Markedsførings- og avbøtende faktorer som fører til ulovlige tobakkskjøp
21. januar 2026 oppdatert av: Roberta Freitas-Lemos, Virginia Polytechnic Institute and State University
Denne studien vil undersøke effekten av markedsføringsfaktorer og avbøtende strategier på lovlige og ulovlige tobakkskjøp for ulike typer tobakksbrukere.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I denne studien foreslår vi å undersøke noen markedsføringsfaktorer og avbøtende strategier og hvordan de påvirker lovlige og ulovlige kjøp av tobakksprodukter.
Spesielt har vi utviklet en illegal eksperimentell tobakksmarkedsplass (iETM).
iETM tillater oss å identifisere antall, type og egenskaper til tobakksbrukere som vil søke ulovlige tobakksprodukter og forholdene som vil få dem til å søke det alternativet.
De kritiske spørsmålene vi søker å svare på er om endringer i produktstandarder og tilgjengelighet vil føre til ulovlige tobakkskjøp som en funksjon av tobakksbrukertype (f.eks. brukere av eksklusivt brennbart produkt og doble sigaretter/NVP-brukere).
Forståelse av brukertypene og de relevante forholdene vil informere om større skreddersøm av policyen for å redusere forbrukernes interesse i et ulovlig marked.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
65
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Virginia
-
Roanoke, Virginia, Forente stater, 24016
- Fralin Biomedical Research Institute at VTC
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Gi informert samtykke
- Være minst 21 år eller eldre
- Gi en pusteprøve for å måle karbonmonoksid (CO ≥ 8 ppm)
- Stabile tobakksbruksmønstre i minst to måneder
For eksklusive sigarettrøykere:
- Røyk minst 10 sigaretter daglig og ikke bruk NVP-er regelmessig (ikke mer enn 9 ganger den siste måneden).
- For brukere av dobbel sigarett/NVP:
- Røyk minst 10 sigaretter daglig og bruk NVP-er minst 3 ganger i uken (rapporter bruk av lukket nikotinsaltsystem)
Ekskluderingskriterier:
- Har planer om å flytte ut av området
- Har en alvorlig eller ustabil fysisk eller psykisk helsetilstand
- Å ta en tobakksavvenningsmedisin eller medisin som forstyrrer nikotinmetabolisme, motivasjon eller forsterkning
- Rapporter konkrete, umiddelbare planer om å endre/slutte å bruke sine vanlige nikotinprodukter i begynnelsen av studien
- Å være gravid eller ammende
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentell: Eksklusive sigarettrøykere
Eksklusive sigarettrøkere vil bli rekruttert og vil bli utsatt for alle forholdene beskrevet i intervensjonsdelen.
|
Under de fullstendige nikotinforholdene vil deltakernes foretrukne sigaretter og NVP-produkter være tilgjengelige i LETM og foretrukne sigaretter vil være tilgjengelige i iETM.
I forhold med lavt nikotinnivå vil et forbud kun tillate VLNC-er i LETM, og foretrukne sigaretter vil være tilgjengelige i iETM.
Straffer: Straffene vil bli presentert som en 60 % sjanse for å bli tatt i å gjøre ulovlige kjøp.
Konsekvensene av ulovlige kjøp inkluderer ikke å motta noen studievarrer fra ETM hvis de ble tatt og tilfeldig trakk den prøveversjonen.
|
|
Eksperimentell: Eksperimentell: Brukere av doble sigaretter/nikotindampende produkter
Brukere av doble sigarett- og nikotindampprodukter vil bli rekruttert og vil bli utsatt for alle forholdene beskrevet i intervensjonsdelen
|
Under de fullstendige nikotinforholdene vil deltakernes foretrukne sigaretter og NVP-produkter være tilgjengelige i LETM og foretrukne sigaretter vil være tilgjengelige i iETM.
I forhold med lavt nikotinnivå vil et forbud kun tillate VLNC-er i LETM, og foretrukne sigaretter vil være tilgjengelige i iETM.
Straffer: Straffene vil bli presentert som en 60 % sjanse for å bli tatt i å gjøre ulovlige kjøp.
Konsekvensene av ulovlige kjøp inkluderer ikke å motta noen studievarrer fra ETM hvis de ble tatt og tilfeldig trakk den prøveversjonen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prosentandel av budsjett brukt på ulovlige sigaretter på tvers av politikkforhold
Tidsramme: 1 dag
|
Studien har 4 policybetingelser med kombinasjoner av promotjonsstrategi (VLNC standard) og mitigasjonsstrategi (straffer), og hver kombinasjon: Ingen policy, Kun straff, Kun VLNC, og Straff + VLNC.
Den gjennomsnittlige prosentandelen av budsjettet brukt på ulovlige sigaretter over alle forsøk ble beregnet for hvert politiske scenario.
|
1 dag
|
|
Prosentandel av budsjett brukt på lovlige sigaretter på tvers av politikkforhold
Tidsramme: 1 dag
|
Studien har 4 politikkforhold med kombinasjoner av promoteringstrategi (VLNC standard) og begrensningsstrategi (straffer), og hver kombinasjon: Ingen politikk, Kun straff, Kun VLNC, og Straff + VLNC.
Den gjennomsnittlige prosentandelen av budsjettet brukt på lovlige sigaretter over alle forsøk ble beregnet for hvert politikk-scenario.
|
1 dag
|
|
Prosentandel av budsjett brukt på e-sigaretter på tvers av politikkforhold
Tidsramme: 1 dag
|
Studien har 4 politikkbetingelser med kombinasjoner av fremmestrategi (VLNC standard) og forebyggingsstrategi (straffer), og hver kombinasjon: Ingen politikk, Kun straff, Kun VLNC, og Straff + VLNC.
Den gjennomsnittlige prosentandelen av budsjettet brukt på e-sigaretter over alle forsøk ble beregnet for hvert politikkalternativ.
|
1 dag
|
|
Prosentandel av budsjett brukt på nikotin erstatningsterapi på tvers av politikkforhold
Tidsramme: 1 dag
|
Studien har 4 policybetingelser med kombinasjoner av promoteringstrategi (VLNC standard) og begrensningsstrategi (straffer), og hver kombinasjon: Ingen Policy, Kun straff, Kun VLNC, og Straff + VLNC.
Gjennomsnittlig prosentandel av budsjettet som ble brukt på nikotinerstatningsterapi på tvers av alle forsøk ble beregnet for hver policy-scenario.
|
1 dag
|
|
Prosentandel av budsjett brukt på oralt nikotin/tobakk på tvers av politikkforhold
Tidsramme: 1 dag
|
Studien har 4 policybetingelser med kombinasjoner av promotjonsstrategi (VLNC standard) og begrensningsstrategi (straff), og hver kombinasjon: Ingen Policy, Kun Straff, Kun VLNC, og Straff + VLNC.
Den gjennomsnittlige prosentandelen av budsjettet brukt på oralt nikotin/tobakk på tvers av alle forsøk ble beregnet for hvert policyscenario.
|
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Roberta Freitas-Lemos, Ph.D., Fralin Biomedical Research Institute at Virginia Tech Carilion
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
4. januar 2024
Primær fullføring (Faktiske)
28. februar 2025
Studiet fullført (Faktiske)
31. mars 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. august 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. august 2023
Først lagt ut (Faktiske)
21. august 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
10. februar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. januar 2026
Sist bekreftet
1. januar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 5P01CA200512 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Studieteamet vil dele avidentifiserte data på forespørsel.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .