーザー）に応じて違法なタバコの購入を引き起こすかどうかです。
ユーザーのタイプと関連条件を理解することで、違法市場への消費者の関心を軽減するためのポリシーをより適切に調整することができます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
65
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Virginia
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Roanoke、Virginia、アメリカ、24016
- Fralin Biomedical Research Institute at VTC
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- インフォームドコンセントを提供する
- 少なくとも21歳以上であること
- 一酸化炭素 (CO ≥ 8 ppm) を測定するための呼気サンプルを提供します。
- 少なくとも 2 か月間は安定した喫煙パターンがある
専らタバコを吸う人向け:
- 毎日少なくとも 10 本のタバコを吸い、NVP を定期的に使用しないでください (先月 9 回以下)。
- デュアルシガレット/NVP ユーザーの場合:
- 毎日少なくとも 10 本のタバコを吸い、週に少なくとも 3 回は NVP を使用します (閉鎖型ニコチン塩システムの使用を報告します)。
除外基準:
- エリア外へ転居する予定がある
- 重度または不安定な身体的または精神的健康状態がある
- 禁煙薬、またはニコチンの代謝、モチベーション、強化を妨げる薬を服用している
- 研究の開始時に、通常のニコチン製品の使用を変更/中止するための具体的な即時計画を報告します。
- 妊娠中または授乳中である
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：実験的: 独占的な喫煙者
独占的な喫煙者が採用され、介入セクションで説明されているすべての条件にさらされます。
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完全なニコチン条件では、参加者の好みの紙巻きタバコと NVP 製品は LETM で利用可能になり、好みの紙巻きタバコは iETM で利用可能になります。
低ニコチン条件では、禁止により LETM では VLNC のみが許可され、優先紙巻きタバコは iETM で利用可能になります。
罰則: 違法購入をした場合、60％の確率で摘発されることが提示されます。
違法購入の結果として、摘発され、その試験にランダムに選ばれた場合、ETMからいかなる研究製品も受け取れなくなります。
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実験的：実験的: デュアルタバコ/ニコチン電子タバコ製品ユーザー
紙巻きタバコとニコチン電子タバコの二重使用者が募集され、介入セクションで説明されているすべての状態にさらされます。
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完全なニコチン条件では、参加者の好みの紙巻きタバコと NVP 製品は LETM で利用可能になり、好みの紙巻きタバコは iETM で利用可能になります。
低ニコチン条件では、禁止により LETM では VLNC のみが許可され、優先紙巻きタバコは iETM で利用可能になります。
罰則: 違法購入をした場合、60％の確率で摘発されることが提示されます。
違法購入の結果として、摘発され、その試験にランダムに選ばれた場合、ETMからいかなる研究製品も受け取れなくなります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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政策条件別における違法タバコへの予算支出割合
時間枠：1日
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本研究には、促進戦略（VLNC標準）と抑制戦略（罰則）の組み合わせによる4つの政策条件があり、それぞれの組み合わせは：無政策、罰則のみ、VLNCのみ、罰則＋VLNCです。
すべての試験における違法タバコへの予算支出割合の平均値が、各政策シナリオごとに算出されました。
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1日
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政策条件別の合法タバコへの予算支出割合
時間枠：1日
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この研究では、プロモーション戦略（VLNC標準）と緩和戦略（罰則）の組み合わせによる4つの政策条件があり、各組み合わせは以下の通りです：無政策、罰則のみ、VLNCのみ、罰則＋VLNC。
各政策シナリオについて、全ての試験における合法たばこへの予算支出の平均割合を計算しました。
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1日
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政策条件別の電子タバコへの予算支出割合
時間枠：1日
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本研究には、プロモーション戦略（VLNC標準）と緩和戦略（ペナルティ）の組み合わせによる4つの政策条件があり、各組み合わせは次のとおりです：無政策、ペナルティのみ、VLNCのみ、ペナルティ＋VLNC。
各政策シナリオについて、全試験における電子タバコへの予算支出の平均割合が算出されました。
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1日
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政策条件別ニコチン置換療法への予算支出割合
時間枠：1日
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本研究では、プロモーション戦略（VLNC標準）と緩和戦略（罰則）の組み合わせによる4つの政策条件があり、それぞれの組み合わせは以下の通りです：無政策、罰則のみ、VLNCのみ、罰則＋VLNC。
各政策シナリオについて、すべての試験におけるニコチン置換療法に費やされた予算の平均割合を算出しました。
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1日
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政策条件別の経口ニコチン・タバコへの予算支出割合
時間枠：1日
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本研究には、促進戦略（VLNC標準）と緩和戦略（罰則）の組み合わせによる4つの政策条件があり、各組み合わせは以下の通りです：無政策、罰則のみ、VLNCのみ、罰則＋VLNC。
全ての試験における経口ニコチン／タバaccoへの予算支出の平均割合が、各政策シナリオごとに算出されました。
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1日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Roberta Freitas-Lemos, Ph.D.、Fralin Biomedical Research Institute at Virginia Tech Carilion
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年1月4日
一次修了 (実際)
2025年2月28日
研究の完了 (実際)
2025年3月31日
試験登録日
最初に提出
2023年8月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年8月14日
最初の投稿 (実際)
2023年8月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月21日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。